- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05425186
En pålitelighets- og validitetsstudie: Urdu-versjon av Rivermead Extended Activities of Daily Life
15. juni 2022 oppdatert av: Riphah International University
Analyse av påliteligheten og gyldigheten til urdu-versjonen av Rivermeads utvidede dagliglivsaktiviteter blant pakistansk befolkning
Målet med denne studien er å oversette og kulturelt tilpasse Rivermead Extended Activities of Daily Life til urdu-språket og å evaluere dets pålitelighet og gyldighet i den pakistanske nevrologiske rehabiliteringsbefolkningen.
Vurder også dens korrelasjon med Memory and Concentration Test, The Barthel Index og The Index of French Activities.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
I henhold til den foregående ros vil Rivermead Extended Activities of Daily Life bli dechiffrert til urdu-dialekten fra sin engelske tilpasning og tilpasset sosialt i Pakistan.
Blant den nevrologiske rehabiliteringspopulasjonen vil Rivermead Extended Activities of Daily Life bli distribuert til 100 pasienter som er registrert med komfortinspeksjonsstrategi under de forhåndsdefinerte inkorporerings- og unngåelseskriteriene etter merking av samtykkeformer.
For testing av inter-observatør urokkelig kvalitet og intra-observatør urokkelig kvalitet av Rivermead Extended Activities of Daily Life, Memory and Concentration Test, indeks over franske aktiviteter, og Barthel Index-undersøkelser vil bli administrert av tilskuere, på samme dag, med et tidsintervall på 2 timer mellom 1. og 2. avlesning.
Når det gjelder den tredje avlesningen, vil den bli utført etter syv dager av den første observatøren, for intra-observatørvurdering.
Dataprogrammet Statistical Package of Social Sciences har blitt brukt for informasjonsoverføring og undersøkelse.
Indre konsistens vil bli analysert med Cronbach alfa-aktelse.
Test-retest urokkelig kvalitet vil bli kartlagt ved å bruke en intra-klasse forholdskoeffisient.
The Rivermead Extended Activities of Daily Life vil bli vurdert for innholdsvaliditet, konstruksjonsvaliditet, kriterievaliditet og respons.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Ripah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi målrettet den pakistanske hjerneslag- og hodeskadepopulasjonen som fikk rehabilitering for nevrologiske svekkelser i vår studie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra Rehabiliteringssentre hovedsakelig polikliniske; med mer eller alvorlige funksjonsnedsettelser på grunn av nevrologiske/nevro-muskulære sykdommer.
- Pasienten skal være i en stabil tilstand som usannsynlig vil endre seg i løpet av 2 uker.
- Pasienten bør score 18/28 kort orientering-minne-konsentrasjonstest; som indikerer en rimelig kognitiv og kommunikativ evne.
Ekskluderingskriterier:
- Folk som ikke lider av noen nevrologisk svekkelse.
- Skårer mindre enn 18/28 på kort orientering-minne-konsentrasjonstest.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rivermead utvidede aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 1. dag
|
Rivermead Extended Activities of Daily Life som har 10 ting i seg, kan faktisk være en komplett uavhengig samfunnsoverlevelsesskala, som dekker alle de grunnleggende motebehovene for uavhengig levende.
Restaureringsadministrasjoner er pekt på å oppnå sosial autonomi i samfunnet, på den sjanse som er tenkelig, og må bruke en passende grad av Rivermead Extended Activities of Daily Life når de vurderes selv.
|
1. dag
|
Minne- og konsentrasjonstest
Tidsramme: 1. dag
|
Kort introduksjon Minne- og konsentrasjonstesten er en av mange tester for hukommelse og konsentrasjon.
Det har fordelen av å ha et anstendig kulturfritt stoff.
I ekspansjon dekker det moderat begrensede erkjennelsessoner: er individet arrangert; kan den enkelte konsentrere seg om et kort ærend; og kan personen lære og huske på en rekke grunnleggende ting.
|
1. dag
|
Frenchay aktivitetsindeks
Tidsramme: 1. dag
|
Frenchay Activities Index er et mål på instrumentelle aktiviteter i dagliglivet for bruk med pasienter som blir friske etter hjerneslag.
|
1. dag
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 1. dag
|
Barthel-indeksen brukes til å vurdere funksjonshemming og for å overvåke endringer i funksjonshemming over tid.
Poengmetoden tar hensyn til om personen som vurderes får hjelp mens han utfører hver oppgave.
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
10. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
12. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-FSD-00263
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .