Ultralydsstyret perikapsular nervegruppeblok versus Quadratus Lumborum blok
Ultralydsstyret perikapsulær nervegruppeblok versus Quadratus Lumborum blok til postoperativ analgesi ved pædiatriske hofteoperationer
Hofteoperationer i pædiatri betragtes som en af de almindelige operationer i dag med svære postoperative smerter, så smertebehandling er afgørende for at mindske postoperative komplikationer, tidlig mobilisering og hospitalsudskrivning. Traditionel brug af opioider er forbundet med mange bivirkninger såsom sedation, svimmelhed, kvalme, opkastning, forstoppelse og respirationsdepression.
Tidligere undersøgelser rapporterede, at Quadratus Lumborum (QL) blok og Pericapsular Nerve Group (PENG) blok er effektive postoperative analgesi ved hofteoperationer.
I dette studie vil vi sammenligne mellem QL-blok og PENG-blok for effektiv postoperativ analgesi for at reducere opioiderforbruget og efterfølgende undgå opioidrelaterede bivirkninger, tidlig mobilisering og tidlig udskrivning fra hospitalet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udviklingsdysplasi i hoften (DDH) er en almindelig sygdom hos pædiatriske patienter med en hyppighed på 3 til 5 pr. 1000 børn, og åben kirurgisk reduktion af medfødt hofteluksation (CHD) udføres almindeligvis i pædiatrien.
En af de vigtigste udfordringer ved pædiatriske hofteoperationer er postoperativ smertebehandling, som kan resultere i nedsat patientrehabilitering og længerevarende indlæggelser.
Opioider bruges almindeligvis til postoperativ analgesi i forskellige operationer, men deres anvendelse er forbundet med mange komplikationer såsom sedation, svimmelhed, kvalme, opkastning, forstoppelse og respirationsdepression. Mange typer af perifere nerveblokke, såsom femoral nerveblok (FNB) og lumbal plexus blok (LPB), bruges til operationer i underekstremiteterne samt anterior quadratus lumborum blok (QLB) og Pericapsular nerve gruppe (PENG) blok, der give effektiv postoperativ analgesi ved operationer i underekstremiteterne.
Quadratus Lumborum (QL) blok blev først beskrevet af Rafael Blanco på det årlige møde i 2007 i European Society of Regional Anesthesia (ESRA). Det grundlæggende koncept for QL-blokken er aflejringen af en lokalbedøvelsesopløsning, der støder op til QL-musklens anterolaterale aspekt. Det opnåede spredningsmønster svarer til det for den vartegn-baserede TAP-blok, idet der er efterfølgende forlængelse ind i det thoracale paravertebrale rum. Borglum et al. oprindeligt beskrevet at placere nålespidsen foran QL-musklen ved hjælp af deres transmuskulære tilgang.
Denne teknik blev senere forfinet ved at anvende en posterior tilgang, kaldet "Shamrock-metoden" (med erector spinae, QL og psoas muskler som bladene og L4 tværgående proces som stilken). Administration af lokalbedøvelse mellem QL- og psoas-musklerne sikrer en pålidelig spredning ind i det thorax-paravertebrale rum.
Der findes forskellige quadratus lumborum-blokke (anteriore, posteriore og laterale blokke) med forskellige virkningsmekanismer afhængigt af sprøjtespredning. Der er imidlertid ikke tilstrækkelig evidens til at anbefale én tilgang og transducerpositionering frem for en anden for individuelle patientpopulationer og specifikke kirurgiske typer.
Pericapsular nerve gruppe (PENG) blokering er en relativt nyere regional teknik baseret på blokering af artikulære grene til hofteleddet med en enkelt injektion og bruges til perioperativ analgesi i hoftekirurgi.
