- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05425186
Eine Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie: Urdu-Version von Rivermead Erweiterte Aktivitäten des täglichen Lebens
15. Juni 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Analyse der Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Urdu-Version von Rivermead Erweiterte Aktivitäten des täglichen Lebens in der pakistanischen Bevölkerung
Das Ziel dieser Studie ist es, Rivermead Extended Activities of Daily Life in die Urdu-Sprache zu übersetzen und kulturell anzupassen und seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit in der pakistanischen neurologischen Rehabilitationspopulation zu bewerten.
Bewerten Sie auch die Korrelation mit dem Gedächtnis- und Konzentrationstest, dem Barthel-Index und dem Index der französischen Aktivitäten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gemäß der vorangehenden Auszeichnung wird „Rivermead Extended Activities of Daily Life“ aus seiner englischen Adaption in den Urdu-Dialekt übersetzt und in Pakistan sozial angepasst.
In der neurologischen Rehabilitationsgruppe werden Rivermead Extended Activities of Daily Life an 100 Patienten verteilt, die nach der Komfortprüfungsstrategie unter den vordefinierten Einbeziehungs- und Vermeidungskriterien nach Markierung der Zustimmungsformen aufgenommen wurden.
Zum Testen der unerschütterlichen Inter-Beobachter-Qualität und der Intra-Beobachter-unerschütterlichen Qualität des Rivermead Extended Activities of Daily Life, des Gedächtnis- und Konzentrationstests, des Index der französischen Aktivitäten und der Barthel-Index-Umfragen werden vom Zuschauer am selben Tag mit einem Zeitintervall durchgeführt von 2 Stunden zwischen der 1. und 2. Lesung.
Die dritte Lesung wird nach sieben Tagen vom ersten Beobachter zur Beurteilung innerhalb des Beobachters durchgeführt.
Das Computerprogramm „Statistical Package of Social Sciences“ wurde für die Weitergabe und Prüfung von Informationen verwendet.
Die innere Konsistenz wird mit Cronbach Alpha Wertschätzung analysiert.
Die unerschütterliche Qualität von Testwiederholungstests wird mithilfe eines klasseninternen Beziehungskoeffizienten überprüft.
Die Rivermead Extended Activities of Daily Life werden auf Inhaltsvalidität, Konstruktvalidität, Kriteriumsvalidität und Reaktionsfähigkeit bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutierung
- Ripah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In unserer Studie konzentrierten wir uns auf die pakistanische Schlaganfall- und Kopfverletzungspopulation, die wegen neurologischer Beeinträchtigungen rehabilitiert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten aus Rehabilitationszentren überwiegend ambulant; mit mehr oder schweren Beeinträchtigungen aufgrund neurologischer/neuromuskulärer Erkrankungen.
- Der Zustand des Patienten sollte stabil sein und es ist unwahrscheinlich, dass er sich innerhalb von 2 Wochen ändert.
- Der Patient sollte beim kurzen Orientierungs-, Gedächtnis- und Konzentrationstest 18/28 Punkte erzielen; Dies weist auf eine angemessene kognitive und kommunikative Fähigkeit hin.
Ausschlusskriterien:
- Menschen, die nicht an einer neurologischen Beeinträchtigung leiden.
- Verachtung von weniger als 18/28 beim kurzen Orientierungs-, Gedächtnis- und Konzentrationstest.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rivermead Erweiterte Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 1. Tag
|
Rivermead Extended Activities of Daily Life mit 10 Dingen könnte in der Tat eine vollständige Überlebensskala für unabhängige Gemeinschaften sein, die alle grundlegenden Modebedürfnisse eines unabhängigen Lebens abdeckt.
Restaurierungsverwaltungen zielen darauf ab, soziale Autonomie innerhalb der Gemeinschaft zu erreichen, sofern dies möglich ist, und müssen ein angemessenes Maß an erweiterten Rivermead-Aktivitäten des täglichen Lebens anwenden, wenn sie selbst beurteilt werden.
|
1. Tag
|
Gedächtnis- und Konzentrationstest
Zeitfenster: 1. Tag
|
Der Kurzeinführungs-Gedächtnis- und Konzentrationstest ist einer von zahlreichen Gedächtnis- und Konzentrationstests.
Es hat den Vorteil, dass es über eine einigermaßen kulturfreie Substanz verfügt.
Im weiteren Sinne deckt es mäßig eingeschränkte Erkenntnisbereiche ab: Ist das Individuum geordnet; Kann sich die Person auf eine kurze Besorgung konzentrieren? und kann die Person einige grundlegende Dinge lernen und im Auge behalten.
|
1. Tag
|
Frenchay-Aktivitätsindex
Zeitfenster: 1. Tag
|
Der Frenchay Activities Index ist ein Maß für die instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens zur Verwendung bei Patienten, die sich von einem Schlaganfall erholen.
|
1. Tag
|
Barthel-Index
Zeitfenster: 1. Tag
|
Der Barthel-Index wird zur Beurteilung der Behinderung und zur Überwachung von Veränderungen der Behinderung im Laufe der Zeit verwendet.
Bei der Bewertungsmethode wird berücksichtigt, ob die bewertete Person bei der Erledigung jeder Aufgabe Hilfe erhält.
|
1. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
12. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-FSD-00263
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .