- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05444309
Bloqueio de grupos de nervos pericapsulares guiado por ultrassom versus bloqueio do quadrado lombar
Bloqueio do grupo do nervo pericapsular guiado por ultrassom versus bloqueio do quadrado lombar para analgesia pós-operatória em cirurgias pediátricas do quadril
As cirurgias de quadril em pediatria são consideradas uma das cirurgias mais comuns hoje em dia com dor intensa no pós-operatório, portanto, o controle da dor é essencial para diminuir as complicações pós-operatórias, mobilização precoce e alta hospitalar. O uso tradicional de opioides está associado a muitos efeitos adversos, como sedação, tontura, náusea, vômito, constipação e depressão respiratória.
Estudos anteriores relataram que o bloqueio do quadrado lombar (QL) e o bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) são analgesia pós-operatória eficaz em cirurgias do quadril.
Neste estudo, compararemos entre o bloqueio QL e o bloqueio PENG para analgesia pós-operatória eficaz para reduzir o consumo de opioides e, posteriormente, evitar efeitos adversos relacionados a opioides, mobilização precoce e alta hospitalar precoce.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) é uma doença comum dos pacientes pediátricos com uma taxa de incidência de 3 a 5 por 1.000 crianças e a redução cirúrgica aberta da luxação congênita do quadril (CHD) é comumente realizada em pediatria.
Um dos desafios mais importantes em cirurgias pediátricas do quadril é o controle da dor pós-operatória, que pode resultar em comprometimento da reabilitação do paciente e hospitalizações prolongadas.
Os opioides são comumente usados para analgesia pós-operatória em várias cirurgias, mas seu uso está associado a muitas complicações, como sedação, tontura, náusea, vômito, constipação e depressão respiratória. Muitos tipos de bloqueios de nervos periféricos, como o bloqueio do nervo femoral (FNB) e o bloqueio do plexo lombar (LPB), são usados para cirurgias de membros inferiores, bem como o bloqueio do quadrado lombar anterior (QLB) e o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) que fornecem analgesia pós-operatória eficaz em cirurgias de membros inferiores.
O bloqueio do quadrado lombar (QL) foi descrito pela primeira vez por Rafael Blanco na reunião anual de 2007 da European Society of Regional Anesthesia (ESRA). O conceito básico do bloqueio QL é a deposição de uma solução de anestésico local adjacente ao aspecto anterolateral do músculo QL. O padrão de propagação obtido é semelhante ao do bloqueio TAP baseado em marcos, pois há extensão subsequente para o espaço paravertebral torácico. Borglum et ai. originalmente descreveram a colocação da ponta da agulha anterior ao músculo QL usando sua abordagem transmuscular.
Essa técnica foi posteriormente refinada pela aplicação de uma abordagem posterior, denominada "método Shamrock" (com os músculos eretores da espinha, QL e psoas como folhas e o processo transverso de L4 como haste). A administração de anestesia local entre os músculos QL e psoas garante uma distribuição confiável no espaço paravertebral torácico.
Existem diferentes bloqueios do quadrado lombar (anterior, posterior e lateral) com diferentes mecanismos de ação de acordo com a distribuição do injetado. No entanto, não há evidências suficientes para recomendar uma abordagem e posicionamento do transdutor em detrimento de outro para populações de pacientes individuais e tipos cirúrgicos específicos.
O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) é uma técnica regional relativamente recente baseada no bloqueio dos ramos articulares para a articulação do quadril com uma única injeção e é usado para analgesia perioperatória em cirurgia do quadril.
