BIS-Überwachung in Bezug auf die Verabreichung von Muskelrelaxantien
11. Oktober 2023 aktualisiert von: Matthew J. Ritter, Mayo Clinic
Wirkung des Zeitpunkts des Beginns der Überwachung des bispektralen Index in Bezug auf die Verabreichung von Muskelrelaxanzien
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den insgesamt optimalen Zeitpunkt zu bestimmen, zu dem mit der Überwachung des Bispektralen Index (BIS) begonnen werden sollte: vor oder nach der Verabreichung des Muskelrelaxans.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene, die sich einer elektiven kardiovaskulären Operation unterziehen, für die BIS-Überwachung verwendet wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzieht sich einer elektiven Herzoperation
- Muskelrelaxationsverabreichung durch Rocuronium
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten
- Pädiatrische Patienten
- Notfallprotokoll
- Patienten mit bekannter oder vermuteter Karotis- oder zerebrovaskulärer Erkrankung
- Patienten mit vorangegangenem Schlaganfall
- Hautzustand oder Anatomie, die eine ordnungsgemäße Sensorplatzierung verhindern
- Patienten, die während des Studienzeitraums Ketamin erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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BIS-Überwachung
Bei den Probanden werden BIS-Sensoren an der Stirn angebracht
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Linker und rechter Sensor zur Aufzeichnung der EEG-Aktivität und der Muskelreaktion auf die Anästhesie, die im Operationssaal von Anästhesieanbietern verwendet werden, um die Tiefe der Sedierung bei Patienten mit Anästhesie zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BIS-Werte
Zeitfenster: 25 Minuten im OP
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Vom linken und rechten BIS-Sensor gemessene Parameter.
Der BIS-Monitoralgorithmus verarbeitet EEG-Informationen Sekunde für Sekunde und gibt eine Zahl (0-100) aus, die dem Bewusstseinsgrad eines Patienten entspricht.
Ein Wert von 0 zeigt keine EEG-Aktivität an; ein Wert von 100 zeigt eine Wach-EEG-Aktivität an.
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25 Minuten im OP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Ritter, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-001485
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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