BIS-monitorering i relation til muskelafslappende administration
11. oktober 2023 opdateret af: Matthew J. Ritter, Mayo Clinic
Effekt af tidspunkt for påbegyndelse af bispektral indeksovervågning i relation til muskelafslappende administration
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den overordnede optimale timing af, hvornår Bispectral Index (BIS) monitoren skal startes: før eller efter at muskelafslappende midlet er givet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, der gennemgår elektiv kardiovaskulær kirurgi, for hvem BIS-monitorering vil blive brugt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår elektiv hjertekirurgi
- Administration af muskelafspænding med rocuronium
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Pædiatriske patienter
- Nødprocedure
- Patienter med kendt eller mistænkt carotis eller cerebrovaskulær sygdom
- Patienter med tidligere slagtilfælde
- Hudens tilstand eller anatomi forhindrer korrekt sensorplacering
- Patienter, der modtager ketamin i løbet af undersøgelsens tidsramme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BIS overvågning
Forsøgspersoner vil have BIS-sensorer påført panden
|
Venstre og højre sensorer til registrering af EEG-aktivitet og muskelreaktion på anæstesi, som anvendes på operationsstuen af anæstesiudbydere til at vurdere dybden af sedation hos patienter med anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BIS værdier
Tidsramme: 25 minutters periode på operationsstuen
|
Parametre målt fra både venstre og højre BIS-sensor.
BIS-monitoralgoritme til at behandle EEG-information sekund for sekund og udsender et tal (0-100), der svarer til en patients bevidsthedsniveau.
Et niveau på 0 indikerer ingen EEG-aktivitet; et niveau på 100 indikerer vågen EEG-aktivitet.
|
25 minutters periode på operationsstuen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Ritter, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-001485
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .