Ultrazvukem vedený blok perikapsulární nervové skupiny versus blok Quadratus lumborum
Ultrazvukem naváděný blok perikapsulární nervové skupiny versus blok quadratus lumborum pro pooperační analgezii u dětských operací kyčle
Operace kyčle v pediatrii jsou dnes považovány za jednu z běžných operací se silnou pooperační bolestí, takže léčba bolesti je nezbytná pro snížení pooperačních komplikací, časnou mobilizaci a propuštění z nemocnice. Tradiční užívání opioidů je spojeno s mnoha nežádoucími účinky, jako je sedace, závratě, nevolnost, zvracení, zácpa a respirační deprese.
Předchozí studie uváděly, že blok Quadratus Lumborum (QL) a blok perikapsulárních nervů (PENG) jsou účinnými pooperačními analgetiky při operacích kyčle.
V této studii porovnáme mezi blokem QL a blokem PENG pro účinnou pooperační analgezii ke snížení spotřeby opioidů a následně k zamezení nežádoucích účinků souvisejících s opiáty, časné mobilizace a časného propuštění z nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vývojová dysplazie kyčle (DDH) je častým onemocněním dětských pacientů s incidencí 3 až 5 na 1000 dětí a otevřená chirurgická redukce vrozené luxace kyčle (CHD) se běžně provádí v pediatrii.
Jednou z nejdůležitějších výzev u dětských operací kyčle je zvládání pooperační bolesti, která může mít za následek zhoršenou rehabilitaci pacienta a prodlouženou hospitalizaci.
Opioidy se běžně používají k pooperační analgezii při různých operacích, ale jejich použití je spojeno s mnoha komplikacemi, jako je sedace, závratě, nauzea, zvracení, zácpa a respirační deprese. Mnoho typů periferních nervových bloků, jako je blok femorálního nervu (FNB) a blok bederního plexu (LPB), se používá pro operace dolních končetin, stejně jako blokáda předního quadratus lumborum (QLB) a blokáda perikapsulárního nervu (PENG), které poskytují účinnou pooperační analgezii při operacích dolních končetin.
Blok Quadratus Lumborum (QL) byl poprvé popsán Rafaelem Blancem na výročním zasedání Evropské společnosti pro regionální anestezii (ESRA) v roce 2007. Základním konceptem QL bloku je uložení roztoku lokálního anestetika v blízkosti anterolaterálního aspektu QL svalu. Získaný vzor šíření je podobný vzoru TAP bloku založeného na orientačním bodu v tom, že dochází k následnému rozšíření do hrudního paravertebrálního prostoru. Borglum a kol. původně popsáno umístění hrotu jehly před QL sval pomocí jejich transmuskulárního přístupu.
Tato technika byla později zdokonalena aplikací zadního přístupu, nazvaného „metoda Shamrock“ (s erector spinae, QL a m. psoas jako listy a příčným procesem L4 jako stonkem). Podání lokální anestezie mezi QL a m. psoas zajišťuje spolehlivé rozšíření do hrudního paravertebrálního prostoru.
Existují různé bloky quadratus lumborum (přední, zadní a laterální bloky) s různými mechanismy účinku podle šíření injekce. Neexistují však dostatečné důkazy pro doporučení jednoho přístupu a umístění snímače nad jiným pro jednotlivé populace pacientů a specifické typy chirurgických zákroků.
Blokáda perikapsulárních nervových skupin (PENG) je relativně nedávná regionální technika založená na blokádě kloubních větví do kyčelního kloubu jednou injekcí a používá se k peroperační analgezii v chirurgii kyčle.
Blokáda perikapsulárních nervových skupin (PENG) je regionální anestetická technika popsaná v roce 2018, vyvinutá především u totálních endoprotéz kyčelního kloubu (THA) pro pooperační analgezii s přínosem šetřícím motor. Předpokládá se, že blok poskytuje úplnější analgezii kyčli uložením lokálního anestetika do myofasciální roviny m. psoas a horního pubického ramene.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Elsharqya
-
Zagazig, Elsharqya, Egypt, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav: ASA I-II
- Naplánováno na otevřenou jednostrannou operaci kyčle
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí rodičů
- Alergie na lokální anestetika
- Psychické, duševní poruchy nebo metabolická onemocnění
- Pacienti s poruchou krvácivosti, onemocněním jater nebo sepsí
- Lokální infekce nebo perviózní chirurgický zákrok v místě anestetika.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina bloků Quadratus lumborum
Dítě bude polohováno v poloze na boku s nezávislou operační stranou. Za úplných aseptických opatření bude QL blok dán předním přístupem na úrovni L4. Vertikálně nad hřeben kyčelního kloubu bude aplikována lineární vysokofrekvenční sonda ultrasonografie Sonosite M Turbo a v rovině od zadního okraje sondy přes QL sval anteromediálním směrem bude zavedena spinální jehla 22G, 80 mm. Špička jehly bude umístěna mezi m. Psoas major (PM) a m. QL. Po negativní aspiraci injekce 0,5 ml normálního fyziologického roztoku do prostoru mezi svaly PM a QL. Zdá se, že injekce 0,5 mg/kg 0,25% bupivakainu do fasciální roviny a lokální anestetikum stlačují sval PM na ultrazvukovém snímku, pacienti budou ihned po bloku přemístěni do polohy vleže. |
pacient bude dostávat 0,5 mg/kg bupivakainu 0,25 % prostřednictvím blokády quadratus lumborum
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina bloků perikapsulární nervové skupiny (PENG).
Blok PENG se provádí, když je dítě v poloze na zádech. Poté bude vysokofrekvenční (8-15 MHz) ultrazvuková lineární sonda ultrazvukové ultrazvukové sondy Sonosite M Turbo (FUJIFILM Sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) umístěna nad anterosuperiorní kyčelní páteř a poté ji otočíte o 45 stupňů pro získání snímků. od laterální k mediální od přední dolní kyčelní páteře, iliopubické eminence, šlachy psoas a femorální tepny. Poté se zavede 22G, 80 mm páteřní jehla z laterální strany do mediální v rovinném přístupu, aby se její hrot umístil v muskulofasciální rovině mezi šlachou psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně. Po negativní aspiraci a testu (0,5 ml normálního fyziologického roztoku), injekci 0,5 mg/kg 0,25% bupivakainu do prostoru mezi šlachou psoas a iliopubickou eminencí. |
pacient dostane 0,5 mg/kg bupivakainu 0,25 % prostřednictvím bloku perikapsulární nervové skupiny (PENG)
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Dítě nedostane žádný blok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání senzorického bloku
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
Je to doba od ukončení výkonu bloku do první stížnosti pacienta na bolest
|
do 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: ihned po operaci a poté 2, 4, 6, 12 a 24 hodin po operaci
|
pomocí Modified Objective Pain Scale (MOPS) na stupnici 0-10, kde 0 = žádná bolest a 10 = maximální nejhorší bolest.
|
ihned po operaci a poté 2, 4, 6, 12 a 24 hodin po operaci
|
|
celkové množství potřebné pooperační záchranné analgezie
Časové okno: v prvních pooperačních 24 hodinách
|
celkové množství potřebné pooperační záchranné analgezie ve formě ibuprofenového sirupu
|
v prvních pooperačních 24 hodinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Bialik V, Bialik GM, Blazer S, Sujov P, Wiener F, Berant M. Developmental dysplasia of the hip: a new approach to incidence. Pediatrics. 1999 Jan;103(1):93-9. doi: 10.1542/peds.103.1.93.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Toker K, Solak M. One operator's experience of ultrasound guided lumbar plexus block for paediatric hip surgery. J Clin Monit Comput. 2017 Apr;31(2):331-336. doi: 10.1007/s10877-016-9869-x. Epub 2016 Mar 31.
- Kikuchi M, Mihara T, Mizuno Y, Fujimoto H, Arai S, Nomura T, Goto T. Anterior quadratus lumborum block for postoperative recovery after total hip arthroplasty: a study protocol for a single-center, double-blind, randomized controlled trial. Trials. 2020 Feb 5;21(1):142. doi: 10.1186/s13063-020-4090-0.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Merella F, Canchi-Murali N, Mossetti V. General principles of regional anaesthesia in children. BJA Educ. 2019 Oct;19(10):342-348. doi: 10.1016/j.bjae.2019.06.003. Epub 2019 Aug 24. No abstract available. Erratum In: BJA Educ. 2020 Jan;20(1):32.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-6-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .