Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BIS-overvåking i forhold til muskelavslappende administrasjon

11. oktober 2023 oppdatert av: Matthew J. Ritter, Mayo Clinic

Effekt av tidspunktet for oppstart av bispektral indeksovervåking i forhold til muskelavslappende administrasjon

Hensikten med denne studien er å bestemme den overordnede optimale timingen for når Bispectral Index (BIS) monitoren skal startes: før eller etter at muskelavslappingsmidlet er gitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som gjennomgår elektiv kardiovaskulær kirurgi, for hvem BIS-overvåking vil bli brukt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår elektiv hjertekirurgi
  • Administrering av muskelavslapping med rokuronium

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Pediatriske pasienter
  • Nødprosedyre
  • Pasienter med kjent eller mistenkt carotis eller cerebrovaskulær sykdom
  • Pasienter med tidligere hjerneslag
  • Hudtilstand eller anatomi som hindrer riktig sensorplassering
  • Pasienter som får ketamin i løpet av studiens tidsramme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BIS-overvåking
Forsøkspersonene vil ha BIS-sensorer påført pannen
Enhet: Bispectral Index (BIS) overvåkingssystem
Venstre og høyre sensorer for å registrere EEG-aktivitet og muskelreaksjon på anestesi brukt i operasjonssalen av anestesileverandører for å vurdere dybden av sedasjon hos pasienter med anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BIS-verdier
Tidsramme: 25-minutters periode på operasjonsstuen
Parametre målt fra både venstre og høyre BIS-sensor. BIS-monitoralgoritme for å behandle EEG-informasjon sekund for sekund og gir ut et tall (0-100) som samsvarer med pasientens bevissthetsnivå. Et nivå på 0 indikerer ingen EEG-aktivitet; et nivå på 100 indikerer våken EEG-aktivitet.
25-minutters periode på operasjonsstuen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Ritter, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-001485

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bispectral Index (BIS) overvåkingssystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere