Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola orzeszków ziemnych w zdrowym przybieraniu na wadze u osób wysportowanych (mGAINS)

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dawnine Enette Larson-Meyer, Virginia Polytechnic Institute and State University

Badanie roli orzeszków ziemnych w zwiększaniu zdrowego przyrostu masy ciała u osób wysportowanych

Wielu sportowców i personelu wojskowego pragnie przybrać na wadze przede wszystkim jako beztłuszczową masę, aby poprawić wydajność i efektywność w przedsięwzięciach wojskowych / sportowych. Chociaż wiele wiadomo na temat ograniczeń energetycznych wymaganych do zmniejszenia masy ciała, bardzo niewiele wiadomo na temat energii i makroskładników odżywczych potrzebnych do promowania zdrowych przyrostów masy ciała i beztłuszczowej masy ciała. Zazwyczaj zachęca się sportowców do zwiększenia spożycia kalorii o około 500 kcal dziennie, z naciskiem na odpowiednią ilość białka i węglowodanów oraz rozsądne włączenie zdrowych tłuszczów i gęstych kalorycznie pokarmów, w tym orzeszków ziemnych i masła orzechowego. W tym badaniu zaproponowano ocenę wpływu 10-tygodniowej diety i schematu ćwiczeń mających na celu promowanie zdrowego przyrostu masy ciała. Obejmuje to zwiększenie spożycia energii o dodatkowe 500 kcal/dzień (powyżej diety utrzymującej wagę) poprzez codzienne dostarczanie pełnowartościowej żywności/przekąsek na bazie orzeszków ziemnych (grupa orzeszków ziemnych) lub podobnej, bogatej w węglowodany przekąski bez orzeszków ziemnych (grupa kontrolna) wraz z nadzorowanym schematem treningu siłowego. Wyniki posłużą jako ważny pierwszy krok w zrozumieniu luk w wiedzy na temat zdrowego przybierania na wadze, opracowaniu lepszych planów posiłków na przyrost masy ciała, nie tylko u sportowców i personelu wojskowego, ale także w populacjach klinicznych, w których zaleca się promowanie przybierania na wadze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24061
        • Virginia Polytechnic Institute and State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zainteresowany uzyskaniem 5 funtów masy ciała w celu zwiększenia efektywności w sporcie, fitness lub treningu / zawodach wojskowych.
  • Chcę jeść 500 kcal/dzień i ćwiczyć 3x/tydz. przez 10 tygodni
  • Mieć trening siłowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Nieprzyjmowanie leków lub suplementów diety, które wpływają na wyniki badań
  • Niepalący
  • Bez większych problemów zdrowotnych (w tym nadciśnienia czy choroby niedokrwiennej serca)

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na orzechy, orzeszki ziemne, orzechy drzewne lub rośliny strączkowe
  • Brak doświadczenia w treningu siłowym
  • Ograniczenia ortopedyczne, które wpływają na zdolność do treningu siłowego
  • Obecnie przyjmuje suplementy diety lub przepisane środki farmakologiczne, które mogą wpływać na przyrost tkanki beztłuszczowej
  • Obecne lub przeszłe stosowanie sterydów anabolicznych
  • Mieć historię lub obecne objawy zaburzeń odżywiania
  • W ciąży
  • Nieprawidłowe poziomy hormonu tyreotropowego lub hemoglobiny, lipidów w surowicy (np. triglicerydy na czczo >150 mg/dl i/lub cholesterol całkowity >200 mg/dl)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Orzechowe przekąski
Uczestnicy otrzymają dodatkowe 500 kcal dziennie przekąsek zawierających orzeszki ziemne przez 10 tygodni.
Inny: Orzechowe przekąski
Uczestnicy przejdą 10-tygodniowy program diety i treningu siłowego, aby promować zdrowy przyrost masy ciała. Uczestnicy ci otrzymają co tydzień siedem przekąsek zawierających 500 kcal (całe orzeszki ziemne lub masło orzechowe) i będą spożywać jedną przekąskę dziennie przez cały czas trwania badania. Wykonają również serię ćwiczeń siłowych pod okiem trenera personalnego przez 3 dni w tygodniu.
Aktywny komparator: Żadnych przekąsek zawierających orzeszki ziemne
Uczestnicy będą otrzymywać i spożywać dodatkowe 500 kcal dziennie przekąsek bez orzeszków ziemnych lub żywności zawierającej orzeszki ziemne przez 10 tygodni.
Inny: Żadnych przekąsek zawierających orzeszki ziemne
Uczestnicy przejdą 10-tygodniowy program diety i treningu siłowego, aby promować zdrowy przyrost masy ciała. Uczestnicy ci otrzymają co tydzień siedem 500 kcal niezawierających orzeszków ziemnych przekąsek o wysokiej zawartości węglowodanów i będą spożywać jedną przekąskę dziennie przez cały czas trwania badania. Wykonają również serię ćwiczeń siłowych pod okiem trenera personalnego przez 3 dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej masy ciała (waga)
Ramy czasowe: 1-minutowy pomiar laboratoryjny oceniany na początku, 3-tygodniowej, 7-tygodniowej i 11-tygodniowej sesji testowej.
Uczestnicy będą ważeni na wadze cyfrowej w standardowych ubraniach laboratoryjnych podczas wszystkich zaplanowanych sesji testowych w trakcie badania.
1-minutowy pomiar laboratoryjny oceniany na początku, 3-tygodniowej, 7-tygodniowej i 11-tygodniowej sesji testowej.
Zmiana beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: 10-minutowy pomiar laboratoryjny oceniany na początku, 3-tygodniowej, 7-tygodniowej i 11-tygodniowej sesji testowej.
Uczestnicy zostaną poddani skanowi absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w znormalizowanej odzieży laboratoryjnej podczas wszystkich zaplanowanych sesji testowych w trakcie badania. Analiza skanu zapewnia wyniki składu ciała, w tym beztłuszczową (beztłuszczową) masę z dokładnością do jednego grama.
10-minutowy pomiar laboratoryjny oceniany na początku, 3-tygodniowej, 7-tygodniowej i 11-tygodniowej sesji testowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tempa metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: 60-minutowy pomiar laboratoryjny oceniany na początku, 3-tygodniowej i 11-tygodniowej sesji testowej.
Uczestnicy zostaną poddani testowi spoczynkowej przemiany materii (RMR) podczas wybranych sesji testowych w trakcie badania. Test kalorymetrii pośredniej mierzy dzienny wydatek energetyczny (lub liczbę kilokalorii potrzebnych do wykonywania i utrzymania codziennych funkcji organizmu) każdego uczestnika na podstawie zmierzonej wymiany gazowej podczas testu.
60-minutowy pomiar laboratoryjny oceniany na początku, 3-tygodniowej i 11-tygodniowej sesji testowej.
Zmiana poziomu testosteronu
Ramy czasowe: 5-minutowy pomiar laboratoryjny oceniany na początku, 3-tygodniowej, 7-tygodniowej i 11-tygodniowej sesji testowej.
Od uczestników zostanie pobrana krew przez nakłucie żyły w warunkach aseptycznych. Testosteron (wolny i całkowity) zostanie zmierzony w celu określenia wpływu dodatkowych dziennych przekąsek 500 kcal na anabolizm i wzrost mięśni.
5-minutowy pomiar laboratoryjny oceniany na początku, 3-tygodniowej, 7-tygodniowej i 11-tygodniowej sesji testowej.
Zmiana poziomu insulinopodobnego czynnika wzrostu
Ramy czasowe: 5-minutowy pomiar laboratoryjny oceniany na początku, 3-tygodniowej, 7-tygodniowej i 11-tygodniowej sesji testowej.
Od uczestników zostanie pobrana krew przez nakłucie żyły w warunkach aseptycznych. Zostanie zmierzony insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF), aby określić wpływ dodatkowych dziennych przekąsek o wartości 500 kcal na anabolizm i wzrost mięśni.
5-minutowy pomiar laboratoryjny oceniany na początku, 3-tygodniowej, 7-tygodniowej i 11-tygodniowej sesji testowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Enette Larson-Meyer, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-561

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Orzechowe przekąski

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj