BIS-monitoring in verband met toediening van spierverslappers
11 oktober 2023 bijgewerkt door: Matthew J. Ritter, Mayo Clinic
Effect van timing van aanvang van bispectrale indexbewaking in relatie tot toediening van spierverslappers
Het doel van deze studie is om de algehele optimale timing te bepalen wanneer de Bispectral Index (BIS)-monitor moet worden gestart: voor of nadat de spierverslapper is gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen die electieve cardiovasculaire chirurgie ondergaan, voor wie BIS-monitoring zal worden gebruikt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een electieve hartoperatie ondergaan
- Toediening van spierontspanning door middel van rocuronium
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Pediatrische patiënten
- Nood procedure
- Patiënten met bekende of vermoede carotis- of cerebrovasculaire aandoeningen
- Patiënten met een eerdere beroerte
- Huidaandoening of anatomie die een juiste plaatsing van de sensor verhindert
- Patiënten die ketamine krijgen tijdens de studieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BIS-bewaking
Proefpersonen zullen BIS-sensoren op het voorhoofd hebben aangebracht
|
Linker- en rechtersensoren om EEG-activiteit en spierreactie op anesthesie vast te leggen, gebruikt in de operatiekamer door anesthesiemedewerkers om de diepte van de sedatie te beoordelen bij patiënten met anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BIS-waarden
Tijdsspanne: 25 minuten in de operatiekamer
|
Parameters gemeten van zowel de linker als de rechter BIS-sensor.
BIS-monitoralgoritme om EEG-informatie seconde voor seconde te verwerken en een getal (0-100) uit te voeren dat overeenkomt met het bewustzijnsniveau van een patiënt.
Een niveau van 0 geeft aan dat er geen EEG-activiteit is; een niveau van 100 duidt op wakkere EEG-activiteit.
|
25 minuten in de operatiekamer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Ritter, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-001485
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .