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超音波ガイド下関節包周囲神経群ブロック vs 腰方形筋ブロック

2023年7月13日 更新者：Rehab Abd-Allah Wahdan、Zagazig University

小児股関節手術における術後鎮痛のための超音波ガイド下嚢周囲神経群ブロックと腰方形筋ブロック

小児科の股関節手術は、術後の重度の痛みを伴う最近の一般的な手術の 1 つと見なされているため、術後の合併症、早期動員、退院を減らすためには痛みの管理が不可欠です。 オピオイドの伝統的な使用は、鎮静、めまい、吐き気、嘔吐、便秘、呼吸抑制などの多くの悪影響と関連しています。

以前の研究では、腰方形筋 (QL) ブロックと関節包神経群 (PENG) ブロックが股関節手術における効果的な術後鎮痛であることが報告されています。

この研究では、オピオイドの消費を減らし、その後のオピオイド関連の副作用、早期動員、早期退院を回避するための効果的な術後鎮痛について、QL ブロックと PENG ブロックを比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

発達性股関節形成異常 (DDH) は小児科患者の一般的な疾患であり、小児 1000 人あたり 3 ～ 5 人の発生率であり、小児科では先天性股関節脱臼 (CHD) の開放外科的整復が一般的に行われています。

小児股関節手術における最も重要な課題の 1 つは、患者のリハビリテーションの障害や長期の入院につながる可能性がある術後の疼痛管理です。

オピオイドは、さまざまな手術で術後鎮痛のために一般的に使用されていますが、その使用は、鎮静、めまい、吐き気、嘔吐、便秘、呼吸抑制などの多くの合併症に関連しています。 大腿神経ブロック (FNB) や腰神経叢ブロック (LPB) などの多くの種類の末梢神経ブロックが、下肢の手術に使用されます。下肢手術で効果的な術後鎮痛を提供します。

腰方形筋 (QL) ブロックは、2007 年のヨーロッパ地域麻酔学会 (ESRA) の年次総会で Rafael Blanco によって最初に説明されました。 QL ブロックの基本的な概念は、QL 筋肉の前外側側面に隣接する局所麻酔薬の沈着です。 得られた拡散パターンは、ランドマーク ベースの TAP ブロックの拡散パターンと類似しており、胸部傍脊椎空間への拡張が続いています。 ボーグルム等。当初は、経筋肉アプローチを使用して QL 筋肉の前方に針の先端を配置することを説明しました。

この手法は、後に「シャムロック法」と呼ばれる後方アプローチを適用することによって洗練されました (脊柱起立筋、QL、腰筋を葉として、L4 横突起を幹として)。 QL と大腰筋の間に局所麻酔を施すことで、胸部傍脊椎空間への信頼性の高い広がりが保証されます。

注射液の広がりに応じて異なる作用機序を持つ、さまざまな腰方形筋ブロック (前部、後部、および側面ブロック) があります。 しかし、個々の患者集団や特定の手術タイプに対して、あるアプローチとトランスデューサの配置を別の方法よりも推奨するには十分な証拠がありません。

包周囲神経群 (PENG) ブロックは、1 回の注射で股関節への関節枝をブロックすることに基づく比較的最近の局所的手法であり、股関節手術の周術期鎮痛に使用されます。

嚢周囲神経群ブロック (PENG) は、2018 年に説明された局所麻酔技術であり、主に運動温存効果のある術後鎮痛のための人工股関節全置換術 (THA) で開発されました。 ブロックは、腰筋と上恥骨枝の筋膜面内に局所麻酔薬を沈着させることにより、股関節により完全な鎮痛をもたらすと考えられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Elsharqya
      • Zagazig、Elsharqya、エジプト、44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 身体的状態: ASA I-II
  • オープン片側股関節手術の予定

除外基準:

  • 親の拒否
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 心理的、精神的障害または代謝性疾患
  • 出血性疾患、肝疾患、敗血症の患者
  • -局所感染または麻酔注射手順の部位での以前の手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：腰方形ブロック群

子供は側臥位に配置され、手術側は依存しません。 完全な無菌予防措置の下で、QLブロックはL4のレベルで前方アプローチによって行われます。 Sonosite M Turbo 超音波検査の線形高周波プローブを腸骨稜の上方に垂直に適用し、22G、80 mm の脊椎針をプローブの後端から QL 筋を介して前内側方向に平面に挿入します。 針の先端は、大腰筋 (PM) 筋肉と QL 筋肉の間に配置されます。

負の吸引後、PM と QL の筋肉の間のスペースに 0.5 mL の生理食塩水を注入します。

0.25% ブピバカイン 0.5 mg/kg を筋膜面に注射すると、局所麻酔薬が超音波画像で PM 筋肉を押し下げているように見え、患者はブロック直後に仰臥位に戻されます。
手順：腰方形（QL）ブロック群
患者は、腰方形筋ブロックアプローチを通じて0.25%のブピバカイン0.5 mg/kgを受け取ります
他の名前：
  • グループQ
アクティブコンパレータ：嚢周囲神経群（PENG）ブロック群

PENG ブロックは、子供が仰臥位で行われます。 次に、Sonosite M Turbo 超音波検査装置 (FUJIFILM Sonosite, Inc.、米国ワシントン州ボセル) の高周波 (8 ～ 15 MHz) 超音波線形プローブを前上部腸骨棘の上に配置し、45 度回転させて画像を取得します。下前腸骨棘、腸骨恥骨隆起、腰筋腱、および大腿動脈の外側から内側まで。

次に、22G、80 mm の脊椎針を面内アプローチで外側から内側に挿入し、前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間の筋膜面に先端を配置します。

負の吸引とテスト (生理食塩水 0.5 mL) の後、0.25% ブピバカイン 0.5 mg/kg を腰筋腱と腸恥骨隆起の間のスペースに注射します。
手順：嚢周囲神経群（PENG）ブロック群
患者は、包周囲神経群 (PENG) ブロックを通じて 0.25% のブピバカイン 0.5 mg/kg を受け取ります。
他の名前：
  • グループ P
介入なし：対照群
子供はブロックを受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚ブロックの持続時間
時間枠：術後24時間以内
ブロックのパフォーマンスが終了してから、最初の患者が痛みを訴えるまでの時間です。
術後24時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠：手術直後、手術後 2、4、6、12、24 時間
修正客観的疼痛尺度 (MOPS) を使用して、0 ～ 10 の尺度を使用します。ここで、0 = 疼痛なし、10 = 最大の最悪の疼痛です。
手術直後、手術後 2、4、6、12、24 時間
必要な術後レスキュー鎮痛の総量
時間枠：術後24時間以内
必要なイブプロフェンシロップの形での術後レスキュー鎮痛の総量
術後24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zagazig University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月10日

試験登録日

最初に提出

2022年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月29日

最初の投稿 (実際)

2022年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月13日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-6-2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究と出版の完了後に計画された

IPD 共有時間枠

研究と出版の完了後に計画された

IPD 共有アクセス基準

主任研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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