Surveillance du BIS en relation avec l'administration de relaxants musculaires
11 octobre 2023 mis à jour par: Matthew J. Ritter, Mayo Clinic
Effet du moment du début de la surveillance de l'indice bispectral par rapport à l'administration d'un myorelaxant
Le but de cette étude est de déterminer le moment optimal global de démarrage du moniteur d'indice bispectral (BIS) : avant ou après l'administration du myorelaxant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes subissant une chirurgie cardiovasculaire élective, pour lesquels la surveillance BIS sera utilisée.
La description
Critère d'intégration:
- Subissant une chirurgie cardiaque élective
- Administration de relaxation musculaire par le rocuronium
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Patients pédiatriques
- Procédure d'urgence
- Patients atteints d'une maladie carotidienne ou cérébrovasculaire connue ou suspectée
- Patients ayant déjà subi un AVC
- État de la peau ou anatomie empêchant le placement correct du capteur
- Patients qui reçoivent de la kétamine pendant la période de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Surveillance BRI
Les sujets auront des capteurs BIS appliqués sur le front
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Capteurs gauche et droit pour enregistrer l'activité EEG et la réaction musculaire à l'anesthésie utilisés dans la salle d'opération par les anesthésistes pour évaluer la profondeur de la sédation chez les patients anesthésiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs BRI
Délai: Période de 25 minutes au bloc opératoire
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Paramètres mesurés à partir des capteurs BIS gauche et droit.
L'algorithme du moniteur BIS traite les informations EEG seconde par seconde et génère un nombre (0-100) qui correspond au niveau de conscience du patient.
Un niveau de 0 indique aucune activité EEG ; un niveau de 100 indique une activité EEG éveillée.
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Période de 25 minutes au bloc opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Ritter, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2022
Première publication (Réel)
30 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-001485
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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