- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05425186
Megbízhatósági és érvényességi tanulmány: A Rivermead kiterjesztett mindennapi tevékenységeinek urdu változata
2022. június 15. frissítette: Riphah International University
A Rivermead Kiterjesztett mindennapi tevékenységei pakisztáni lakosság körében urdu verziójának megbízhatóságának és érvényességének elemzése
Ennek a tanulmánynak a célja a Rivermead Extended Activities of Daily Life urdu nyelvre történő lefordítása és kulturális adaptációja, valamint annak megbízhatóságának és érvényességének értékelése a pakisztáni neurológiai rehabilitációs populációban.
Mérje fel a korrelációt a memória- és koncentrációteszttel, a Barthel-indexszel és a francia tevékenységek indexével is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az előző dicséretnek megfelelően a Rivermead Extended Activities of Daily Life című könyvet az urdu dialektusra fejtik az angol nyelvű adaptációból, és Pakisztánban társadalmilag hozzáigazítják.
A neurológiai rehabilitációs populáció körében a Rivermead Extended Activities of Daily Life 100 betegben kerül elosztásra, akiket kényelmi vizsgálati stratégiával vettek fel az előre meghatározott beilleszkedési és elkerülési kritériumok alá, miután megjelölték a beleegyező formákat.
A Rivermead Kiterjesztett mindennapi élettevékenységek megfigyelőközi és megfigyelőn belüli minőségének teszteléséhez a Memória- és Koncentrációs teszt, a francia tevékenységek indexe és a Barthel Index felméréseket a néző kezeli, ugyanazon a napon, időintervallumban. 2 óra az 1. és 2. leolvasás között.
Ami a 3. leolvasást illeti, azt hét nap elteltével az első megfigyelő végzi el a megfigyelőn belüli értékelés céljából.
Információtovábbításra és vizsgálatra a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag számítógépes programot használtuk.
A belső konzisztenciát Cronbach-alfa-becsülettel elemezzük.
A teszt-újrateszt megingathatatlan minőségét osztályon belüli kapcsolati együttható használatával mérik fel.
A Rivermead Extended Activities of Daily Life-t a tartalom érvényessége, a konstrukció érvényessége, a kritériumok érvényessége és a válaszkészség szempontjából értékeljük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán, 38000
- Toborzás
- Ripah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vizsgálatunkban a neurológiai károsodás miatt rehabilitációban részesült pakisztáni stroke- és fejsérüléses populációt céloztuk meg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rehabilitációs központok betegei főként járóbetegek; neurológiai/neuro-izombetegségek miatti súlyosabb vagy súlyosabb károsodásokkal.
- A beteg állapotának stabilnak kell lennie, amely valószínűleg nem változik 2 hét alatt.
- A betegnek 18/28-as rövid orientációs-memória-koncentrációs tesztet kell elérnie; ésszerű kognitív és kommunikációs képességet jelez.
Kizárási kritériumok:
- Olyan emberek, akik nem szenvednek semmilyen neurológiai károsodásban.
- 18/28-nál kevesebb megvetés a rövid tájékozódási-memória-koncentrációs teszten.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rivermead, a mindennapi élet kiterjesztett tevékenységei
Időkeret: 1. nap
|
A Rivermead Extended Activities of Daily Life 10 dolgot tartalmazva valójában egy teljes független közösségi túlélési skála lehetne, amely lefedi az összes alapvető független élet divatszükségletét.
A helyreállítási adminisztráció a közösségen belüli társadalmi autonómia megvalósítására irányul, az elképzelhető esélytelenség mellett, és a Rivermead kiterjesztett mindennapi élettevékenységének megfelelő mértékét kell alkalmazniuk, amikor maguk értékelik őket.
|
1. nap
|
Memória és koncentráció teszt
Időkeret: 1. nap
|
A rövid bevezető Memória- és koncentrációteszt egyike a memória és koncentráció számos tesztjének.
Előnye, hogy tisztességesen kultúramentes anyaggal rendelkezik.
Bővítésben a megismerés mérsékelten korlátozott zónáit fedi le: elrendeződött-e az egyén; tud-e az egyén egy rövid feladatra összpontosítani; és képes-e az ember megtanulni és szem előtt tartani számos alapvető dolgot.
|
1. nap
|
Frenchay tevékenységi index
Időkeret: 1. nap
|
A Frenchay Activity Index a mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek mérőszáma a stroke-ból felépülő betegeknél.
|
1. nap
|
Barthel Index
Időkeret: 1. nap
|
A Barthel indexet a fogyatékosság felmérésére és a fogyatékosság időbeli változásainak nyomon követésére használják.
A pontozási módszer figyelembe veszi, hogy az értékelt személy kap-e segítséget az egyes feladatok elvégzése során.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-FSD-00263
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neurológiai rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)