- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05425186
Luotettavuus- ja validiteettitutkimus: urdulainen versio Rivermeadin laajennetusta päivittäisestä elämästä
keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Rivermeadin urdukielisen version luotettavuuden ja pätevyyden analyysi. Päivittäisen elämän laajennettu toiminta Pakistanin väestön keskuudessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää ja kulttuurisesti mukauttaa Rivermead Extended Activities of Daily Life urdun kielelle ja arvioida sen luotettavuutta ja pätevyyttä Pakistanin neurologisessa kuntoutusväestössä.
Arvioi myös sen korrelaatio muisti- ja keskittymistestin, Barthel-indeksin ja ranskalaisen toiminnan indeksin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellisen suosituksen mukaisesti Rivermead Extended Activities of Daily Life tulkitaan urdu-murteeksi sen englanninkielisestä mukautuksesta ja mukautetaan sosiaalisesti Pakistanissa.
Neurologisen kuntoutuksen väestöstä Rivermead Extended Activities of Daily Life jaetaan 100 potilaalle, jotka on otettu mukaan mukavuuden tarkastelustrategian mukaisesti ennalta määritettyjen sisällyttämis- ja välttämiskriteerien alle hyväksymismuotojen merkitsemisen jälkeen.
Rivermead Extended Activity of Daily Life, Memory and Concentration Test, Ranskan aktiviteettiindeksin ja Barthel-indeksin tutkimuksia valvojien välisen ja tarkkailijan sisäisen horjumattoman laadun testaamiseksi katsoja suorittaa samana päivänä tietyin aikavälein. 2 tuntia ensimmäisen ja toisen lukeman välillä.
Kolmannen lukeman osalta ensimmäinen tarkkailija suorittaa sen seitsemän päivän kuluttua tarkkailijan sisäistä arviointia varten.
Tietojen kulkua ja tarkastelua varten on hyödynnetty Statistical Package of Social Sciences -tietokoneohjelmaa.
Sisäinen johdonmukaisuus analysoidaan Cronbachin alfa-arvolla.
Testi-uudelleentestauksen horjumatonta laatua tutkitaan käyttämällä luokan sisäistä suhdekerrointa.
Rivermead Extended Activities of Daily Life -ohjelman sisällön validiteetti, rakenteen validiteetti, kriteerien kelpoisuus ja reagointikyky arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrytointi
- ripah international university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdistimme Pakistanin aivohalvaus- ja päävammaväestöä, joka sai kuntoutusta neurologisten vammojen vuoksi tutkimuksessamme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuntoutuskeskusten potilaat pääasiassa avohoidossa; joilla on enemmän tai vakavia neurologisista/neuro-lihassairauksista johtuvia vammoja.
- Potilaan tulee olla vakaassa tilassa, joka ei todennäköisesti muutu 2 viikossa.
- Potilaan tulee saada pisteet 18/28 lyhyt orientaatio-muisti- keskittymistesti; osoittaa kohtuullista kognitiivista ja kommunikatiivista kykyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät kärsi mistään neurologisesta vajaatoiminnasta.
- Huijaa alle 18/28 lyhyessä orientaatio-muisti- keskittymistestissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rivermead Extended Activity of Daily Life
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Rivermead Extended Activities of Daily Life Kun siinä on 10 asiaa, se voisi itse asiassa olla täydellinen itsenäinen yhteisön selviytymisasteikko, joka kattaa kaikki itsenäisen elämän perustarpeet.
Restaurointihallinnot ovat suunnattu saavuttamaan sosiaalinen autonomia yhteisössä, kun se on mahdollista, ja niiden on hyödynnettävä sopivaa Rivermead Extended Activity of Daily Life -toimintaa, kun heitä itse arvioidaan.
|
1. päivä
|
|
Muisti- ja keskittymistesti
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Lyhyt esittely Muisti- ja keskittymistesti on yksi lukuisista muistin ja keskittymisen testeistä.
Sen etuna on, että siinä on kunnollisesti kulttuuritonta ainetta.
Laajentuessaan se kattaa kognition kohtalaisen rajoitetut vyöhykkeet: onko yksilö järjestetty; voiko yksilö keskittyä lyhyeen tehtävään; ja voiko henkilö oppia ja pitää mielessä useita perusasioita.
|
1. päivä
|
|
Frenchayn aktiviteettiindeksi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Frenchayn aktiivisuusindeksi on päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan mitta, jota käytetään aivohalvauksesta toipuville potilaille.
|
1. päivä
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Barthel-indeksiä käytetään vammaisuuden arvioimiseen ja vammaisuuden ajan mittaan tapahtuvien muutosten seuraamiseen.
Pisteytysmenetelmässä otetaan huomioon, saako arvioitava henkilö apua kunkin tehtävän suorittamisessa.
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-FSD-00263
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .