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Monitoramento do BIS em relação à administração de relaxante muscular

11 de outubro de 2023 atualizado por: Matthew J. Ritter, Mayo Clinic

Efeito do momento do início do monitoramento do índice biespectral em relação à administração de relaxante muscular

O objetivo deste estudo é determinar o momento ideal geral de quando o monitor do Índice Bispectral (BIS) deve ser iniciado: antes ou depois da administração do relaxante muscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos submetidos a cirurgia cardiovascular eletiva, para os quais será utilizada a monitorização do BIS.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetida a cirurgia cardíaca eletiva
  • Administração de relaxamento muscular por rocurônio

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • pacientes pediátricos
  • Procedimento de emergência
  • Pacientes com doença carotídea ou cerebrovascular conhecida ou suspeita
  • Pacientes com AVC prévio
  • Condição ou anatomia da pele que impede a colocação adequada do sensor
  • Pacientes que receberam cetamina durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Monitoramento BIS
Os indivíduos terão sensores BIS aplicados à testa
Dispositivo: Sistema de monitoramento do Índice Bispectral (BIS)
Sensores esquerdo e direito para registrar a atividade EEG e a reação muscular à anestesia utilizados na sala de cirurgia pelos anestesistas para avaliar a profundidade da sedação em pacientes com anestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores BIS
Prazo: Período de 25 minutos na sala de cirurgia
Parâmetros medidos dos sensores BIS esquerdo e direito. Algoritmo do monitor BIS para processar informações de EEG segundo a segundo e emite um número (0-100) que corresponde ao nível de consciência do paciente. Um nível de 0 indica nenhuma atividade de EEG; um nível de 100 indica atividade de EEG acordado.
Período de 25 minutos na sala de cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Ritter, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-001485

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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