Blocco del gruppo nervoso pericapsulare ecoguidato rispetto al blocco del lombo quadrato del lombo
Blocco dei gruppi nervosi pericapsulari ecoguidati rispetto al blocco dei lombi quadrati per l'analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici dell'anca pediatrici
Gli interventi chirurgici dell'anca in pediatria sono considerati uno degli interventi chirurgici comuni al giorno d'oggi con grave dolore postoperatorio, quindi la gestione del dolore è essenziale per ridurre le complicanze postoperatorie, la mobilizzazione precoce e la dimissione dall'ospedale. L'uso tradizionale di oppioidi è associato a molti effetti avversi come sedazione, vertigini, nausea, vomito, costipazione e depressione respiratoria.
Precedenti studi hanno riportato che il blocco Quadratus Lumborum (QL) e il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) sono un'analgesia postoperatoria efficace negli interventi chirurgici all'anca.
In questo studio confronteremo il blocco QL e il blocco PENG per un'analgesia postoperatoria efficace per ridurre il consumo di oppioidi e successivamente evitare effetti avversi correlati agli oppioidi, mobilizzazione precoce e dimissione precoce dall'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La displasia evolutiva dell'anca (DDH) è una malattia comune dei pazienti pediatrici con un tasso di incidenza da 3 a 5 per 1000 bambini e la riduzione chirurgica a cielo aperto della lussazione congenita dell'anca (CHD) è comunemente eseguita in pediatria.
Una delle sfide più importanti nella chirurgia pediatrica dell'anca è la gestione del dolore postoperatorio che può comportare una ridotta riabilitazione del paziente e ricoveri prolungati.
Gli oppioidi sono comunemente usati per l'analgesia postoperatoria in vari interventi chirurgici, ma il loro uso è associato a molte complicazioni come sedazione, vertigini, nausea, vomito, costipazione e depressione respiratoria. Molti tipi di blocchi dei nervi periferici, come il blocco del nervo femorale (FNB) e il blocco del plesso lombare (LPB), sono utilizzati per gli interventi chirurgici degli arti inferiori, nonché il blocco del quadrato anteriore dei lombi (QLB) e il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) che fornire un'analgesia postoperatoria efficace negli interventi chirurgici degli arti inferiori.
Il blocco Quadratus Lumborum (QL) è stato descritto per la prima volta da Rafael Blanco al meeting annuale 2007 della Società Europea di Anestesia Regionale (ESRA). Il concetto di base del blocco QL è la deposizione di una soluzione di anestetico locale adiacente all'aspetto anterolaterale del muscolo QL. Il modello di diffusione ottenuto è simile a quello del blocco TAP basato sul punto di riferimento, in quanto vi è una successiva estensione nello spazio paravertebrale toracico. Borglum et al. originariamente descritto posizionando la punta dell'ago davanti al muscolo QL utilizzando il loro approccio transmuscolare.
Questa tecnica è stata successivamente perfezionata applicando un approccio posteriore, denominato "metodo Shamrock" (con i muscoli erettori spinali, QL e psoas come foglie e il processo trasversale L4 come stelo). La somministrazione dell'anestesia locale tra i muscoli QL e psoas garantisce una diffusione affidabile nello spazio paravertebrale toracico.
Esistono diversi blocchi del quadratus lomborum (blocchi anteriori, posteriori e laterali) con differenti meccanismi di azione a seconda della diffusione dell'iniettato. Tuttavia, non ci sono prove sufficienti per raccomandare un approccio e il posizionamento del trasduttore piuttosto che un altro per singole popolazioni di pazienti e specifici tipi chirurgici.
Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è una tecnica regionale relativamente recente basata sul blocco dei rami articolari all'articolazione dell'anca con una singola iniezione ed è utilizzata per l'analgesia perioperatoria nella chirurgia dell'anca.
Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è una tecnica di anestesia regionale descritta nel 2018, sviluppata principalmente nelle artroplastiche totali dell'anca (THA) per l'analgesia postoperatoria con benefici di risparmio motorio. Si pensa che il blocco fornisca un'analgesia più completa all'anca depositando anestetico locale all'interno del piano miofasciale del muscolo psoas e del ramo pubico superiore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Elsharqya
-
Zagazig, Elsharqya, Egitto, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico: ASA I-II
- Programmato per chirurgia unilaterale aperta dell'anca
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del genitore
- Allergia ai farmaci anestetici locali
- Disturbi psicologici, mentali o malattie metaboliche
- Pazienti con disturbi della coagulazione, malattie del fegato o sepsi
- Infezione locale o chirurgia permeabile nel sito delle procedure di iniezione di anestetico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo a blocchi del quadrato dei lombi
Il bambino verrà posizionato in posizione laterale, con il lato operatorio non dipendente. In condizioni di totale asepsi, il blocco QL verrà somministrato mediante approccio anteriore a livello di L4. Una sonda lineare ad alta frequenza dell'ecografia Sonosite M Turbo verrà applicata verticalmente sopra la cresta iliaca e un ago spinale da 22 G, 80 mm verrà inserito nel piano dal bordo posteriore della sonda attraverso il muscolo QL in direzione anteromediale. La punta dell'ago verrà posizionata tra il muscolo Psoas major (PM) e il muscolo QL. Dopo aspirazione negativa, iniezione di 0,5 ml di soluzione fisiologica nello spazio tra i muscoli PM e QL. Un'iniezione di 0,5 mg/kg di bupivacaina allo 0,25% nel piano fasciale e l'anestetico locale sembra comprimere il muscolo PM nell'immagine ecografica, i pazienti verranno riposizionati in posizione supina immediatamente dopo il blocco. |
il paziente riceverà 0,5 mg/kg di bupivacaina 0,25% attraverso l'approccio del blocco del quadratus lumborum
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di blocchi del gruppo nervoso pericapsulare (PENG).
Il blocco PENG verrà eseguito mentre il bambino è in posizione supina. Quindi, una sonda lineare ad ultrasuoni ad alta frequenza (8-15 MHz) dell'ecografia Sonosite M Turbo (FUJIFILM Sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) verrà posizionata sopra la spina iliaca anterosuperiore e ruotata di 45 gradi per acquisire le immagini da laterale a mediale della spina iliaca anteriore inferiore, dell'eminenza iliopubica, del tendine dello psoas e dell'arteria femorale. Quindi, un ago spinale da 22 G, 80 mm verrà inserito da laterale a mediale in un approccio nel piano per posizionare la punta nel piano muscolofasciale tra il tendine dello psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente. Dopo un'aspirazione negativa e un test (0,5 mL di soluzione fisiologica normale), un'iniezione di 0,5 mg/kg di bupivacaina allo 0,25% nello spazio tra il tendine dello psoas e l'eminenza ileopubica. |
il paziente riceverà 0,5 mg/kg di bupivacaina 0,25% attraverso il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG)
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il bambino non riceverà alcun blocco.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata del blocco sensoriale
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
|
È il tempo che intercorre tra la fine della performance del blocco e il momento in cui il primo paziente lamenta dolore
|
entro 24 ore dall'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento e poi a 2, 4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento
|
utilizzando la Modified Objective Pain Scale (MOPS) una scala da 0 a 10, dove 0= nessun dolore e 10= massimo dolore peggiore.
|
immediatamente dopo l'intervento e poi a 2, 4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento
|
|
quantità totale di analgesia di salvataggio post-operatoria necessaria
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
|
quantità totale di analgesia di soccorso postoperatoria sotto forma di sciroppo di ibuprofene necessaria
|
nelle prime 24 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Bialik V, Bialik GM, Blazer S, Sujov P, Wiener F, Berant M. Developmental dysplasia of the hip: a new approach to incidence. Pediatrics. 1999 Jan;103(1):93-9. doi: 10.1542/peds.103.1.93.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Toker K, Solak M. One operator's experience of ultrasound guided lumbar plexus block for paediatric hip surgery. J Clin Monit Comput. 2017 Apr;31(2):331-336. doi: 10.1007/s10877-016-9869-x. Epub 2016 Mar 31.
- Kikuchi M, Mihara T, Mizuno Y, Fujimoto H, Arai S, Nomura T, Goto T. Anterior quadratus lumborum block for postoperative recovery after total hip arthroplasty: a study protocol for a single-center, double-blind, randomized controlled trial. Trials. 2020 Feb 5;21(1):142. doi: 10.1186/s13063-020-4090-0.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Merella F, Canchi-Murali N, Mossetti V. General principles of regional anaesthesia in children. BJA Educ. 2019 Oct;19(10):342-348. doi: 10.1016/j.bjae.2019.06.003. Epub 2019 Aug 24. No abstract available. Erratum In: BJA Educ. 2020 Jan;20(1):32.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-6-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .