Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie BIS w związku z podawaniem środków zwiotczających mięśnie

11 października 2023 zaktualizowane przez: Matthew J. Ritter, Mayo Clinic

Wpływ czasu rozpoczęcia monitorowania wskaźnika bispektralnego w odniesieniu do podania środka zwiotczającego mięśnie

Celem tego badania jest określenie ogólnego optymalnego momentu rozpoczęcia monitorowania wskaźnika bispektralnego (BIS): przed lub po podaniu środka zwiotczającego mięśnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli poddawani planowym zabiegom kardiochirurgicznym, u których będzie stosowane monitorowanie BIS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przechodzi planową operację kardiochirurgiczną
  • Podawanie zwiotczenia mięśni przez rokuronium

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Pacjenci pediatryczni
  • Procedura awaryjna
  • Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą tętnic szyjnych lub naczyń mózgowych
  • Pacjenci z przebytym udarem
  • Stan skóry lub budowa anatomiczna uniemożliwiająca prawidłowe umieszczenie czujnika
  • Pacjenci otrzymujący ketaminę w ramach czasowych badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Monitorowanie BIS
Badani będą mieli czujniki BIS przyłożone do czoła
Urządzenie: System monitorowania wskaźnika bispektralnego (BIS).
Lewy i prawy czujnik do rejestracji aktywności EEG i reakcji mięśni na znieczulenie wykorzystywane na sali operacyjnej przez anestezjologów do oceny głębokości sedacji u pacjentów znieczulonych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości BIS
Ramy czasowe: 25 minut na sali operacyjnej
Parametry mierzone zarówno z lewego, jak i prawego czujnika BIS. Algorytm monitora BIS przetwarza informacje EEG sekunda po sekundzie i generuje liczbę (0-100), która odpowiada poziomowi świadomości pacjenta. Poziom 0 wskazuje na brak aktywności EEG; poziom 100 wskazuje na aktywność EEG w stanie czuwania.
25 minut na sali operacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Ritter, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-001485

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System monitorowania wskaźnika bispektralnego (BIS).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj