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Bloqueio de grupos de nervos pericapsulares guiado por ultrassom versus bloqueio do quadrado lombar

13 de julho de 2023 atualizado por: Rehab Abd-Allah Wahdan, Zagazig University

Bloqueio do grupo do nervo pericapsular guiado por ultrassom versus bloqueio do quadrado lombar para analgesia pós-operatória em cirurgias pediátricas do quadril

As cirurgias de quadril em pediatria são consideradas uma das cirurgias mais comuns hoje em dia com dor intensa no pós-operatório, portanto, o controle da dor é essencial para diminuir as complicações pós-operatórias, mobilização precoce e alta hospitalar. O uso tradicional de opioides está associado a muitos efeitos adversos, como sedação, tontura, náusea, vômito, constipação e depressão respiratória.

Estudos anteriores relataram que o bloqueio do quadrado lombar (QL) e o bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) são analgesia pós-operatória eficaz em cirurgias do quadril.

Neste estudo, compararemos entre o bloqueio QL e o bloqueio PENG para analgesia pós-operatória eficaz para reduzir o consumo de opioides e, posteriormente, evitar efeitos adversos relacionados a opioides, mobilização precoce e alta hospitalar precoce.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) é uma doença comum dos pacientes pediátricos com uma taxa de incidência de 3 a 5 por 1.000 crianças e a redução cirúrgica aberta da luxação congênita do quadril (CHD) é comumente realizada em pediatria.

Um dos desafios mais importantes em cirurgias pediátricas do quadril é o controle da dor pós-operatória, que pode resultar em comprometimento da reabilitação do paciente e hospitalizações prolongadas.

Os opioides são comumente usados ​​para analgesia pós-operatória em várias cirurgias, mas seu uso está associado a muitas complicações, como sedação, tontura, náusea, vômito, constipação e depressão respiratória. Muitos tipos de bloqueios de nervos periféricos, como o bloqueio do nervo femoral (FNB) e o bloqueio do plexo lombar (LPB), são usados ​​para cirurgias de membros inferiores, bem como o bloqueio do quadrado lombar anterior (QLB) e o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) que fornecem analgesia pós-operatória eficaz em cirurgias de membros inferiores.

O bloqueio do quadrado lombar (QL) foi descrito pela primeira vez por Rafael Blanco na reunião anual de 2007 da European Society of Regional Anesthesia (ESRA). O conceito básico do bloqueio QL é a deposição de uma solução de anestésico local adjacente ao aspecto anterolateral do músculo QL. O padrão de propagação obtido é semelhante ao do bloqueio TAP baseado em marcos, pois há extensão subsequente para o espaço paravertebral torácico. Borglum et ai. originalmente descreveram a colocação da ponta da agulha anterior ao músculo QL usando sua abordagem transmuscular.

Essa técnica foi posteriormente refinada pela aplicação de uma abordagem posterior, denominada "método Shamrock" (com os músculos eretores da espinha, QL e psoas como folhas e o processo transverso de L4 como haste). A administração de anestesia local entre os músculos QL e psoas garante uma distribuição confiável no espaço paravertebral torácico.

Existem diferentes bloqueios do quadrado lombar (anterior, posterior e lateral) com diferentes mecanismos de ação de acordo com a distribuição do injetado. No entanto, não há evidências suficientes para recomendar uma abordagem e posicionamento do transdutor em detrimento de outro para populações de pacientes individuais e tipos cirúrgicos específicos.

O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) é uma técnica regional relativamente recente baseada no bloqueio dos ramos articulares para a articulação do quadril com uma única injeção e é usado para analgesia perioperatória em cirurgia do quadril.

O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) é uma técnica anestésica regional descrita em 2018, desenvolvida principalmente em artroplastias totais do quadril (ATQ) para analgesia pós-operatória com benefícios de preservação motora. Acredita-se que o bloqueio proporcione uma analgesia mais completa para o quadril ao depositar anestésico local no plano miofascial do músculo psoas e do ramo púbico superior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egito, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico: ASA I-II
  • Agendado para cirurgia de quadril unilateral aberta

Critério de exclusão:

  • recusa dos pais
  • Alergia a drogas anestésicas locais
  • Distúrbios psicológicos, mentais ou doença metabólica
  • Pacientes com distúrbios hemorrágicos, doença hepática ou sepse
  • Infecção local ou cirurgia prévia no local dos procedimentos de injeção anestésica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do quadrado lombar

A criança será posicionada em decúbito lateral, com o lado operatório não dependente. Sob precauções assépticas completas, o bloqueio QL será administrado por abordagem anterior no nível de L4. Uma sonda linear de alta frequência de ultrassonografia Sonosite M Turbo será aplicada verticalmente acima da crista ilíaca, e uma agulha espinhal 22G, 80 mm será inserida no plano da borda posterior da sonda através do músculo QL em uma direção anteromedial. A ponta da agulha será colocada entre o músculo Psoas maior (PM) e o músculo QL.

Após aspiração negativa, injeção de 0,5 mL de soro fisiológico no espaço entre os músculos PM e QL.

Uma injeção de 0,5 mg/kg de bupivacaína a 0,25% no plano fascial e o anestésico local parece pressionar o músculo PM na imagem de ultrassom, os pacientes serão reposicionados em decúbito dorsal imediatamente após o bloqueio.

paciente receberá 0,5 mg/kg de bupivacaína 0,25% através da abordagem de bloqueio do quadrado lombar
Outros nomes:
  • Grupo Q
Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do Grupo do Nervo Pericapsular (PENG)

O bloqueio PENG será feito com a criança em decúbito dorsal. Em seguida, uma sonda linear de ultrassom de alta frequência (8-15 MHz) da ultrassonografia Sonosite M Turbo (FUJIFILM Sonosite, Inc., Bothell, WA, EUA) será colocada sobre a espinha ilíaca anterossuperior e, em seguida, girando-a 45 graus para adquirir imagens de lateral a medial da espinha ilíaca ântero-inferior, eminência iliopúbica, tendão do psoas e artéria femoral.

Em seguida, uma agulha espinhal 22G de 80 mm será inserida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente.

Após aspiração negativa e teste (0,5 mL de solução salina normal), uma injeção de 0,5 mg/kg de bupivacaína a 0,25% no espaço entre o tendão do psoas e a eminência iliopúbica.

paciente receberá 0,5 mg/kg de bupivacaína 0,25% através do bloqueio do Grupo do Nervo Pericapsular (PENG)
Outros nomes:
  • Grupo P
Sem intervenção: grupo de controle
A criança não receberá nenhum bloqueio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração do bloqueio sensorial
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
É o tempo desde o final da execução do bloqueio até a primeira queixa de dor do paciente
dentro de 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: pós-operatório imediato e 2, 4, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
usando Modified Objective Pain Scale (MOPS) uma escala de 0-10, onde 0 = Sem dor e 10 = Pior dor máxima.
pós-operatório imediato e 2, 4, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
quantidade total de analgesia de resgate pós-operatória necessária
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
quantidade total necessária de analgesia de resgate pós-operatória na forma de xarope de ibuprofeno
nas primeiras 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

planejado após a conclusão do estudo e publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

planejado após a conclusão do estudo e publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

investigador principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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