- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05426109
Maapähkinöiden rooli urheilevien yksilöiden terveessä painonnousussa (mGAINS)
keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Dawnine Enette Larson-Meyer, Virginia Polytechnic Institute and State University
Maapähkinöiden roolin tutkiminen terveellisen painonnousun edistämisessä urheilullisilla yksilöillä
Monet urheilijat ja sotilashenkilöstö haluavat painonnousua ensisijaisesti vähärasvaisena massana parantaakseen suorituskykyä ja tehokkuutta sotilas-/urheilupyrkimyksissä.
Vaikka paljon tiedetään kehon painon alentamiseen vaadittavasta energianrajoituksesta, hyvin vähän tiedetään energiasta ja makroravinteista, joita tarvitaan kehon painon ja vähärasvaisen massan terveelliseen nousuun.
Tyypillisesti urheilijoita rohkaistaan lisäämään kalorien saantia ~500 kcal/päivä painottaen riittävää proteiinia ja hiilihydraattia ja harkiten terveellisten rasvaa sisältävien kaloritiheiden elintarvikkeiden, kuten maapähkinöiden ja maapähkinävoin, sisällyttämistä.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan arvioimaan terveellistä painonnousua edistävän 10 viikon ruokavalion ja liikunnan vaikutusta.
Tämä sisältää energiansaannin lisäämisen 500 kcal lisäarvolla päivässä (painon ylläpitoruokavalion yläpuolella) tarjoamalla päivittäin joko maapähkinäpohjaisia kokonaisia ruokia/välipaloja (maapähkinäryhmä) tai vastaavaa, runsashiilihydraattista, maapähkinätöntä välipalaa (kontrolliryhmä). yhdessä valvotun voimaharjoitteluohjelman kanssa.
Tulokset ovat tärkeä ensimmäinen askel auttaessa ymmärtämään puutteita terveelliseen painonnousuun liittyvissä tiedoissa ja suunnittelemaan parempia painonnoususuunnitelmia, ei vain urheilijoille ja sotilashenkilöstölle, vaan myös kliinisille väestöryhmille, joissa painonnousun edistämistä puolustetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinnostaako lihoa 5 kiloa parantaaksesi tehokkuutta urheilussa, kuntoilussa tai sotilasharjoituksissa/kilpailuissa.
- Valmis syömään 500 kcal/pv ja treenaamaan 3x/vko 10 viikon ajan
- Oletko harjoitellut painoa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Älä käytä tutkimustuloksiin vaikuttavia lääkkeitä tai ravintolisiä
- Tupakoimaton
- Ilman suuria lääketieteellisiä ongelmia (mukaan lukien korkea verenpaine tai sepelvaltimotauti)
Poissulkemiskriteerit:
- Pähkinä-, maapähkinä-, puupähkinä- tai palkokasviallergia
- Ei kokemusta painoharjoittelusta
- Ortopediset rajoitukset, jotka vaikuttavat kykyyn harjoitella painoa
- Käytät parhaillaan ravintolisät tai määrätyt farmakologiset aineet, jotka voivat vaikuttaa laihan kudosten lisääntymiseen
- Nykyinen tai aikaisempi anabolisten steroidien käyttö
- Sinulla on ollut syömishäiriön merkkejä tai merkkejä siitä
- Raskaana
- Kilpirauhasta stimuloivan hormonin tai hemoglobiinin, seerumin lipidien epänormaalit tasot (esim. paastotriglyseridit > 150 mg/dl ja/tai kokonaiskolesteroli > 200 mg/dl)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maapähkinäpalat
Osallistujille tarjotaan ja kulutetaan ylimääräistä 500 kcal/päivä maapähkinäpitoisia välipaloja 10 viikon ajan.
|
Osallistujat käyvät läpi 10 viikon ruokavalio- ja painoharjoitteluohjelman terveellisen painonnousun edistämiseksi.
Nämä osallistujat saavat seitsemän 500 kcal maapähkinäpitoista välipalaa (kokonaisia maapähkinöitä tai maapähkinävoita) joka viikko ja kuluttavat yhden välipalan päivässä koko tutkimuksen ajan.
He tekevät myös sarjan painoharjoituksia henkilökohtaisen valmentajan valvonnassa 3 päivänä viikossa.
|
|
Active Comparator: Ei maapähkinäpitoisia välipaloja
Osallistujille tarjotaan ja kulutetaan ylimääräistä 500 kcal/päivä välipalaa ilman maapähkinöitä tai maapähkinäpitoisia ruokia 10 viikon ajan.
|
Osallistujat käyvät läpi 10 viikon ruokavalio- ja painoharjoitteluohjelman terveellisen painonnousun edistämiseksi.
Nämä osallistujat saavat seitsemän 500 kcal ei-maapähkinäpitoista runsashiilihydraattista välipalaa joka viikko ja kuluttavat yhden välipalan päivässä koko tutkimuksen ajan.
He tekevät myös sarjan painoharjoituksia henkilökohtaisen valmentajan valvonnassa 3 päivänä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon massan muutos (paino)
Aikaikkuna: 1 minuutin laboratoriomittaus arvioitiin lähtötilanteessa, 3 viikon, 7 viikon ja 11 viikon testiistuntoissa.
|
Osallistujat punnitaan digitaalisessa mittakaavassa, jolla on standardisoituja laboratoriovaatteita kaikissa suunniteltuissa testausistunnoissa koko tutkimuksen ajan.
|
1 minuutin laboratoriomittaus arvioitiin lähtötilanteessa, 3 viikon, 7 viikon ja 11 viikon testiistuntoissa.
|
|
Muutos laihassa kehon massalla
Aikaikkuna: 10 minuutin laboratoriomittaus arvioitiin lähtötilanteessa, 3 viikon, 7 viikon ja 11 viikon testiistuntoissa.
|
Osallistujille käydään kaksoisenergiaa röntgen-absorptiometria-skannaus, jolla on standardisoitu laboratoriovaatteet kaikissa suunniteltuissa testausistunnoissa koko tutkimuksen ajan.
Skannausanalyysi tarjoaa kehon koostumuksen tulokset, mukaan lukien vähärasvaisen (rasvaton) massa (KG).
|
10 minuutin laboratoriomittaus arvioitiin lähtötilanteessa, 3 viikon, 7 viikon ja 11 viikon testiistuntoissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: 60 minuutin laboratoriomittaus arvioituna lähtötilanteessa, 3 viikon ja 11 viikon testiistunnoissa.
|
Osallistujille tehdään lepoaineenvaihduntanopeustesti (RMR) valikoitujen testausistuntojen aikana koko tutkimuksen ajan.
Epäsuora kalorimetrinen testi mittaa jokaisen osallistujan päivittäistä energiankulutusta (tai päivittäisten kehon toimintojen suorittamiseen ja ylläpitämiseen tarvittavien kilokalorien määrää) testin aikana mitatun kaasunvaihdon perusteella.
|
60 minuutin laboratoriomittaus arvioituna lähtötilanteessa, 3 viikon ja 11 viikon testiistunnoissa.
|
|
Muutos insuliinin kaltaisissa kasvutekijöissä
Aikaikkuna: 5 minuutin laboratoriomittaus arvioituna lähtötilanteessa, 3 viikon, 7 viikon ja 11 viikon testiistunnoissa.
|
Osallistujien veri kerätään laskimopunktiolla aseptisissa olosuhteissa.
Insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF) mitataan, jotta voidaan määrittää ylimääräisten päivittäisten 500 kcal:n välipalojen vaikutus anaboliaan ja lihaskasvuun.
|
5 minuutin laboratoriomittaus arvioituna lähtötilanteessa, 3 viikon, 7 viikon ja 11 viikon testiistunnoissa.
|
|
Testosteronitasojen muutos
Aikaikkuna: 5 minuutin laboratoriomittaus arvioitiin lähtötilanteessa, 3 viikon, 7 viikon ja 11 viikon testitilaisuuksissa.
|
Osallistujien veri kerää Venipunktuuria aseptisissa olosuhteissa.
Testosteroni (vapaa) mitataan ylimääräisten päivittäisten 500 kcal -välipalojen vaikutuksen määrittämiseksi anabolismiin ja lihasten kasvuun.
|
5 minuutin laboratoriomittaus arvioitiin lähtötilanteessa, 3 viikon, 7 viikon ja 11 viikon testitilaisuuksissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Enette Larson-Meyer, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-561
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .