- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05436821
Effekten av vagusnervestimulering på sportslig ytelse.
UNDERSØKELSE AV EFFEKTEN AV IKKE-NINVASIV AURIKULAR VAGUS NERVE STIMULERING PÅ PRESTASJONEN HOS PROFESJONELLE ATLETER
Ytelse er definert som det fysiologiske potensialet som kreves for et individs fysiske aktivitet. Den sportslige aktiviteten han skaper med sitt potensial defineres som det sportslige prestasjonsnivået til individet. Det er mange faktorer som bestemmer atletisk ytelse. Disse faktorene er; miljøfaktorer som arv, fysisk struktur, treningsnivå, teknisk kapasitet og mental tilstrekkelighet, kvalitet på treningsområder, ernæringsmessig kvalitet, egnethet i værforhold. Alle disse faktorene påvirker planleggingen av tverrfaglige og tverrfaglige tilnærminger som påvirker utøverens prestasjoner.
Autonom regulering er svært viktig for omorganiseringen av utøverens prestasjoner. Auricular vagus nerve stimulation (VNS) er en ikke-invasiv metode. Med denne metoden kan regulering av det autonome nervesystemet gjøres praktisk. I litteraturen er det ingen studier som undersøker effekten av VNS på restitusjon og prestasjoner hos idrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central Anatolia
-
Kırşehir, Central Anatolia, Tyrkia
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en idrettsutøver som fortsetter et aktivt idrettsliv.
- Ikke ha en pågående skade som hindrer deltakelse i studien
- Å lage en ukentlig treningsperiode på middels og høyt nivå.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en systemisk eller nevrologisk sykdom som påvirker det autonome nervesystemet.
- Være yngre enn 18 år og over 40 år.
- Tap av følelse som påvirker det indre og ytre øret, etc. har sykdommen.
- Har noen akutt systemisk sykdom å trene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Vagus nervestimulering
Auricular Vagus Nerve Stimulation (AVNS) ble brukt på den eksperimentelle gruppen. AVNS-applikasjon ble påført begge ørene samtidig i 20 minutter, med bifasisk asymmetrisk bølgeform, pulsvarighet 300 mikrosekunder og frekvens 25 hertz. AVNS-applikasjonen ble laget med Vagustim-merkeenheten. Den akutte effekten av applikasjonen ble evaluert i begge grupper ved isometrisk quadriceps styrkemåling, måling av hjertefrekvensvariabilitet, grepsstyrkemåling og modifisert stjernebalansetestmåling utført før og etter enkeltøkten AVNS. |
Autonom regulering av nervesystemet
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Sham Auricular Vagus Nerve Stimulation (AVNS) ble brukt på forsøksgruppen. AVNS-påføring ble påført begge ørene samtidig i 20 minutter, uten puls. AVNS-applikasjonen ble laget med Vagustim-merkeenheten. Før og etter sham AVNS isometrisk quadriceps styrkemåling, måling av hjertefrekvensvariabilitet, grepsstyrkemåling og modifisert stjernebalansetestmåling utført. |
Sham Auricular Vagus Nerve Stimulation (AVNS)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 1 dag
|
Hjertefrekvensvariabilitet ble kontrollert for evaluering av autonome målinger i begge gruppene.
Polar H7 hjertefrekvenssensor brystreim og armbåndsur ble brukt til å måle analytisk pulsvariasjon.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adem Çalı, PhD, Bahçeşehir University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12068451746
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .