- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05436821
A vagus idegstimuláció hatása a sportteljesítményre.
A NONINVAZÍV AURICULAR VAGUS IDEG-STImuláció HATÁSÁNAK VIZSGÁLATA PROFI SPORTOLÓK TELJESÍTMÉNYÉRE
A teljesítmény az egyén fizikai aktivitásához szükséges fiziológiai potenciál. Azt a sporttevékenységet, amelyet lehetőségeivel hoz létre, az egyén sportteljesítményszintjeként határozzák meg. A sportteljesítményt számos tényező határozza meg. Ezek a tényezők; olyan környezeti tényezők, mint az öröklődés, fizikai felépítés, edzettségi szint, technikai kapacitás és szellemi megfelelőség, az edzésterek minősége, a táplálkozás minősége, az időjárási körülményekhez való alkalmasság. Mindezek a tényezők befolyásolják a multidiszciplináris és interdiszciplináris megközelítések tervezését, amelyek befolyásolják a sportoló teljesítményét.
Az autonóm szabályozás nagyon fontos a sportoló teljesítményének átszervezése szempontjából. Az auricularis vagus ideg stimulációja (VNS) nem invazív módszer. Ezzel a módszerrel az autonóm idegrendszer szabályozása gyakorlatilag elvégezhető. A szakirodalomban nincsenek olyan tanulmányok, amelyek a VNS hatását vizsgálnák a sportolók felépülésére és teljesítményére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Central Anatolia
-
Kırşehir, Central Anatolia, Pulyka
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sportolónak lenni, aki aktív sportéletet folytat.
- Ne legyen olyan folyamatos sérülése, amely akadályozza a vizsgálatban való részvételt
- Közepes és magas szintű heti edzési időszak elkészítése.
Kizárási kritériumok:
- A vegetatív idegrendszert érintő szisztémás vagy neurológiai betegség.
- Legyen 18 évesnél fiatalabb és 40 év feletti.
- A belső és külső fület érintő érzékelés elvesztése stb.
- Bármilyen akut szisztémás betegsége van, hogy gyakoroljon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Vagus ideg stimuláció
Aurikus vagus idegstimulációt (AVNS) alkalmaztunk a kísérleti csoportban. Az AVNS alkalmazást mindkét fülre egyszerre alkalmaztuk 20 percig, kétfázisú aszimmetrikus hullámformával, impulzus időtartama 300 mikroszekundum és frekvencia 25 hertz. Az AVNS alkalmazás Vagustim márkájú készülékkel készült. Az alkalmazás akut hatását mindkét csoportban izometrikus négyfejű izomerő méréssel, pulzusszám variabilitás méréssel, fogáserő méréssel és módosított csillagegyensúly teszt méréssel értékeltük, amelyet az AVNS egyszeri ülés előtt és után végeztünk. |
Autonóm idegrendszer szabályozása
|
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kísérleti csoportban ál-auricularis vagus idegstimulációt (AVNS) alkalmaztunk. Az AVNS-t mindkét fülre egyszerre alkalmazták 20 percig, pulzus nélkül. Az AVNS alkalmazás Vagustim márkájú készülékkel készült. Hamisítás előtt és után AVNS izometrikus négyfejű izomerőmérés, pulzusszám variabilitás mérés, markolaterő mérés és módosított csillagegyensúly teszt mérés történt. |
Ál-fülső vagus idegstimuláció (AVNS)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pulzus
Időkeret: 1 nap
|
A pulzusszám variabilitását mindkét csoportban ellenőriztük az autonóm mérések értékeléséhez.
A Polar H7 pulzusmérő mellkasszíjat és a karórát használták az analitikus pulzusszám variabilitás mérésére.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adem Çalı, PhD, Bahçeşehir University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12068451746
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aurikuláris vagus ideg stimulációja
-
Bahçeşehir UniversityToborzás