- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05444309
Bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía versus bloqueo del cuadrado lumbar
Bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía versus bloqueo del cuadrado lumbar para la analgesia posoperatoria en cirugías pediátricas de cadera
Las cirugías de cadera en pediatría son consideradas como una de las cirugías comunes en la actualidad con severo dolor postoperatorio por lo que el manejo del dolor es fundamental para disminuir las complicaciones postoperatorias, la movilización temprana y el alta hospitalaria. El uso tradicional de opioides se asocia con muchos efectos adversos, como sedación, mareos, náuseas, vómitos, estreñimiento y depresión respiratoria.
Estudios previos informaron que el bloqueo de Quadratus Lumborum (QL) y el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) son analgesia posoperatoria eficaz en cirugías de cadera.
En este estudio compararemos entre el bloqueo QL y el bloqueo PENG para una analgesia postoperatoria efectiva para reducir el consumo de opioides y, posteriormente, evitar los efectos adversos relacionados con los opioides, la movilización temprana y el alta hospitalaria temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La displasia del desarrollo de la cadera (DDC) es una enfermedad común de los pacientes pediátricos con una tasa de incidencia de 3 a 5 por 1000 niños y la reducción quirúrgica abierta de la luxación congénita de cadera (CHD) se realiza comúnmente en pediatría.
Uno de los desafíos más importantes en las cirugías pediátricas de cadera es el manejo del dolor posoperatorio, que puede resultar en una rehabilitación deficiente del paciente y hospitalizaciones prolongadas.
Los opioides se usan comúnmente para la analgesia postoperatoria en varias cirugías, pero su uso se asocia con muchas complicaciones, como sedación, mareos, náuseas, vómitos, estreñimiento y depresión respiratoria. Muchos tipos de bloqueos de nervios periféricos, como el bloqueo del nervio femoral (FNB) y el bloqueo del plexo lumbar (LPB), se utilizan para cirugías de las extremidades inferiores, así como el bloqueo anterior del cuadrado lumbar (QLB) y el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) que proporcionar una analgesia postoperatoria eficaz en cirugías de miembros inferiores.
El bloqueo de Quadratus Lumborum (QL) fue descrito por primera vez por Rafael Blanco en la reunión anual de 2007 de la Sociedad Europea de Anestesia Regional (ESRA). El concepto básico del bloqueo QL es el depósito de una solución anestésica local adyacente a la cara anterolateral del músculo QL. El patrón de extensión obtenido es similar al del bloqueo TAP basado en puntos de referencia, en el sentido de que existe una extensión posterior hacia el espacio paravertebral torácico. Borglum et al. describieron originalmente la colocación de la punta de la aguja anterior al músculo QL utilizando su abordaje transmuscular.
Esta técnica se perfeccionó posteriormente mediante la aplicación de un enfoque posterior, denominado "método del trébol" (con los músculos erector de la columna, QL y psoas como hojas y el proceso transversal L4 como tallo). La administración de anestesia local entre los músculos QL y psoas garantiza una distribución fiable en el espacio paravertebral torácico.
Existen diferentes bloqueos del cuadrado lumbar (anterior, posterior y lateral) con diferentes mecanismos de acción según la diseminación del inyectado. Sin embargo, no hay evidencia suficiente para recomendar un abordaje y posicionamiento del transductor sobre otro para poblaciones de pacientes individuales y tipos quirúrgicos específicos.
El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) es una técnica regional relativamente reciente basada en el bloqueo de las ramas articulares de la articulación de la cadera con una sola inyección y se utiliza para la analgesia perioperatoria en la cirugía de cadera.
El bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) es una técnica anestésica regional descrita en 2018, desarrollada principalmente en artroplastias totales de cadera (ATC) para analgesia postoperatoria con beneficios de conservación motora. Se cree que el bloqueo proporciona una analgesia más completa a la cadera al depositar el anestésico local dentro del plano miofascial del músculo psoas y la rama púbica superior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Elsharqya
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Zagazig, Elsharqya, Egipto, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico: ASA I-II
- Programado para cirugía abierta unilateral de cadera
Criterio de exclusión:
- negativa de los padres
- Alergia a los anestésicos locales
- Trastornos psicológicos, mentales o enfermedades metabólicas
- Pacientes con trastorno hemorrágico, enfermedad hepática o sepsis
- Infección local o cirugía previa en el lugar de los procedimientos de inyección anestésica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloques de Quadratus lumborum
El niño se colocará en posición lateral, con el lado operado no dependiente. Bajo precauciones asépticas completas, el bloqueo QL se realizará por abordaje anterior a nivel de L4. Se aplicará una sonda lineal de alta frecuencia de ecografía Sonosite M Turbo verticalmente por encima de la cresta ilíaca y se insertará una aguja espinal de 22G y 80 mm en el plano desde el borde posterior de la sonda a través del músculo QL en una dirección anteromedial. La punta de la aguja se colocará entre el músculo Psoas major (PM) y el músculo QL. Después de la aspiración negativa, inyección de 0,5 ml de solución salina normal en el espacio entre los músculos PM y QL. Una inyección de 0,5 mg/kg de bupivacaína al 0,25 % en el plano fascial y el anestésico local parece presionar el músculo PM en la imagen de ultrasonido, los pacientes se colocarán en posición supina inmediatamente después del bloqueo. |
el paciente recibirá 0,5 mg/kg de bupivacaína al 0,25 % a través del abordaje de bloqueo del cuadrado lumbar
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de bloqueo del grupo del nervio pericapsular (PENG)
El bloqueo PENG se realizará con el niño en decúbito supino. Luego, se colocará una sonda lineal de ultrasonido de alta frecuencia (8-15 MHz) de ecografía Sonosite M Turbo (FUJIFILM Sonosite, Inc., Bothell, WA, EE. UU.) sobre la espina ilíaca anterosuperior y luego se rotará 45 grados para adquirir imágenes. de lateral a medial de la espina ilíaca anteroinferior, la eminencia iliopúbica, el tendón del psoas y la arteria femoral. Luego, se insertará una aguja espinal de 22G y 80 mm de lateral a medial en un abordaje en plano para colocar la punta en el plano musculofascial entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama púbica en la parte posterior. Después de una aspiración negativa y una prueba (0,5 ml de solución salina normal), una inyección de 0,5 mg/kg de bupivacaína al 0,25% en el espacio entre el tendón del psoas y la eminencia iliopúbica. |
el paciente recibirá 0,5 mg/kg de bupivacaína al 0,25 % a través del bloqueo del Grupo del Nervio Pericapsular (PENG)
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control
El niño no recibirá ningún bloque.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
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Es el tiempo que transcurre desde el final de la ejecución del bloque hasta que el primer paciente se queja de dolor.
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dentro de las 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente postoperatorio y luego a las 2, 4, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
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utilizando la Escala de Dolor Objetivo Modificado (MOPS) una escala de 0-10, donde 0= Sin dolor y 10= Máximo peor dolor.
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inmediatamente postoperatorio y luego a las 2, 4, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
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cantidad total de analgesia de rescate postoperatoria necesaria
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas postoperatorias
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cantidad total necesaria de analgesia de rescate postoperatoria en forma de jarabe de ibuprofeno
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en las primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Bialik V, Bialik GM, Blazer S, Sujov P, Wiener F, Berant M. Developmental dysplasia of the hip: a new approach to incidence. Pediatrics. 1999 Jan;103(1):93-9. doi: 10.1542/peds.103.1.93.
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- Kikuchi M, Mihara T, Mizuno Y, Fujimoto H, Arai S, Nomura T, Goto T. Anterior quadratus lumborum block for postoperative recovery after total hip arthroplasty: a study protocol for a single-center, double-blind, randomized controlled trial. Trials. 2020 Feb 5;21(1):142. doi: 10.1186/s13063-020-4090-0.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Merella F, Canchi-Murali N, Mossetti V. General principles of regional anaesthesia in children. BJA Educ. 2019 Oct;19(10):342-348. doi: 10.1016/j.bjae.2019.06.003. Epub 2019 Aug 24. No abstract available. Erratum In: BJA Educ. 2020 Jan;20(1):32.
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- 22-6-2022
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
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- CIF
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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