花生对运动员健康增重的作用 (mGAINS)
2023年11月20日 更新者：Dawnine Enette Larson-Meyer、Virginia Polytechnic Institute and State University
探索花生在促进运动员健康体重增加中的作用
许多运动员和军人希望体重增加主要是瘦体重，以提高军事/体育活动中的表现和效率。
虽然人们对减轻体重所需的能量限制知之甚少，但对促进体重和瘦体重健康增加所需的能量和常量营养素知之甚少。
通常情况下，鼓励运动员每天增加约 500 大卡的卡路里摄入量，强调充足的蛋白质和碳水化合物，并明智地摄入健康的含脂肪高热量食物，包括花生和花生酱。
本研究旨在评估旨在促进健康体重增加的 10 周饮食和运动方案的效果。
这将包括通过每天提供以花生为基础的全食/零食（花生组）或类似的高碳水化合物、不含花生的零食（对照组），每天额外增加 500 千卡的能量摄入（高于维持体重的饮食）以及有监督的力量训练方案。
结果将作为重要的第一步，帮助了解与健康体重增加相关的知识差距，设计更好的体重增加膳食计划，不仅在运动员和军事人员中，而且在提倡促进体重增加的临床人群中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Blacksburg、Virginia、美国、24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有兴趣增加 5 磅体重以提高运动、健身或军事训练/比赛的效果。
- 愿意吃 500 kcal/d 和重量训练 3x/wk 10 周
- 在过去 12 个月内进行过举重训练
- 不服用影响研究结果的药物或膳食补充剂
- 非吸烟者
- 没有任何重大健康问题（包括高血压或冠心病）
排除标准：
- 坚果、花生、树坚果或豆类过敏
- 无重量训练经验
- 影响重量训练能力的骨科局限性
- 目前正在服用可能影响瘦肉组织增生的膳食补充剂或处方药
- 当前或过去使用合成代谢类固醇
- 有饮食失调的病史或目前的迹象
- 孕
- 促甲状腺激素或血红蛋白、血脂水平异常（例如空腹甘油三酯 >150 mg/dL 和/或总胆固醇 >200 mg/dL）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：花生零食
参与者将被提供并消耗额外的 500 大卡/天含花生的零食，持续 10 周。
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参与者将接受为期 10 周的饮食和重量训练方案，以促进健康的体重增加。
这些参与者每周将收到七份含 500 卡路里花生（整粒花生或花生酱）的零食，并在整个研究期间每天吃一份零食。
他们还将每周进行 3 天由私人教练监督的一系列举重训练。
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有源比较器：不含花生的零食
参与者将被提供并消耗额外 500 卡路里/天的零食，不含花生或含花生的食物，持续 10 周。
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参与者将接受为期 10 周的饮食和重量训练方案，以促进健康的体重增加。
这些参与者每周将接受七份 500 kcal 不含花生的高碳水化合物零食，并在整个研究期间每天吃一份零食。
他们还将每周进行 3 天由私人教练监督的一系列举重训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体重（体重）的变化
大体时间：在基线、3 周、7 周和 11 周测试阶段评估的 1 分钟实验室测量值。
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在整个研究期间的所有预定测试期间，参与者将穿着标准化的实验室服装在数字秤上称重。
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在基线、3 周、7 周和 11 周测试阶段评估的 1 分钟实验室测量值。
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瘦体重的变化
大体时间：在基线、3 周、7 周和 11 周测试阶段评估的 10 分钟实验室测量。
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在整个研究期间的所有预定测试期间，参与者将穿着标准化实验室服装进行双能 X 射线吸收测定扫描。
扫描分析提供身体成分结果，包括精确到克的瘦（无脂肪）质量。
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在基线、3 周、7 周和 11 周测试阶段评估的 10 分钟实验室测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息代谢率的变化
大体时间：在基线、3 周和 11 周测试阶段评估的 60 分钟实验室测量。
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在整个研究过程中，参与者将在选定的测试环节中接受静息代谢率 (RMR) 测试。
间接量热法测试根据测试期间测得的气体交换来测量每个参与者的每日能量消耗（或执行和维持日常身体机能所需的千卡数）。
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在基线、3 周和 11 周测试阶段评估的 60 分钟实验室测量。
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睾酮水平的变化
大体时间：在基线、3 周、7 周和 11 周测试阶段评估的 5 分钟实验室测量。
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参与者将在无菌条件下通过静脉穿刺采集血液。
将测量睾酮（游离和总睾酮）以确定每天额外摄入 500 卡路里的零食对合成代谢和肌肉生长的影响。
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在基线、3 周、7 周和 11 周测试阶段评估的 5 分钟实验室测量。
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胰岛素样生长因子水平的变化
大体时间：在基线、3 周、7 周和 11 周测试阶段评估的 5 分钟实验室测量。
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参与者将在无菌条件下通过静脉穿刺采集血液。
将测量胰岛素样生长因子 (IGF)，以确定每天额外摄入 500 卡路里的零食对合成代谢和肌肉生长的影响。
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在基线、3 周、7 周和 11 周测试阶段评估的 5 分钟实验室测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Enette Larson-Meyer, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月22日
初级完成 (实际的)
2022年11月10日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月15日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
花生零食的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
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Murdoch Childrens Research Institute尚未招聘
-
John Hunter Children's HospitalThrasher Research Fund; Aerocrine AB; University of Newcastle, Australia; Hunter Medical Research... 和其他合作者完全的