O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) é uma técnica anestésica regional descrita em 2018, desenvolvida principalmente em artroplastias totais do quadril (ATQ) para analgesia pós-operatória com benefícios de preservação motora. Acredita-se que o bloqueio proporcione uma analgesia mais completa para o quadril ao depositar anestésico local no plano miofascial do músculo psoas e do ramo púbico superior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elsharqya
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Zagazig, Elsharqya, Egito, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico: ASA I-II
- Agendado para cirurgia de quadril unilateral aberta
Critério de exclusão:
- recusa dos pais
- Alergia a drogas anestésicas locais
- Distúrbios psicológicos, mentais ou doença metabólica
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos, doença hepática ou sepse
- Infecção local ou cirurgia prévia no local dos procedimentos de injeção anestésica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do quadrado lombar
A criança será posicionada em decúbito lateral, com o lado operatório não dependente. Sob precauções assépticas completas, o bloqueio QL será administrado por abordagem anterior no nível de L4. Uma sonda linear de alta frequência de ultrassonografia Sonosite M Turbo será aplicada verticalmente acima da crista ilíaca, e uma agulha espinhal 22G, 80 mm será inserida no plano da borda posterior da sonda através do músculo QL em uma direção anteromedial. A ponta da agulha será colocada entre o músculo Psoas maior (PM) e o músculo QL. Após aspiração negativa, injeção de 0,5 mL de soro fisiológico no espaço entre os músculos PM e QL. Uma injeção de 0,5 mg/kg de bupivacaína a 0,25% no plano fascial e o anestésico local parece pressionar o músculo PM na imagem de ultrassom, os pacientes serão reposicionados em decúbito dorsal imediatamente após o bloqueio. |
paciente receberá 0,5 mg/kg de bupivacaína 0,25% através da abordagem de bloqueio do quadrado lombar
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do Grupo do Nervo Pericapsular (PENG)
O bloqueio PENG será feito com a criança em decúbito dorsal. Em seguida, uma sonda linear de ultrassom de alta frequência (8-15 MHz) da ultrassonografia Sonosite M Turbo (FUJIFILM Sonosite, Inc., Bothell, WA, EUA) será colocada sobre a espinha ilíaca anterossuperior e, em seguida, girando-a 45 graus para adquirir imagens de lateral a medial da espinha ilíaca ântero-inferior, eminência iliopúbica, tendão do psoas e artéria femoral. Em seguida, uma agulha espinhal 22G de 80 mm será inserida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente. Após aspiração negativa e teste (0,5 mL de solução salina normal), uma injeção de 0,5 mg/kg de bupivacaína a 0,25% no espaço entre o tendão do psoas e a eminência iliopúbica. |
paciente receberá 0,5 mg/kg de bupivacaína 0,25% através do bloqueio do Grupo do Nervo Pericapsular (PENG)
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
A criança não receberá nenhum bloqueio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração do bloqueio sensorial
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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É o tempo desde o final da execução do bloqueio até a primeira queixa de dor do paciente
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: pós-operatório imediato e 2, 4, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
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usando Modified Objective Pain Scale (MOPS) uma escala de 0-10, onde 0 = Sem dor e 10 = Pior dor máxima.
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pós-operatório imediato e 2, 4, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
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quantidade total de analgesia de resgate pós-operatória necessária
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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quantidade total necessária de analgesia de resgate pós-operatória na forma de xarope de ibuprofeno
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nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Bialik V, Bialik GM, Blazer S, Sujov P, Wiener F, Berant M. Developmental dysplasia of the hip: a new approach to incidence. Pediatrics. 1999 Jan;103(1):93-9. doi: 10.1542/peds.103.1.93.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Toker K, Solak M. One operator's experience of ultrasound guided lumbar plexus block for paediatric hip surgery. J Clin Monit Comput. 2017 Apr;31(2):331-336. doi: 10.1007/s10877-016-9869-x. Epub 2016 Mar 31.
- Kikuchi M, Mihara T, Mizuno Y, Fujimoto H, Arai S, Nomura T, Goto T. Anterior quadratus lumborum block for postoperative recovery after total hip arthroplasty: a study protocol for a single-center, double-blind, randomized controlled trial. Trials. 2020 Feb 5;21(1):142. doi: 10.1186/s13063-020-4090-0.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Merella F, Canchi-Murali N, Mossetti V. General principles of regional anaesthesia in children. BJA Educ. 2019 Oct;19(10):342-348. doi: 10.1016/j.bjae.2019.06.003. Epub 2019 Aug 24. No abstract available. Erratum In: BJA Educ. 2020 Jan;20(1):32.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-6-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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