Den perikapsulære nervegruppeblok (PENG) er en regional anæstesiteknik beskrevet i 2018, udviklet primært i total hofteproteser (THA) til postoperativ analgesi med motorbesparende fordele. Blokken menes at give mere fuldstændig analgesi til hoften ved at deponere lokalbedøvelse i det myofasciale plan af psoas-muskelen og den overordnede skambenamme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Elsharqya
-
Zagazig, Elsharqya, Egypten, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk status: ASA I-II
- Planlagt til åben ensidig hofteoperation
Ekskluderingskriterier:
- Forældres afslag
- Allergi over for lokalbedøvelsesmidler
- Psykiske, psykiske lidelser eller stofskiftesygdomme
- Patienter med blødningsforstyrrelser, leversygdomme eller sepsis
- Lokal infektion eller gennemgribende operation på stedet for anæstesiindsprøjtningsprocedurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blokgruppe
Barnet vil blive placeret i sideleje, med den operative side uafhængig. Under fuldstændige aseptiske forholdsregler vil QL-blokering blive givet ved anterior tilgang på niveauet L4. En lineær højfrekvent sonde af Sonosite M Turbo ultralyd vil blive påført lodret over hoftekammen, og en 22G, 80 mm spinal nål vil blive indsat i planet fra den bagerste kant af sonden gennem QL musklen i en anteromedial retning. Nålespidsen vil blive placeret mellem Psoas major (PM) musklen og QL musklen. Efter negativ aspiration, injektion af 0,5 ml normalt saltvand i rummet mellem PM og QL muskler. En injektion af 0,5 mg/kg 0,25 % bupivacain i fascieplanet og lokalbedøvelsen ser ud til at presse PM-musklen ned i ultralydsbilledet, patienterne vil blive repositioneret til liggende stilling umiddelbart efter blokeringen. |
patienten vil modtage 0,5 mg/kg bupivacain 0,25 % gennem quadratus lumborum blok tilgangen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Pericapsular Nerve Group (PENG) blokgruppe
PENG blokering vil blive udført, mens barnet er i liggende stilling. Derefter vil en højfrekvent (8-15 MHz) ultralyds-lineær sonde af Sonosite M Turbo-ultralyd (FUJIFILM Sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) blive placeret over den anterosuperior iliacale rygsøjle og derefter dreje den 45 grader for at tage billeder fra lateral til medial af anterior inferior iliac spine, iliopubic eminence, psoas sene og femoral arterie. Derefter vil en 22G, 80 mm spinal nål blive indsat fra lateral til medial i en in-plane tilgang for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem psoas senen anteriort og pubic ramus posteriort. Efter negativ aspiration og en test gør det (0,5 ml normalt saltvand), en injektion af 0,5 mg/kg 0,25 % bupivacain i rummet mellem psoas-senen og den iliopubiske eminens. |
patienten vil modtage 0,5 mg/kg bupivacain 0,25 % gennem Pericapsular Nerve Group (PENG) blok
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Barnet vil ikke modtage nogen blokering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighed af sensorisk blokering
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
|
Det er tiden fra slutningen af blokydelsen til den første patient klager over smerte
|
inden for 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: umiddelbart efter operationen og derefter 2, 4, 6, 12 og 24 timer efter operationen
|
ved brug af Modified Objective Pain Scale (MOPS) en skala fra 0-10, hvor 0= Ingen smerte og 10= Maksimal værste smerte.
|
umiddelbart efter operationen og derefter 2, 4, 6, 12 og 24 timer efter operationen
|
|
den samlede mængde postoperativ redningsanalgesi, der er nødvendig
Tidsramme: i de første postoperative 24 timer
|
den samlede mængde postoperativ redningsanalgesi i form af ibuprofensirup nødvendig
|
i de første postoperative 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Bialik V, Bialik GM, Blazer S, Sujov P, Wiener F, Berant M. Developmental dysplasia of the hip: a new approach to incidence. Pediatrics. 1999 Jan;103(1):93-9. doi: 10.1542/peds.103.1.93.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Toker K, Solak M. One operator's experience of ultrasound guided lumbar plexus block for paediatric hip surgery. J Clin Monit Comput. 2017 Apr;31(2):331-336. doi: 10.1007/s10877-016-9869-x. Epub 2016 Mar 31.
- Kikuchi M, Mihara T, Mizuno Y, Fujimoto H, Arai S, Nomura T, Goto T. Anterior quadratus lumborum block for postoperative recovery after total hip arthroplasty: a study protocol for a single-center, double-blind, randomized controlled trial. Trials. 2020 Feb 5;21(1):142. doi: 10.1186/s13063-020-4090-0.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Merella F, Canchi-Murali N, Mossetti V. General principles of regional anaesthesia in children. BJA Educ. 2019 Oct;19(10):342-348. doi: 10.1016/j.bjae.2019.06.003. Epub 2019 Aug 24. No abstract available. Erratum In: BJA Educ. 2020 Jan;20(1):32.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-6-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .