- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05426109
Jordnødders rolle i sund vægtøgning hos atletiske individer (mGAINS)
21. maj 2025 opdateret af: Dawnine Enette Larson-Meyer, Virginia Polytechnic Institute and State University
Udforskning af jordnødders rolle i at forbedre sund vægtøgning hos atletiske individer
Mange atleter og militært personale ønsker primært vægtøgning som mager masse for at forbedre ydeevne og effektivitet i militære/sportsbestræbelser.
Mens meget er kendt om den energibegrænsning, der kræves for at reducere kropsvægt, er meget lidt forstået om energi og makronæringsstoffer, der er nødvendige for at fremme sunde gevinster i kropsvægt og mager masse.
Typisk opfordres atleter til at øge kalorieindtaget med ~500 kcal/dag med vægt på tilstrækkeligt protein og kulhydrat og fornuftig inklusion af sunde fedtholdige kaloriefyldte fødevarer, herunder jordnødder og jordnøddesmør.
Denne undersøgelse foreslår at evaluere effekten af en 10-ugers diæt og træningsregime designet til at fremme sund vægtøgning.
Dette vil omfatte øget energiindtag med yderligere 500 kcal/dag (over vægtvedligeholdelsesdiæt) gennem daglig tilførsel af enten jordnøddebaserede helfødevarer/snacks (jordnøddegruppe) eller en lignende, kulhydratrig, jordnøddefri snack (kontrolgruppe) sammen med en overvåget styrketræningskur.
Resultaterne vil tjene som et vigtigt første skridt i at hjælpe med at forstå hullerne i viden relateret til sund vægtøgning, udforme bedre vægtøgning måltidsplaner, ikke kun hos atleter og militært personale, men også i kliniske populationer, hvor fremme af vægtøgning er anbefalet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Interesseret i at tage 5 pounds på i kropsvægt for at øge effektiviteten i sport, fitness eller militær træning/konkurrence.
- Villig til at spise 500 kcal/d og vægttræne 3x/uge i 10 uger
- Har vægttrænet inden for de seneste 12 måneder
- Tager ikke medicin eller kosttilskud, der påvirker undersøgelsesresultaterne
- Ikke ryger
- Uden større medicinske problemer (herunder højt blodtryk eller koronar hjertesygdom)
Ekskluderingskriterier:
- Nødde-, jordnødde-, trænødde- eller bælgplanteallergi
- Ingen erfaring med vægttræning
- Ortopædiske begrænsninger, der påvirker evnen til at styrketræne
- Tager i øjeblikket kosttilskud eller ordinerede farmakologiske midler, der kan påvirke ophobning af magert væv
- Nuværende eller tidligere brug af anabolske steroider
- Har en historie med eller aktuelle tegn på spiseforstyrrelser
- Gravid
- Unormale niveauer af thyreoideastimulerende hormon eller hæmoglobin, serumlipider (f.eks. fastende triglycerider >150 mg/dL og/eller total kolesterol >200 mg/dL)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jordnøddesnacks
Deltagerne vil blive stillet til rådighed og indtage yderligere 500 kcal/dag af jordnøddeholdige snacks i 10 uger.
|
Deltagerne vil gennemgå en 10-ugers diæt og vægttræning for at fremme sund vægtøgning.
Disse deltagere vil modtage syv 500 kcal jordnøddeholdige (hele jordnødder eller jordnøddesmør) snacks hver uge og indtage en snack om dagen gennem hele undersøgelsen.
De vil også udføre en række vægttræningsøvelser overvåget af en personlig træner 3 dage om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Ingen snacks, der indeholder jordnødde
Deltagerne vil blive stillet til rådighed og indtage yderligere 500 kcal/dag af snacks uden jordnødder eller jordnøddeholdige fødevarer i 10 uger.
|
Deltagerne vil gennemgå en 10-ugers diæt og vægttræning for at fremme sund vægtøgning.
Disse deltagere vil modtage syv 500 kcal ikke-jordnøddeholdige snacks med højt kulhydrat hver uge og indtage en snack om dagen under hele undersøgelsen.
De vil også udføre en række vægttræningsøvelser overvåget af en personlig træner 3 dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i total kropsmasse (vægt)
Tidsramme: 1-min. Laboratoriemåling vurderet ved baseline, 3-WK, 7-WK og 11-ugers testsessioner.
|
Deltagerne vil blive vejet i en digital skala iført standardiseret laboratorietøj på alle planlagte testsessioner i hele undersøgelsen.
|
1-min. Laboratoriemåling vurderet ved baseline, 3-WK, 7-WK og 11-ugers testsessioner.
|
|
Ændring i mager kropsmasse
Tidsramme: 10-min. Laboratoriemåling vurderet ved baseline-, 3-WK-, 7-WK- og 11-ugers testsessioner.
|
Deltagerne vil gennemgå en røntgenoptagelse med dobbelt energi-absorptiometri iført standardiseret labbeklædning på alle planlagte testsessioner i hele undersøgelsen.
Scananalysen giver kropssammensætningsresultater, herunder mager (fedtfri) masse (kg).
|
10-min. Laboratoriemåling vurderet ved baseline-, 3-WK-, 7-WK- og 11-ugers testsessioner.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hvilemetabolisk hastighed
Tidsramme: 60-minutters laboratoriemåling vurderet ved baseline, 3-ugers og 11-ugers testsessioner.
|
Deltagerne vil gennemgå en hvilemetabolic rate (RMR) test under udvalgte testsessioner gennem hele undersøgelsen.
Den indirekte kalorimetri-test måler det daglige energiforbrug (eller antallet af kilokalorier, der er nødvendige for at udføre og vedligeholde daglige kropsfunktioner) for hver deltager baseret på den målte gasudveksling under testen.
|
60-minutters laboratoriemåling vurderet ved baseline, 3-ugers og 11-ugers testsessioner.
|
|
Ændring i insulinlignende vækstfaktorniveauer
Tidsramme: 5-minutters laboratoriemåling vurderet ved baseline, 3-ugers, 7-ugers og 11-ugers testsessioner.
|
Deltagerne vil få deres blod opsamlet ved venepunktur under aseptiske forhold.
Insulin-lignende vækstfaktor (IGF) vil blive målt for at bestemme virkningen af de ekstra daglige 500 kcal snacks på anabolisme og muskelvækst.
|
5-minutters laboratoriemåling vurderet ved baseline, 3-ugers, 7-ugers og 11-ugers testsessioner.
|
|
Ændring i testosteronniveauer
Tidsramme: 5-min. Laboratoriemåling vurderet ved baseline, 3-ugers, 7-ugers og 11-ugers testsessioner.
|
Deltagerne får deres blod indsamlet ved venipunktur under aseptiske forhold.
Testosteron (fri) måles for at bestemme virkningen af de ekstra daglige 500 kcal snacks på anabolisme og muskelvækst.
|
5-min. Laboratoriemåling vurderet ved baseline, 3-ugers, 7-ugers og 11-ugers testsessioner.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enette Larson-Meyer, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-561
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .