- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05426109
Papel de los cacahuetes en el aumento de peso saludable en personas atléticas (mGAINS)
21 de mayo de 2025 actualizado por: Dawnine Enette Larson-Meyer, Virginia Polytechnic Institute and State University
Explorando el papel de los cacahuetes para mejorar el aumento de peso saludable en personas atléticas
Muchos atletas y personal militar desean aumentar de peso principalmente como masa magra para mejorar el rendimiento y la eficacia en actividades militares/deportivas.
Si bien se sabe mucho sobre la restricción de energía requerida para reducir el peso corporal, se comprende muy poco sobre la energía y los macronutrientes necesarios para promover ganancias saludables en el peso corporal y la masa magra.
Por lo general, se alienta a los atletas a aumentar la ingesta de calorías en ~500 kcal/día con énfasis en proteínas y carbohidratos adecuados, y la inclusión juiciosa de alimentos ricos en calorías que contienen grasas saludables, incluidos los cacahuetes y la mantequilla de cacahuete.
Este estudio propone evaluar el efecto de un régimen de dieta y ejercicio de 10 semanas diseñado para promover un aumento de peso saludable.
Esto incluirá aumentar la ingesta de energía en 500 kcal/día adicionales (por encima de la dieta de mantenimiento de peso) a través de la provisión diaria de alimentos integrales/refrigerios a base de maní (grupo de maní) o un refrigerio similar, rico en carbohidratos y sin maní (grupo de control) junto con un régimen de entrenamiento de fuerza supervisado.
Los resultados servirán como un primer paso importante para ayudar a comprender las brechas en el conocimiento relacionado con el aumento de peso saludable, diseñando mejores planes de comidas para aumentar de peso, no solo en atletas y personal militar, sino también en poblaciones clínicas donde se recomienda la promoción del aumento de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Interesado en aumentar 5 libras de peso corporal para mejorar la efectividad en el deporte, el acondicionamiento físico o el entrenamiento/competencia militar.
- Dispuesto a comer 500 kcal/d y entrenar con pesas 3 veces por semana durante 10 semanas
- Ha entrenado con pesas en los últimos 12 meses
- No tomar medicamentos o suplementos dietéticos que influyan en los resultados del estudio.
- No fumador
- Sin ningún problema médico importante (incluyendo presión arterial alta o enfermedad coronaria)
Criterio de exclusión:
- Alergia a las nueces, cacahuetes, frutos secos o legumbres
- Sin experiencia en entrenamiento con pesas
- Limitaciones ortopédicas que afectan la capacidad para entrenar con pesas
- Actualmente toma suplementos dietéticos o agentes farmacológicos recetados que pueden afectar la acumulación de tejido magro
- Uso actual o pasado de esteroides anabólicos
- Tiene antecedentes o signos actuales de trastornos alimentarios
- Embarazada
- Niveles anormales de hormona estimulante de la tiroides o hemoglobina, lípidos séricos (p. ej., triglicéridos en ayunas >150 mg/dL y/o colesterol total >200 mg/dL)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aperitivos de maní
Los participantes recibirán y consumirán 500 kcal/día adicionales de refrigerios que contienen maní durante 10 semanas.
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Los participantes se someterán a un régimen de dieta y entrenamiento con pesas de 10 semanas para promover un aumento de peso saludable.
Estos participantes recibirán siete refrigerios de 500 kcal que contienen maní (maní entero o mantequilla de maní) cada semana y consumirán un refrigerio por día durante todo el estudio.
También realizarán una serie de ejercicios de musculación supervisados por un entrenador personal 3 días a la semana.
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Comparador activo: No hay bocadillos que contengan maní
Los participantes recibirán y consumirán 500 kcal/día adicionales de refrigerios sin maní o alimentos que contengan maní durante 10 semanas.
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Los participantes se someterán a un régimen de dieta y entrenamiento con pesas de 10 semanas para promover un aumento de peso saludable.
Estos participantes recibirán siete refrigerios ricos en carbohidratos sin maní de 500 kcal cada semana y consumirán un refrigerio por día durante todo el estudio.
También realizarán una serie de ejercicios de musculación supervisados por un entrenador personal 3 días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la masa corporal total (peso)
Periodo de tiempo: Medición de laboratorio de 1 min evaluada en las sesiones de prueba de base, 3 semanas, 7 semanas y 11 semanas.
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Los participantes serán pesados en una escala digital con ropa de laboratorio estandarizada en todas las sesiones de pruebas programadas durante todo el estudio.
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Medición de laboratorio de 1 min evaluada en las sesiones de prueba de base, 3 semanas, 7 semanas y 11 semanas.
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Cambio en la masa corporal magra
Periodo de tiempo: Medición de laboratorio de 10 minutos evaluada en las sesiones de prueba de base, 3 semanas, 7 semanas y 11 semanas.
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Los participantes se someterán a una exploración de absptiometría de rayos X de doble energía con ropa de laboratorio estandarizada en todas las sesiones de prueba programadas durante todo el estudio.
El análisis de escaneo proporciona resultados de composición corporal, incluida la masa delgada (sin grasa) (kg).
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Medición de laboratorio de 10 minutos evaluada en las sesiones de prueba de base, 3 semanas, 7 semanas y 11 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Medición de laboratorio de 60 minutos evaluada en las sesiones de prueba de referencia, de 3 semanas y de 11 semanas.
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Los participantes se someterán a una prueba de tasa metabólica en reposo (RMR) durante sesiones de prueba seleccionadas a lo largo del estudio.
La prueba de calorimetría indirecta mide el gasto energético diario (o la cantidad de kilocalorías necesarias para realizar y mantener las funciones corporales diarias) de cada participante en función del intercambio de gases medido durante la prueba.
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Medición de laboratorio de 60 minutos evaluada en las sesiones de prueba de referencia, de 3 semanas y de 11 semanas.
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Cambio en los niveles del factor de crecimiento similar a la insulina
Periodo de tiempo: Medición de laboratorio de 5 minutos evaluada en las sesiones de prueba de referencia, de 3 semanas, de 7 semanas y de 11 semanas.
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A los participantes se les extraerá la sangre mediante punción venosa en condiciones asépticas.
Se medirá el factor de crecimiento similar a la insulina (IGF) para determinar el impacto de los refrigerios diarios adicionales de 500 kcal en el anabolismo y el crecimiento muscular.
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Medición de laboratorio de 5 minutos evaluada en las sesiones de prueba de referencia, de 3 semanas, de 7 semanas y de 11 semanas.
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Cambio en los niveles de testosterona
Periodo de tiempo: Medición de laboratorio de 5 minutos evaluada en las sesiones de prueba de base, 3 semanas, 7 semanas y 11 semanas.
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Los participantes tendrán su sangre recolectada por venipunción en condiciones asépticas.
La testosterona (libre) se medirá para determinar el impacto de los bocadillos adicionales diarios de 500 kcal en el anabolismo y el crecimiento muscular.
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Medición de laboratorio de 5 minutos evaluada en las sesiones de prueba de base, 3 semanas, 7 semanas y 11 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enette Larson-Meyer, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-561
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .