- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05426109
Papel do Amendoim no Ganho de Peso Saudável em Indivíduos Atléticos (mGAINS)
21 de maio de 2025 atualizado por: Dawnine Enette Larson-Meyer, Virginia Polytechnic Institute and State University
Explorando o papel dos amendoins na melhoria do ganho de peso saudável em indivíduos atléticos
Muitos atletas e militares desejam ganhar peso principalmente como massa magra para melhorar o desempenho e a eficácia em empreendimentos militares/esportivos.
Embora muito se saiba sobre a restrição energética necessária para reduzir o peso corporal, muito pouco se sabe sobre a energia e os macronutrientes necessários para promover ganhos saudáveis de peso corporal e massa magra.
Normalmente, os atletas são encorajados a aumentar a ingestão de calorias em aproximadamente 500 kcal/dia, com ênfase em proteínas e carboidratos adequados e inclusão criteriosa de alimentos calóricos ricos em gordura saudável, incluindo amendoim e manteiga de amendoim.
Este estudo propõe avaliar o efeito de uma dieta de 10 semanas e regime de exercícios projetado para promover ganho de peso saudável.
Isso incluirá o aumento da ingestão de energia em 500 kcal adicionais/dia (acima da dieta de manutenção do peso) por meio do fornecimento diário de alimentos integrais/lanches à base de amendoim (grupo do amendoim) ou um lanche similar, rico em carboidratos e sem amendoim (grupo de controle). juntamente com um regime de treinamento de força supervisionado.
Os resultados servirão como um primeiro passo importante para ajudar a entender as lacunas no conhecimento relacionadas ao ganho de peso saudável, projetando melhores planos de refeições para ganho de peso, não apenas em atletas e militares, mas também em populações clínicas onde a promoção do ganho de peso é defendida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Interessado em ganhar 5 libras de peso corporal para aumentar a eficácia no esporte, condicionamento físico ou treinamento/competição militar.
- Disposto a comer 500 kcal/d e treinar com pesos 3x/semana por 10 semanas
- Ter treinado com pesos nos últimos 12 meses
- Não tomar medicamentos ou suplementos dietéticos que influenciem os resultados do estudo
- Não fumante
- Sem problemas médicos graves (incluindo pressão alta ou doença cardíaca coronária)
Critério de exclusão:
- Alergia a nozes, amendoim, nozes ou leguminosas
- Sem experiência em musculação
- Limitações ortopédicas que afetam a capacidade de treinar com pesos
- Atualmente tomando suplementos dietéticos ou agentes farmacológicos prescritos que podem afetar o acúmulo de tecido magro
- Uso atual ou passado de esteroides anabolizantes
- Tem um histórico ou sinais atuais de transtorno alimentar
- Grávida
- Níveis anormais de hormônio estimulante da tireoide ou hemoglobina, lipídios séricos (por exemplo, triglicerídeos em jejum >150 mg/dL e/ou colesterol total >200 mg/dL)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Salgadinhos de amendoim
Os participantes receberão e consumirão 500 kcal/dia extras de lanches contendo amendoim por 10 semanas.
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Os participantes serão submetidos a uma dieta de 10 semanas e regime de treinamento de peso para promover ganho de peso saudável.
Esses participantes receberão sete lanches contendo amendoim de 500 kcal (amendoim inteiro ou manteiga de amendoim) a cada semana e consumirão um lanche por dia durante o estudo.
Eles também realizarão uma série de exercícios de musculação supervisionados por um personal trainer em 3 dias por semana.
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Comparador Ativo: Sem lanches contendo amendoim
Os participantes receberão e consumirão 500 kcal/dia extras de lanches sem amendoim ou alimentos que contenham amendoim por 10 semanas.
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Os participantes serão submetidos a uma dieta de 10 semanas e regime de treinamento de peso para promover ganho de peso saudável.
Esses participantes receberão sete lanches ricos em carboidratos sem amendoim de 500 kcal a cada semana e consumirão um lanche por dia durante o estudo.
Eles também realizarão uma série de exercícios de musculação supervisionados por um personal trainer em 3 dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na massa corporal total (peso)
Prazo: Medição laboratorial de 1 minutos avaliada nas sessões de teste de linha de base, 3 semanas, 7 semanas e 11 semanas.
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Os participantes serão pesados em uma escala digital, vestindo roupas de laboratório padronizadas em todas as sessões de teste programadas ao longo do estudo.
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Medição laboratorial de 1 minutos avaliada nas sessões de teste de linha de base, 3 semanas, 7 semanas e 11 semanas.
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Mudança na massa corporal magra
Prazo: Medição laboratorial de 10 minutos avaliada nas sessões de teste de linha de base, 3 semanas, 7 semanas e 11 semanas.
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Os participantes serão submetidos a uma varredura de absorciometria de raios-X de dupla energia, vestindo roupas de laboratório padronizadas em todas as sessões de teste programadas ao longo do estudo.
A análise de varredura fornece resultados de composição corporal, incluindo massa magra (sem gordura) (kg).
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Medição laboratorial de 10 minutos avaliada nas sessões de teste de linha de base, 3 semanas, 7 semanas e 11 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na taxa metabólica de repouso
Prazo: Medição laboratorial de 60 minutos avaliada nas sessões de teste de linha de base, 3 semanas e 11 semanas.
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Os participantes serão submetidos a um teste de taxa metabólica de repouso (RMR) durante sessões de teste selecionadas ao longo do estudo.
O teste de calorimetria indireta mede o gasto energético diário (ou número de quilocalorias necessárias para realizar e manter as funções corporais diárias) de cada participante com base na troca gasosa medida durante o teste.
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Medição laboratorial de 60 minutos avaliada nas sessões de teste de linha de base, 3 semanas e 11 semanas.
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Alteração nos níveis do fator de crescimento semelhante à insulina
Prazo: Medição laboratorial de 5 minutos avaliada na linha de base, sessões de teste de 3 semanas, 7 semanas e 11 semanas.
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Os participantes terão seu sangue coletado por punção venosa em condições assépticas.
O fator de crescimento semelhante à insulina (IGF) será medido para determinar o impacto dos lanches extras diários de 500 kcal no anabolismo e no crescimento muscular.
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Medição laboratorial de 5 minutos avaliada na linha de base, sessões de teste de 3 semanas, 7 semanas e 11 semanas.
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Mudança nos níveis de testosterona
Prazo: Medição laboratorial de 5 minutos avaliada nas sessões de teste de linha de base, 3 semanas, 7 semanas e 11 semanas.
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Os participantes terão seu sangue coletado pela punção venosa em condições assépticas.
A testosterona (livre) será medida para determinar o impacto dos lanches extras diários de 500 kcal no anabolismo e no crescimento muscular.
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Medição laboratorial de 5 minutos avaliada nas sessões de teste de linha de base, 3 semanas, 7 semanas e 11 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Enette Larson-Meyer, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-561
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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