- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05426642
Vliv E-health videa na zlepšení screeningu rakoviny děložního čípku
20. června 2022 aktualizováno: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Vývoj a hodnocení videa KaSEH pro zvýšení znalostí a motivace žen ohledně rakoviny děložního čípku a jejího screeningu.
Cílem této kvaziexperimentální studie je zhodnotit motivaci žen související se screeningem rakoviny děložního čípku.
Experimentální skupina obdrží jako intervenci video e-health KaSEH a brožuru.
Pokud jako, kontrolní skupina obdrží brožuru jako intervenci.
Existují tři fáze hodnocení, kterými jsou předintervence, intraintervence a pointervence.
Hodnocení bude provedeno pomocí samoobslužného dotazníku založeného na teorii motivace ochrany.
Odhadovaná doba trvání tohoto kvaziexperimentu je šest měsíců.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které nikdy neprošly screeningem rakoviny děložního čípku.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, kterým byla diagnostikována rakovina děložního čípku nebo jsou pacientkami s rakovinou děložního čípku
- Ženy, u kterých byla diagnostikována jakákoli rakovina gynekologického systému, jako je rakovina vulvy, pochvy, dělohy, vejcovodů a vaječníků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Přijměte video a brožuru e-health jako intervenci
|
Video KaSEH pro elektronické zdraví je vytvořeno na základě teorie motivace ochrany, aby se zvýšila motivace žen ke screeningu rakoviny děložního čípku.
Brožura obsahuje informace týkající se rakoviny děložního čípku a jejího screeningu
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina
Přijměte brožuru jako intervenci
|
Brožura obsahuje informace týkající se rakoviny děložního čípku a jejího screeningu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň motivace
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre úrovně motivace měřené průměrem (směrodatná odchylka) za použití stupnice Malay-Protection Motivation Theory pro screening rakoviny děložního čípku jako nástroje měření.
|
3 měsíce
|
|
Praxe
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno ano (zachycení screeningu rakoviny děložního čípku) a ne (neprovedl screening).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. března 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FF-2021-499
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .