- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05426109
Rolle von Erdnüssen bei der gesunden Gewichtszunahme bei Sportlern (mGAINS)
21. Mai 2025 aktualisiert von: Dawnine Enette Larson-Meyer, Virginia Polytechnic Institute and State University
Erforschung der Rolle von Erdnüssen bei der Förderung einer gesunden Gewichtszunahme bei Sportlern
Viele Athleten und militärisches Personal wünschen eine Gewichtszunahme in erster Linie als magere Masse, um die Leistung und Effektivität bei militärischen/sportlichen Bemühungen zu verbessern.
Während viel über die Energieeinschränkung bekannt ist, die erforderlich ist, um das Körpergewicht zu reduzieren, ist sehr wenig über die Energie und Makronährstoffe bekannt, die benötigt werden, um eine gesunde Zunahme des Körpergewichts und der Muskelmasse zu fördern.
Typischerweise werden Athleten ermutigt, die Kalorienaufnahme um ~500 kcal/Tag zu erhöhen, wobei der Schwerpunkt auf ausreichend Protein und Kohlenhydraten und einer vernünftigen Einbeziehung gesunder, fetthaltiger, kalorienreicher Lebensmittel, einschließlich Erdnüssen und Erdnussbutter, liegt.
Diese Studie schlägt vor, die Wirkung einer 10-wöchigen Diät und eines Trainingsprogramms zu bewerten, das darauf ausgelegt ist, eine gesunde Gewichtszunahme zu fördern.
Dazu gehört die Erhöhung der Energieaufnahme um 500 zusätzliche kcal/Tag (über der Gewichtserhaltungsdiät) durch tägliche Bereitstellung von Vollwertkost/Snacks auf Erdnussbasis (Erdnussgruppe) oder einem ähnlichen, kohlenhydratreichen, erdnussfreien Snack (Kontrollgruppe) zusammen mit einem überwachten Krafttrainingsprogramm.
Die Ergebnisse werden als wichtiger erster Schritt dienen, um die Wissenslücken im Zusammenhang mit einer gesunden Gewichtszunahme zu verstehen und bessere Ernährungspläne für die Gewichtszunahme zu entwerfen, nicht nur bei Sportlern und Militärangehörigen, sondern auch in klinischen Populationen, in denen die Förderung der Gewichtszunahme befürwortet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Interesse daran, 5 Pfund Körpergewicht zuzunehmen, um die Effektivität bei Sport, Fitness oder militärischem Training/Wettkampf zu steigern.
- Bereit, 500 kcal/d zu essen und 10 Wochen lang 3x/Woche mit Gewichten zu trainieren
- Habe in den letzten 12 Monaten Krafttraining gemacht
- Keine Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Studienergebnisse beeinflussen
- Nichtraucher
- Ohne größere medizinische Probleme (einschließlich Bluthochdruck oder koronare Herzkrankheit)
Ausschlusskriterien:
- Nuss-, Erdnuss-, Baumnuss- oder Hülsenfruchtallergie
- Keine Erfahrung im Krafttraining
- Orthopädische Einschränkungen, die die Fähigkeit zum Krafttraining beeinträchtigen
- Derzeitige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder verschriebenen pharmakologischen Mitteln, die die Zunahme von magerem Gewebe beeinflussen können
- Aktuelle oder frühere Verwendung von anabolen Steroiden
- Haben Sie eine Vorgeschichte oder aktuelle Anzeichen von Essstörungen
- Schwanger
- Abnormale Spiegel von Schilddrüsen-stimulierendem Hormon oder Hämoglobin, Serumlipiden (z. B. Nüchtern-Triglyceride > 150 mg/dl und/oder Gesamtcholesterin > 200 mg/dl)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erdnuss-Snacks
Die Teilnehmer werden 10 Wochen lang mit zusätzlichen 500 kcal/Tag an erdnusshaltigen Snacks versorgt und konsumiert.
|
Die Teilnehmer durchlaufen ein 10-wöchiges Diät- und Krafttrainingsprogramm, um eine gesunde Gewichtszunahme zu fördern.
Diese Teilnehmer erhalten jede Woche sieben erdnusshaltige Snacks (ganze Erdnüsse oder Erdnussbutter) mit 500 kcal und konsumieren während der gesamten Studie einen Snack pro Tag.
Außerdem führen sie an 3 Tagen pro Woche eine Reihe von Krafttrainingsübungen durch, die von einem Personal Trainer betreut werden.
|
|
Aktiver Komparator: Keine erdnusshaltigen Snacks
Die Teilnehmer erhalten 10 Wochen lang zusätzlich 500 kcal/Tag Snacks ohne Erdnüsse oder erdnusshaltige Lebensmittel.
|
Die Teilnehmer durchlaufen ein 10-wöchiges Diät- und Krafttrainingsprogramm, um eine gesunde Gewichtszunahme zu fördern.
Diese Teilnehmer erhalten jede Woche sieben erdnussfreie kohlenhydratreiche Snacks mit 500 kcal und konsumieren während der gesamten Studie einen Snack pro Tag.
Außerdem führen sie an 3 Tagen pro Woche eine Reihe von Krafttrainingsübungen durch, die von einem Personal Trainer betreut werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Gesamtkörpermasse (Gewicht)
Zeitfenster: Die 1-minütige Labormessung wurde an den Testsitzungen der Basislinie, 3 Wochen, 7 Wochen und 11 Wochen bewertet.
|
Die Teilnehmer werden in allen geplanten Testsitzungen während der gesamten Studie auf einer digitalen Skala mit standardisierten Laborkleidung abgewogen.
|
Die 1-minütige Labormessung wurde an den Testsitzungen der Basislinie, 3 Wochen, 7 Wochen und 11 Wochen bewertet.
|
|
Veränderung der mageren Körpermasse
Zeitfenster: 10-minütige Labormessung an den Basis-, 3-Wochen-, 7-Wochen- und 11-wöchigen Testsitzungen.
|
Die Teilnehmer werden bei allen geplanten Testsitzungen während der gesamten Studie einen Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan tragen.
Die Scan-Analyse liefert Ergebnisse der Körperzusammensetzung, einschließlich magerer (fettfreier) Masse (kg).
|
10-minütige Labormessung an den Basis-, 3-Wochen-, 7-Wochen- und 11-wöchigen Testsitzungen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 60-minütige Labormessung, bewertet zu Beginn, 3-wöchige und 11-wöchige Testsitzungen.
|
Die Teilnehmer werden während ausgewählter Testsitzungen während der gesamten Studie einem Ruhestoffwechseltest (RMR) unterzogen.
Der indirekte Kalorimetrietest misst den täglichen Energieverbrauch (oder die Anzahl der Kilokalorien, die benötigt werden, um die täglichen Körperfunktionen auszuführen und aufrechtzuerhalten) jedes Teilnehmers basierend auf dem gemessenen Gasaustausch während des Tests.
|
60-minütige Labormessung, bewertet zu Beginn, 3-wöchige und 11-wöchige Testsitzungen.
|
|
Veränderung der insulinähnlichen Wachstumsfaktoren
Zeitfenster: 5-minütige Labormessung, bewertet zu Beginn, 3-wöchige, 7-wöchige und 11-wöchige Testsitzungen.
|
Den Teilnehmern wird das Blut durch Venenpunktion unter aseptischen Bedingungen entnommen.
Der insulinähnliche Wachstumsfaktor (IGF) wird gemessen, um die Auswirkungen der zusätzlichen täglichen 500-kcal-Snacks auf den Anabolismus und das Muskelwachstum zu bestimmen.
|
5-minütige Labormessung, bewertet zu Beginn, 3-wöchige, 7-wöchige und 11-wöchige Testsitzungen.
|
|
Änderung der Testosteronspiegel
Zeitfenster: 5-minütige Labormessung an den Basis-, 3-Wochen-, 7-Wochen- und 11-Wochen-Testsitzungen.
|
Die Teilnehmer werden ihr Blut durch Venenpunktion unter aseptischen Bedingungen erfassen.
Testosteron (frei) wird gemessen, um die Auswirkungen der zusätzlichen täglichen 500 Kcal -Snacks auf Anabolismus und Muskelwachstum zu bestimmen.
|
5-minütige Labormessung an den Basis-, 3-Wochen-, 7-Wochen- und 11-Wochen-Testsitzungen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Enette Larson-Meyer, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-561
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .