- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05436821
Virkningen af vagusnervestimulering på sportslig præstation.
UNDERSØGELSE AF EFFEKTEN AF IKKE-NINVASIV AURIKULAR VAGUS NERVE STIMULATION PÅ PRÆSTATIONEN HOS PROFESSIONELLE ATLETER
Ydeevne er defineret som det fysiologiske potentiale, der kræves for et individs fysiske aktivitet. Den sportslige aktivitet, som han skaber med sit potentiale, defineres som individets sportslige præstationsniveau. Der er mange faktorer, der bestemmer atletisk præstation. Disse faktorer er; miljøfaktorer som arv, fysisk struktur, træningsniveau, teknisk kapacitet og mental egnethed, kvalitet af træningsområder, ernæringsmæssig kvalitet, egnethed under vejrforhold. Alle disse faktorer påvirker planlægningen af multidisciplinære og tværfaglige tilgange, der påvirker atletens præstation.
Autonom regulering er meget vigtig for omorganiseringen af atletens præstationer. Auricular vagus nerve stimulation (VNS) er en ikke-invasiv metode. Med denne metode kan regulering af det autonome nervesystem udføres praktisk. I litteraturen er der ingen undersøgelser, der undersøger effekten af VNS på restitution og præstation hos atleter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central Anatolia
-
Kırşehir, Central Anatolia, Kalkun
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en atlet, der fortsætter et aktivt idrætsliv.
- Ikke have en igangværende skade, der forhindrer deltagelse i undersøgelsen
- At lave en ugentlig træningsperiode på mellem og højt niveau.
Ekskluderingskriterier:
- At have en systemisk eller neurologisk sygdom, der påvirker det autonome nervesystem.
- Være yngre end 18 år og over 40 år.
- Tab af følelse, der påvirker det indre og ydre øre osv. har sygdommen.
- At have en akut systemisk sygdom at træne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Vagus nervestimulation
Auricular Vagus Nerve Stimulation (AVNS) blev anvendt til forsøgsgruppen. AVNS-applikation blev påført begge ører samtidigt i 20 minutter med bifasisk asymmetrisk bølgeform, pulsvarighed 300 mikrosekunder og frekvens 25 hertz. AVNS-applikationen blev lavet med Vagustim-mærket enhed. Den akutte effekt af applikationen blev evalueret i begge grupper ved isometrisk quadriceps styrkemåling, måling af hjertefrekvensvariabilitet, måling af grebsstyrke og modificeret stjernebalancetestmåling udført før og efter den enkelte session AVNS. |
Autonom regulering af nervesystemet
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Sham Auricular Vagus Nerve Stimulation (AVNS) blev anvendt til forsøgsgruppen. AVNS-applikation blev påført begge ører samtidigt i 20 minutter uden puls. AVNS-applikationen blev lavet med Vagustim-mærket enhed. Før og efter sham AVNS isometrisk quadriceps styrkemåling, måling af hjertefrekvensvariabilitet, måling af grebsstyrke og modificeret stjernebalancetestmåling udført. |
Sham Auricular Vagus Nerve Stimulation (AVNS)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 1 dag
|
Hjertefrekvensvariabilitet blev kontrolleret til evaluering af autonome målinger i begge grupper.
Polar H7 pulsmåler brystrem og armbåndsur blev brugt til at måle analytisk pulsvariabilitet.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adem Çalı, PhD, Bahcesehir University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12068451746
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .