- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05436821
Het effect van nervus vagus stimulatie op sportieve prestaties.
ONDERZOEK NAAR HET EFFECT VAN NIET-INVASIEVE AURICULAIRE ZENUWSTIMULATIE OP DE PRESTATIES BIJ PROFESSIONELE SPORTERS
Prestatie wordt gedefinieerd als het fysiologische potentieel dat nodig is voor de fysieke activiteit van een individu. De sportieve activiteit die hij met zijn potentieel creëert, wordt gedefinieerd als het sportieve prestatieniveau van het individu. Er zijn veel factoren die de atletische prestaties bepalen. Deze factoren zijn; omgevingsfactoren zoals erfelijkheid, fysieke structuur, opleidingsniveau, technische capaciteit en mentale geschiktheid, kwaliteit van trainingsgebieden, voedingskwaliteit, geschiktheid in weersomstandigheden. Al deze factoren zijn van invloed op de planning van multidisciplinaire en interdisciplinaire benaderingen die van invloed zijn op de prestaties van de atleet.
Autonome regulatie is erg belangrijk voor de reorganisatie van de prestaties van de atleet. Auriculaire nervus stimulatie (VNS) is een niet-invasieve methode. Met deze methode kan de regulering van het autonome zenuwstelsel praktisch worden uitgevoerd. In de literatuur zijn er geen studies die het effect van VNS op herstel en prestaties bij sporters onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central Anatolia
-
Kırşehir, Central Anatolia, Kalkoen
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een atleet zijn die een actief sportleven voortzet.
- Geen aanhoudende blessure hebben die deelname aan het onderzoek verhindert
- Een wekelijkse trainingsperiode van gemiddeld en hoog niveau maken.
Uitsluitingscriteria:
- Een systemische of neurologische aandoening hebben die het autonome zenuwstelsel aantast.
- Wees jonger dan 18 jaar en ouder dan 40 jaar.
- Verlies van gevoel dat het binnen- en buitenoor aantast, enz. de ziekte hebben.
- Een acute systemische ziekte hebben om te oefenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Stimulatie van de nervus vagus
Auricular Vagus Nerve Stimulation (AVNS) werd toegepast op de experimentele groep. AVNS-applicatie werd gedurende 20 minuten gelijktijdig op beide oren aangebracht, met golfvorm bifasisch asymmetrisch, pulsduur 300 microseconden en frequentie 25 hertz. AVNS-applicatie is gemaakt met het apparaat van het merk Vagustim. Het acute effect van de toepassing werd in beide groepen geëvalueerd door middel van isometrische quadricepskrachtmeting, hartslagvariabiliteitsmeting, grijpkrachtmeting en gemodificeerde sterbalanstestmeting uitgevoerd voor en na de enkelvoudige AVNS-sessie. |
Regulatie van het autonome zenuwstelsel
|
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep
Sham Auricular Nervus Stimulatie (AVNS) werd toegepast op de experimentele groep. AVNS-applicatie werd gedurende 20 minuten gelijktijdig op beide oren aangebracht, zonder polsslag. AVNS-applicatie is gemaakt met het apparaat van het merk Vagustim. Voor en na sham AVNS isometrische quadriceps krachtmeting, hartslagvariatiemeting, grijpkrachtmeting en gemodificeerde sterbalanstestmeting uitgevoerd. |
Sham Auricular Nervus Stimulatie (AVNS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslag
Tijdsspanne: 1 dag
|
Hartslagvariabiliteit werd gecontroleerd voor autonome meetevaluatie in beide groepen.
De borstband en het polshorloge van de Polar H7 hartslagsensor werden gebruikt om de analytische hartslagvariabiliteit te meten.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adem Çalı, PhD, Bahçeşehir University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12068451746
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sportprestaties
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Escola de Educação Física e Esporte da Universidade...WervingAanvulling | Herstel | Spier schade | Sport | Sport-supplementenBrazilië
-
Isabel Almodóvar FernándezRafael González Moret; Antonio Real Fernández; Sara Simón; Paula Sánchez Thevenet; Hector...Voltooid
-
Universitat Jaume IVoltooid
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandOnbekend
-
Riphah International UniversityWerving
-
Lipscomb UniversityVoltooid
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooid
-
Riphah International UniversityWerving
-
University of Sao PauloOnbekendSport Voedingsfysiologische verschijnselen
-
University of Sao PauloVoltooidSport Voedingsfysiologische verschijnselen
Klinische onderzoeken op Auriculaire nervus vagus stimulatie
-
Oslo University HospitalUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Rigshospitalet, Denmark; Tampere University... en andere medewerkersBeëindigd
-
Istanbul Gelisim UniversityVoltooidStimulatie van de nervus vagus | Elektro-encefalografie | ElektromyografieKalkoen