BIS Monitoring ve vztahu k podávání svalové relaxanty
11. října 2023 aktualizováno: Matthew J. Ritter, Mayo Clinic
Vliv načasování zahájení monitorování bispektrálního indexu ve vztahu k podávání svalových relaxancií
Účelem této studie je určit celkové optimální načasování, kdy by mělo být zahájeno sledování bispektrálního indexu (BIS): před nebo po podání myorelaxancia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí podstupující elektivní kardiovaskulární operaci, u kterých bude využíváno monitorování BIS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupení elektivní srdeční operace
- Podání svalové relaxace pomocí rokuronia
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Dětští pacienti
- Nouzový postup
- Pacienti se známým nebo suspektním karotidovým nebo cerebrovaskulárním onemocněním
- Pacienti s předchozí mrtvicí
- Stav kůže nebo anatomie brání správnému umístění senzoru
- Pacienti, kteří dostávají ketamin v průběhu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Monitoring BIS
Subjektům budou na čelo aplikovány senzory BIS
|
Levé a pravé senzory pro záznam aktivity EEG a svalové reakce na anestezii používané na operačním sále poskytovateli anestezie k posouzení hloubky sedace u pacientů s anestezií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty BIS
Časové okno: 25 minut na operačním sále
|
Parametry měřené z levého i pravého snímače BIS.
Algoritmus monitoru BIS pro zpracování informací EEG sekundu po sekundě a vydává číslo (0-100), které odpovídá úrovni vědomí pacienta.
Hladina 0 indikuje žádnou aktivitu EEG; hladina 100 indikuje aktivitu EEG v bdělém stavu.
|
25 minut na operačním sále
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Ritter, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-001485
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .