- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05426109
Role arašídů při zdravém přibírání na váze u sportujících jedinců (mGAINS)
21. května 2025 aktualizováno: Dawnine Enette Larson-Meyer, Virginia Polytechnic Institute and State University
Zkoumání role arašídů při zvyšování zdravého přibírání na váze u sportujících jedinců
Mnoho sportovců a vojenského personálu touží po přibírání na váze především jako štíhlé hmotě pro zlepšení výkonu a efektivity ve vojenských/sportovních snahách.
Zatímco o energetickém omezení potřebném ke snížení tělesné hmotnosti je známo mnoho, o energii a makroživinách potřebných k podpoře zdravého nárůstu tělesné hmotnosti a svalové hmoty se ví jen velmi málo.
Typicky se sportovcům doporučuje zvýšit příjem kalorií o ~500 kcal/den s důrazem na adekvátní bílkoviny a sacharidy a rozumné zařazování zdravých kaloricky hustých potravin obsahujících tuk, včetně arašídů a arašídového másla.
Tato studie navrhuje vyhodnotit účinek 10týdenní diety a cvičebního režimu určeného k podpoře zdravého přibírání na váze.
To bude zahrnovat zvýšení energetického příjmu o 500 dalších kcal/den (nad váhu udržující dietu) prostřednictvím každodenního poskytování buď celozrnných potravin/svačin na bázi arašídů (skupina arašídů) nebo podobné svačiny s vysokým obsahem sacharidů a bez arašídů (kontrolní skupina) spolu s kontrolovaným režimem silového tréninku.
Výsledky poslouží jako důležitý první krok, který pomůže pochopit mezery ve znalostech souvisejících se zdravým přibíráním na váze, navrhnout lepší jídelní plány na přibírání nejen u sportovců a vojenského personálu, ale také u klinické populace, kde je podpora přibírání na váze obhajována.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zájem o získání 5 liber tělesné hmotnosti pro zvýšení efektivity ve sportu, fitness nebo vojenském tréninku/soutěži.
- Ochota jíst 500 kcal/den a posilovat 3x/týden po dobu 10 týdnů
- V posledních 12 měsících jste trénovali se zátěží
- Neužívat léky nebo doplňky stravy, které ovlivňují výsledky studie
- Nekuřák
- Bez větších zdravotních problémů (včetně vysokého krevního tlaku nebo ischemické choroby srdeční)
Kritéria vyloučení:
- Alergie na ořechy, arašídy, stromové ořechy nebo luštěniny
- Žádné zkušenosti s posilováním
- Ortopedická omezení, která ovlivňují schopnost trénovat se zátěží
- V současné době užíváte doplňky stravy nebo předepsaná farmakologická činidla, která mohou ovlivnit nárůst svalové hmoty
- Současné nebo minulé užívání anabolických steroidů
- Mít v anamnéze nebo současné příznaky poruchy příjmu potravy
- Těhotná
- Abnormální hladiny hormonu stimulujícího štítnou žlázu nebo hemoglobinu, sérových lipidů (např. triglyceridy nalačno > 150 mg/dl a/nebo celkový cholesterol > 200 mg/dl)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arašídové občerstvení
Účastníci dostanou po dobu 10 týdnů navíc 500 kcal/den občerstvení obsahujících arašídy.
|
Účastníci podstoupí 10týdenní dietu a silový trénink, aby podpořili zdravé přibírání na váze.
Tito účastníci dostanou každý týden sedm svačin s obsahem 500 kcal arašídů (celé arašídy nebo arašídové máslo) a během studie konzumují jednu svačinku denně.
Budou také provádět sérii posilovacích cvičení pod dohledem osobního trenéra 3 dny v týdnu.
|
|
Aktivní komparátor: Žádné občerstvení obsahující arašídy
Účastníci dostanou po dobu 10 týdnů 500 kcal/den občerstvení bez arašídů nebo potravin obsahujících arašídy.
|
Účastníci podstoupí 10týdenní dietu a silový trénink, aby podpořili zdravé přibírání na váze.
Tito účastníci dostanou každý týden sedm svačin s vysokým obsahem sacharidů neobsahujících arašídy o obsahu 500 kcal a po celou dobu studie konzumují jednu svačinu denně.
Budou také provádět sérii posilovacích cvičení pod dohledem osobního trenéra 3 dny v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkové tělesné hmotnosti (hmotnost)
Časové okno: 1-minutové laboratorní měření hodnocené na základní linii, 3-WK, 7-WK a 11týdenní testovací relace.
|
Účastníci budou zváženi na digitálním měřítku na sobě standardizované laboratorní oblečení na všech plánovaných testovacích sezeních během studie.
|
1-minutové laboratorní měření hodnocené na základní linii, 3-WK, 7-WK a 11týdenní testovací relace.
|
|
Změna libové tělesné hmoty
Časové okno: 10minutové laboratorní měření hodnocené na základní linii, 3-WK, 7-WK a 11týdenní testovací relace.
|
Účastníci podstoupí duální energii rentgenovou absorpční skenování, které nosí standardizované laboratorní oděvy na všech plánovaných testovacích sezeních v průběhu studie.
Analýza skenování poskytuje výsledky složení těla, včetně hmoty štíhlé (bez tuku) (kg).
|
10minutové laboratorní měření hodnocené na základní linii, 3-WK, 7-WK a 11týdenní testovací relace.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna klidové rychlosti metabolismu
Časové okno: 60minutové laboratorní měření hodnocené při výchozím, 3týdenním a 11týdenním testovacím sezení.
|
Účastníci podstoupí test klidové rychlosti metabolismu (RMR) během vybraných testovacích sezení v průběhu studie.
Test nepřímé kalorimetrie měří denní energetický výdej (neboli počet kilokalorií potřebných k provádění a udržování denních tělesných funkcí) každého účastníka na základě naměřené výměny plynů během testu.
|
60minutové laboratorní měření hodnocené při výchozím, 3týdenním a 11týdenním testovacím sezení.
|
|
Změna hladin inzulinu podobného růstového faktoru
Časové okno: 5minutové laboratorní měření hodnocené při výchozím, 3týdenním, 7týdenním a 11týdenním testovacím sezení.
|
Účastníkům bude odebrána krev venepunkcí v aseptických podmínkách.
Bude měřen inzulinu podobný růstový faktor (IGF), aby se určil dopad extra denních 500 kcal svačin na anabolismus a růst svalů.
|
5minutové laboratorní měření hodnocené při výchozím, 3týdenním, 7týdenním a 11týdenním testovacím sezení.
|
|
Změna hladin testosteronu
Časové okno: 5minutové laboratorní měření hodnocené na základní linii, 3týdenní, 7týdenní a 11týdenní testovací relace.
|
Účastníci budou mít krev odebranou venipunkturou v aseptických podmínkách.
Testosteron (volný) bude měřen pro stanovení dopadu extra denního denního 500 kcal občerstvení na anabolismus a růst svalů.
|
5minutové laboratorní měření hodnocené na základní linii, 3týdenní, 7týdenní a 11týdenní testovací relace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Enette Larson-Meyer, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-561
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .