Monitorización del BIS en relación con la administración de relajantes musculares
11 de octubre de 2023 actualizado por: Matthew J. Ritter, Mayo Clinic
Efecto del momento de inicio de la monitorización del índice biespectral en relación con la administración de relajantes musculares
El propósito de este estudio es determinar el momento óptimo general en el que se debe iniciar el monitor del índice biespectral (BIS): antes o después de administrar el relajante muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sometidos a cirugía cardiovascular electiva, para quienes se utilizará la monitorización BIS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía cardíaca electiva
- Administración de relajación muscular por rocuronio
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Pacientes pediátricos
- Procedimiento de emergencia
- Pacientes con enfermedad carotídea o cerebrovascular conocida o sospechada
- Pacientes con ictus previo
- Condición o anatomía de la piel que impiden la colocación adecuada del sensor
- Pacientes que reciben ketamina durante el período de tiempo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Monitoreo BIS
Los sujetos tendrán sensores BIS aplicados en la frente.
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Sensores izquierdo y derecho para registrar la actividad EEG y la reacción muscular a la anestesia utilizados en el quirófano por los proveedores de anestesia para evaluar la profundidad de la sedación en pacientes con anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores BIS
Periodo de tiempo: Período de 25 minutos en el quirófano
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Parámetros medidos desde los sensores BIS izquierdo y derecho.
Algoritmo de monitor BIS para procesar la información del EEG segundo a segundo y genera un número (0-100) que se corresponde con el nivel de conciencia del paciente.
Un nivel de 0 indica que no hay actividad de EEG; un nivel de 100 indica actividad de EEG despierta.
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Período de 25 minutos en el quirófano
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Ritter, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-001485
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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