- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05436821
El efecto de la estimulación del nervio vago en el rendimiento deportivo.
INVESTIGACIÓN DEL EFECTO DE LA ESTIMULACIÓN NO INVASIVA DEL NERVIO AURICULAR VAGO EN EL RENDIMIENTO EN ATLETAS PROFESIONALES
El rendimiento se define como el potencial fisiológico requerido para la actividad física de un individuo. La actividad deportiva que crea con su potencial se define como el nivel de rendimiento deportivo del individuo. Hay muchos factores que determinan el rendimiento deportivo. Estos factores son; factores ambientales como herencia, estructura física, nivel de entrenamiento, capacidad técnica y adecuación mental, calidad de las áreas de entrenamiento, calidad nutricional, idoneidad en las condiciones climáticas. Todos estos factores inciden en la planificación de abordajes multidisciplinarios e interdisciplinarios que inciden en el desempeño del atleta.
La regulación autonómica es muy importante para la reorganización del rendimiento del atleta. La estimulación del nervio vago auricular (ENV) es un método no invasivo. Con este método, la regulación del sistema nervioso autónomo se puede realizar de forma práctica. En la literatura, no hay estudios que examinen el efecto de la VNS en la recuperación y el rendimiento de los atletas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Central Anatolia
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Kırşehir, Central Anatolia, Pavo
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un atleta que continúa una vida deportiva activa.
- No tener una lesión en curso que impida la participación en el estudio.
- Realizar un periodo de entrenamiento semanal de nivel medio y alto.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad sistémica o neurológica que afecte el sistema nervioso autónomo.
- Ser menor de 18 años y mayor de 40 años.
- Pérdida de la sensación que afecta al oído interno y externo, etc. tienen la enfermedad.
- Tener alguna enfermedad sistémica aguda para hacer ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Estimulación del nervio vago
Se aplicó estimulación del nervio vago auricular (AVNS) al grupo experimental. La aplicación de AVNS se aplicó en ambos oídos simultáneamente durante 20 minutos, con forma de onda bifásica asimétrica, duración del pulso de 300 microsegundos y frecuencia de 25 hercios. La aplicación AVNS se realizó con dispositivo marca Vagustim. El efecto agudo de la aplicación se evaluó en ambos grupos mediante la medición isométrica de la fuerza del cuádriceps, la medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la medición de la fuerza de prensión y la medición de la prueba de equilibrio en estrella modificada realizada antes y después de la sesión única de AVNS. |
Regulación del sistema nervioso autónomo
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de control
Se aplicó Sham Auricular Vagus Nerve Stimulation (AVNS) al grupo experimental. La aplicación de AVNS se aplicó en ambos oídos simultáneamente durante 20 minutos, sin pulso. La aplicación AVNS se realizó con dispositivo marca Vagustim. Antes y después de la medición de la fuerza del cuádriceps isométrico AVNS simulado, la medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la medición de la fuerza de agarre y la medición de la prueba de equilibrio de estrella modificada realizadas. |
Simulación de estimulación del nervio vago auricular (AVNS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 día
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se controló para la evaluación de la medición autonómica en ambos grupos.
Se utilizaron correa de pecho y reloj de pulsera con sensor de frecuencia cardíaca Polar H7 para medir la variabilidad analítica de la frecuencia cardíaca.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adem Çalı, PhD, Bahçeşehir University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- 12068451746
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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