- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05436821
Wpływ stymulacji nerwu błędnego na wyniki sportowe.
BADANIE WPŁYWU NIEINWAZYJNEJ STYMULACJI NERWU BŁĘDNEGO W USZKACH NA WYDAJNOŚĆ ZAWODOWYCH SPORTOWCÓW
Wydajność definiuje się jako potencjał fizjologiczny wymagany do aktywności fizycznej danej osoby. Aktywność sportowa, którą tworzy ze swoim potencjałem, jest określana jako poziom wyników sportowych jednostki. O wynikach sportowych decyduje wiele czynników. Te czynniki to; czynniki środowiskowe, takie jak dziedziczność, budowa fizyczna, poziom wyszkolenia, możliwości techniczne i adekwatność psychiczna, jakość terenów treningowych, jakość odżywienia, przystosowanie do warunków pogodowych. Wszystkie te czynniki wpływają na planowanie podejść multidyscyplinarnych i interdyscyplinarnych, które wpływają na wyniki sportowca.
Regulacja autonomiczna jest bardzo ważna dla reorganizacji wydolności sportowca. Stymulacja nerwu błędnego ucha (VNS) jest metodą nieinwazyjną. Dzięki tej metodzie można praktycznie przeprowadzić regulację autonomicznego układu nerwowego. W literaturze nie ma badań oceniających wpływ VNS na regenerację i wydolność u sportowców.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central Anatolia
-
Kırşehir, Central Anatolia, Indyk
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie sportowcem, który kontynuuje aktywne życie sportowe.
- Nie mieć trwającego urazu, który uniemożliwia udział w badaniu
- Cotygodniowy okres szkolenia na średnim i wysokim poziomie.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe lub neurologiczne wpływające na autonomiczny układ nerwowy.
- Mieć mniej niż 18 lat i więcej niż 40 lat.
- Utrata czucia wpływająca na ucho wewnętrzne i zewnętrzne itp. Choruje.
- Posiadanie jakiejkolwiek ostrej choroby ogólnoustrojowej do ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja nerwu błędnego
W grupie eksperymentalnej zastosowano stymulację nerwu błędnego uszu (AVNS). Aplikację AVNS stosowano jednocześnie do obu uszu przez 20 minut, z dwufazowym przebiegiem asymetrycznym, czasem trwania impulsu 300 mikrosekund i częstotliwością 25 herców. Aplikacja AVNS została wykonana na urządzeniu marki Vagustim. Ostry efekt aplikacji oceniano w obu grupach za pomocą izometrycznego pomiaru siły mięśnia czworogłowego uda, pomiaru zmienności rytmu serca, pomiaru siły chwytu oraz pomiaru testu zmodyfikowanej gwiazdy równowagi wykonanego przed i po pojedynczej sesji AVNS. |
Regulacja autonomicznego układu nerwowego
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
W grupie eksperymentalnej zastosowano pozorowaną stymulację nerwu błędnego uszu (AVNS). Aplikację AVNS stosowano jednocześnie do obu uszu przez 20 minut, bez tętna. Aplikacja AVNS została wykonana na urządzeniu marki Vagustim. Przed i po pozorowanym pomiarze AVNS izometrycznej siły mięśnia czworogłowego uda, pomiarze zmienności rytmu serca, pomiarze siły chwytu i pomiarze zmodyfikowanego testu równowagi gwiazdy. |
Pozorowana stymulacja nerwu błędnego uszu (AVNS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmienność rytmu serca była kontrolowana w celu oceny autonomicznego pomiaru w obu grupach.
Do analitycznego pomiaru zmienności tętna użyto paska na klatkę piersiową z czujnikiem tętna Polar H7 i zegarka na nadgarstek.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adem Çalı, PhD, Bahçeşehir University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12068451746
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .