- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05426109
Ruolo delle arachidi nell'aumento di peso sano negli individui atletici (mGAINS)
21 maggio 2025 aggiornato da: Dawnine Enette Larson-Meyer, Virginia Polytechnic Institute and State University
Esplorare il ruolo delle arachidi nel migliorare l'aumento di peso sano negli individui atletici
Molti atleti e personale militare desiderano l'aumento di peso principalmente come massa magra per migliorare le prestazioni e l'efficacia negli sforzi militari/sportivi.
Mentre si sa molto sulla restrizione energetica necessaria per ridurre il peso corporeo, si sa molto poco sull'energia e sui macronutrienti necessari per promuovere guadagni salutari di peso corporeo e massa magra.
In genere, gli atleti sono incoraggiati ad aumentare l'apporto calorico di circa 500 kcal/giorno con un'enfasi su un'adeguata quantità di proteine e carboidrati e un'inclusione giudiziosa di cibi salutari contenenti grassi caloricamente densi, tra cui arachidi e burro di arachidi.
Questo studio si propone di valutare l'effetto di una dieta di 10 settimane e di un regime di esercizio fisico progettato per promuovere un sano aumento di peso.
Ciò includerà l'aumento dell'apporto energetico di 500 kcal al giorno in più (dieta di mantenimento del peso superiore) attraverso la fornitura giornaliera di cibi/snack integrali a base di arachidi (gruppo di arachidi) o uno spuntino simile, ricco di carboidrati e senza arachidi (gruppo di controllo) insieme a un regime di allenamento della forza supervisionato.
I risultati serviranno come primo passo importante per aiutare a comprendere le lacune nelle conoscenze relative a un sano aumento di peso, progettando migliori piani alimentari per l'aumento di peso, non solo negli atleti e nel personale militare, ma anche nelle popolazioni cliniche in cui si sostiene la promozione dell'aumento di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Interessato a guadagnare 5 libbre di peso corporeo per migliorare l'efficacia nello sport, nel fitness o nell'allenamento/competizione militare.
- Disposto a mangiare 500 kcal/die e allenarsi con i pesi 3 volte a settimana per 10 settimane
- Allenarsi con i pesi negli ultimi 12 mesi
- Non assumere farmaci o integratori alimentari che influenzano i risultati dello studio
- Non fumatore
- Senza gravi problemi medici (inclusi ipertensione o malattia coronarica)
Criteri di esclusione:
- Allergia a noci, arachidi, noci o legumi
- Nessuna esperienza di allenamento con i pesi
- Limitazioni ortopediche che influenzano la capacità di allenarsi con i pesi
- Attualmente sta assumendo integratori alimentari o agenti farmacologici prescritti che possono influenzare l'accrescimento della massa magra
- Uso attuale o passato di steroidi anabolizzanti
- Avere una storia o segni attuali di alimentazione disordinata
- Incinta
- Livelli anormali di ormone stimolante la tiroide o emoglobina, lipidi sierici (ad es. trigliceridi a digiuno >150 mg/dL e/o colesterolo totale >200 mg/dL)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Snack di arachidi
Ai partecipanti verranno fornite e consumeranno 500 kcal/giorno in più di snack contenenti arachidi per 10 settimane.
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I partecipanti si sottoporranno a una dieta di 10 settimane e a un regime di allenamento con i pesi per promuovere un sano aumento di peso.
Questi partecipanti riceveranno sette snack da 500 kcal contenenti arachidi (arachidi intere o burro di arachidi) ogni settimana e consumeranno uno spuntino al giorno durante lo studio.
Eseguiranno anche una serie di esercizi di allenamento con i pesi sotto la supervisione di un personal trainer per 3 giorni a settimana.
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Comparatore attivo: Niente snack contenenti arachidi
Ai partecipanti verranno fornite e consumeranno 500 kcal/giorno in più di snack senza arachidi o cibi contenenti arachidi per 10 settimane.
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I partecipanti si sottoporranno a una dieta di 10 settimane e a un regime di allenamento con i pesi per promuovere un sano aumento di peso.
Questi partecipanti riceveranno sette spuntini ad alto contenuto di carboidrati non contenenti arachidi da 500 kcal ogni settimana e consumeranno uno spuntino al giorno durante lo studio.
Eseguiranno anche una serie di esercizi di allenamento con i pesi sotto la supervisione di un personal trainer per 3 giorni a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della massa corporea totale (peso)
Lasso di tempo: Misurazione di laboratorio di 1 minuto valutata alle sessioni di test basali, da 3 settimane, 7 settimane e 11 settimane.
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I partecipanti saranno pesati su una scala digitale che indossano abiti da laboratorio standardizzati per tutte le sessioni di test programmate durante lo studio.
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Misurazione di laboratorio di 1 minuto valutata alle sessioni di test basali, da 3 settimane, 7 settimane e 11 settimane.
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Cambiamento nella massa del corpo magro
Lasso di tempo: Misurazione di laboratorio di 10 minuti valutata alle sessioni di test basali, da 3 settimane, 7 settimane e 11 settimane.
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I partecipanti subiranno una scansione di assorbtiometria a raggi X a doppia energia che indossa abiti da laboratorio standardizzati in tutte le sessioni di test programmate durante lo studio.
L'analisi della scansione fornisce risultati di composizione corporea, inclusa la massa magra (priva di grassi) (kg).
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Misurazione di laboratorio di 10 minuti valutata alle sessioni di test basali, da 3 settimane, 7 settimane e 11 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Misurazione di laboratorio di 60 minuti valutata al basale, sessioni di test di 3 settimane e 11 settimane.
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I partecipanti saranno sottoposti a un test del tasso metabolico a riposo (RMR) durante determinate sessioni di test durante lo studio.
Il test di calorimetria indiretta misura il dispendio energetico giornaliero (o il numero di chilocalorie necessarie per eseguire e mantenere le funzioni corporee quotidiane) di ciascun partecipante in base allo scambio di gas misurato durante il test.
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Misurazione di laboratorio di 60 minuti valutata al basale, sessioni di test di 3 settimane e 11 settimane.
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Variazione dei livelli del fattore di crescita insulino-simile
Lasso di tempo: Misurazione di laboratorio di 5 minuti valutata al basale, sessioni di test di 3 settimane, 7 settimane e 11 settimane.
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I partecipanti riceveranno il loro sangue raccolto mediante venopuntura in condizioni asettiche.
Il fattore di crescita insulino-simile (IGF) sarà misurato per determinare l'impatto degli spuntini extra giornalieri da 500 kcal sull'anabolismo e sulla crescita muscolare.
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Misurazione di laboratorio di 5 minuti valutata al basale, sessioni di test di 3 settimane, 7 settimane e 11 settimane.
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Cambiamento nei livelli di testosterone
Lasso di tempo: Misurazione di laboratorio di 5 minuti valutata alle sessioni di test basali, 3 settimane, 7 settimane e 11 settimane.
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I partecipanti avranno il sangue raccolto dalla venipuntura in condizioni asettiche.
Il testosterone (libero) sarà misurato per determinare l'impatto degli snack extra di 500 kcal quotidiani sull'anabolismo e sulla crescita muscolare.
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Misurazione di laboratorio di 5 minuti valutata alle sessioni di test basali, 3 settimane, 7 settimane e 11 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Enette Larson-Meyer, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-561
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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