- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05436821
Vliv stimulace nervů vagus na sportovní výkon.
VYŠETŘOVÁNÍ VLIVU NEINVAZIVNÍ STIMULACE UŠNÍHO VAGUSOVÉHO NERVU NA VÝKON U PROFESIONÁLNÍCH SPORTOVCŮ
Výkon je definován jako fyziologický potenciál potřebný pro fyzickou aktivitu jedince. Sportovní aktivita, kterou vytváří svým potenciálem, je definována jako sportovní výkonnostní úroveň jedince. Existuje mnoho faktorů, které určují sportovní výkon. Tyto faktory jsou; faktory prostředí, jako je dědičnost, fyzická stavba, úroveň tréninku, technická kapacita a mentální přiměřenost, kvalita tréninkových ploch, kvalita výživy, vhodnost do povětrnostních podmínek. Všechny tyto faktory ovlivňují plánování multidisciplinárních a interdisciplinárních přístupů, které ovlivňují výkon sportovce.
Autonomní regulace je velmi důležitá pro reorganizaci výkonnosti sportovce. Stimulace ušního nervu vagus (VNS) je neinvazivní metoda. Touto metodou lze prakticky provést regulaci autonomního nervového systému. V literatuře nejsou žádné studie zkoumající vliv VNS na regeneraci a výkonnost u sportovců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central Anatolia
-
Kırşehir, Central Anatolia, Krocan
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být sportovcem, který pokračuje v aktivním sportovním životě.
- Nemít trvající zranění, které brání účasti ve studii
- Udělat týdenní tréninkové období střední a vysoké úrovně.
Kritéria vyloučení:
- Máte systémové nebo neurologické onemocnění postihující autonomní nervový systém.
- Být mladší 18 let a starší 40 let.
- Ztráta citlivosti postihující vnitřní a vnější ucho atd. mají nemoc.
- S jakýmkoli akutním systémovým onemocněním cvičit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Stimulace vagusového nervu
Experimentální skupině byla aplikována stimulace aurikulárního vagusového nervu (AVNS). Aplikace AVNS byla aplikována do obou uší současně po dobu 20 minut s dvoufázovou asymetrickou křivkou, trváním pulzu 300 mikrosekund a frekvencí 25 hertzů. Aplikace AVNS byla vytvořena na zařízení značky Vagustim. Akutní účinek aplikace byl u obou skupin hodnocen izometrickým měřením síly kvadricepsu, měřením variability srdeční frekvence, měřením síly úchopu a měřením modifikovaného testu hvězdné rovnováhy před a po jednorázové relaci AVNS. |
Regulace autonomního nervového systému
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Experimentální skupině byla aplikována simulovaná stimulace aurikulárního vagusového nervu (AVNS). Aplikace AVNS byla aplikována do obou uší současně po dobu 20 minut, bez pulzu. Aplikace AVNS byla vytvořena na zařízení značky Vagustim. Před a po simulovaném AVNS izometrickém měření síly kvadricepsu, měření variability srdeční frekvence, měření síly úchopu a měření modifikovaného testu rovnováhy hvězd. |
Falešná aurikulární stimulace vagusového nervu (AVNS)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 1 den
|
Variabilita srdeční frekvence byla kontrolována pro vyhodnocení autonomního měření v obou skupinách.
K měření analytické variability srdeční frekvence byl použit hrudní pás a náramkové hodinky Polar H7.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adem Çalı, PhD, Bahcesehir University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12068451746
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .