Monitoraggio BIS in relazione alla somministrazione di miorilassanti
11 ottobre 2023 aggiornato da: Matthew J. Ritter, Mayo Clinic
Effetto dei tempi di inizio del monitoraggio dell'indice bispettrale in relazione alla somministrazione di rilassanti muscolari
Lo scopo di questo studio è determinare il momento ottimale complessivo di quando il monitoraggio dell'indice bispettrale (BIS) deve essere avviato: prima o dopo la somministrazione del miorilassante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti sottoposti a chirurgia cardiovascolare elettiva, per i quali verrà utilizzato il monitoraggio BIS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a cardiochirurgia elettiva
- Somministrazione del rilassamento muscolare mediante rocuronio
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Pazienti pediatrici
- Procedura d'urgenza
- Pazienti con malattia carotidea o cerebrovascolare nota o sospetta
- Pazienti con pregresso ictus
- Condizioni o anatomia della pelle che impediscono il corretto posizionamento del sensore
- Pazienti che ricevono ketamina durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Monitoraggio BRI
I soggetti avranno sensori BIS applicati sulla fronte
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Sensori sinistro e destro per registrare l'attività EEG e la reazione muscolare all'anestesia utilizzati in sala operatoria dagli anestesisti per valutare la profondità della sedazione nei pazienti con anestesia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori BRI
Lasso di tempo: Periodo di 25 minuti in sala operatoria
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Parametri misurati dai sensori BIS sinistro e destro.
Algoritmo del monitor BIS per elaborare le informazioni EEG secondo per secondo ed emettere un numero (0-100) che corrisponde al livello di coscienza del paziente.
Un livello pari a 0 indica nessuna attività EEG; un livello di 100 indica un'attività EEG da sveglio.
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Periodo di 25 minuti in sala operatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Ritter, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-001485
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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