Blokada grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwiowego
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwiowego w analgezji pooperacyjnej w chirurgii stawu biodrowego u dzieci
Operacje stawu biodrowego w pediatrii uważane są obecnie za jedną z najczęstszych operacji związanych z silnym bólem pooperacyjnym, dlatego leczenie bólu jest niezbędne w celu zmniejszenia powikłań pooperacyjnych, wczesnej mobilizacji i wypisu ze szpitala. Tradycyjne stosowanie opioidów wiąże się z wieloma działaniami niepożądanymi, takimi jak uspokojenie polekowe, zawroty głowy, nudności, wymioty, zaparcia i depresja oddechowa.
Wcześniejsze badania wykazały, że blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QL) i grupa nerwów okołotorebkowych (PENG) są skutecznymi środkami przeciwbólowymi po operacjach stawu biodrowego.
W tym badaniu porównamy blok QL i blok PENG pod kątem skutecznej analgezji pooperacyjnej w celu zmniejszenia zużycia opioidów, a następnie uniknięcia działań niepożądanych związanych z opioidami, wczesnej mobilizacji i wczesnego wypisu ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rozwojowa dysplazja stawu biodrowego (DDH) jest częstą chorobą pacjentów pediatrycznych z częstością występowania od 3 do 5 na 1000 dzieci, aw pediatrii powszechnie wykonuje się otwarte chirurgiczne nastawienie wrodzonego zwichnięcia stawu biodrowego (CHD).
Jednym z najważniejszych wyzwań w chirurgii stawu biodrowego u dzieci jest leczenie bólu pooperacyjnego, co może skutkować upośledzoną rehabilitacją pacjenta i wydłużeniem hospitalizacji.
Opioidy są powszechnie stosowane do analgezji pooperacyjnej w różnych operacjach, ale ich stosowanie wiąże się z wieloma powikłaniami, takimi jak sedacja, zawroty głowy, nudności, wymioty, zaparcia i depresja oddechowa. Wiele rodzajów blokad nerwów obwodowych, takich jak blokada nerwu udowego (FNB) i blokada splotu lędźwiowego (LPB), są stosowane w operacjach kończyn dolnych, a także blokada przedniego czworobocznego odcinka lędźwiowego (QLB) i grupa nerwów okołotorebkowych (PENG), które zapewniają skuteczną analgezję pooperacyjną w operacjach kończyn dolnych.
Blok czworoboczny lędźwiowy (QL) został po raz pierwszy opisany przez Rafaela Blanco na dorocznym spotkaniu Europejskiego Towarzystwa Znieczulenia Regionalnego (ESRA) w 2007 roku. Podstawową koncepcją bloku QL jest odłożenie roztworu środka znieczulającego miejscowo w sąsiedztwie przednio-bocznej części mięśnia QL. Uzyskany wzór rozprzestrzeniania się jest podobny do tego z bloku TAP opartego na punktach orientacyjnych, ponieważ następuje następnie rozszerzenie do przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej. Borglum i in. pierwotnie opisali umieszczanie końcówki igły przed mięśniem QL przy użyciu podejścia przezmięśniowego.
Technika ta została później udoskonalona przez zastosowanie podejścia tylnego, nazwanego „metodą koniczyny” (z mięśniami prostownika grzbietu, QL i mięśnia lędźwiowego jako liśćmi i wyrostkiem poprzecznym L4 jako łodygą). Podanie znieczulenia miejscowego między mięśniami QL i lędźwiowo-lędźwiowymi zapewnia niezawodne rozprzestrzenianie się do przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej.
Istnieją różne blokady mięśnia czworobocznego lędźwi (blokady przednie, tylne i boczne) o różnych mechanizmach działania, w zależności od rozprzestrzeniania się iniekcji. Jednak nie ma wystarczających dowodów, aby zalecić jedno podejście i pozycjonowanie głowicy zamiast innego dla poszczególnych populacji pacjentów i określonych rodzajów zabiegów chirurgicznych.
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) jest stosunkowo nową techniką regionalną polegającą na blokowaniu gałęzi stawowych prowadzących do stawu biodrowego za pomocą pojedynczego wstrzyknięcia i jest stosowana w znieczuleniu okołooperacyjnym w chirurgii stawu biodrowego.
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) jest techniką znieczulenia regionalnego opisaną w 2018 roku, opracowaną głównie w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) w celu znieczulenia pooperacyjnego z korzyściami oszczędzania motoryki. Uważa się, że blokada zapewnia pełniejszą analgezję stawu biodrowego poprzez umieszczenie środka miejscowo znieczulającego w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej mięśnia lędźwiowego i górnej gałęzi łonowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Elsharqya
-
Zagazig, Elsharqya, Egipt, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny: ASA I-II
- Zaplanowany do otwartej jednostronnej operacji stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa rodzica
- Alergia na leki miejscowo znieczulające
- Zaburzenia psychiczne, psychiczne lub choroba metaboliczna
- Pacjenci z skazą krwotoczną, chorobą wątroby lub posocznicą
- Miejscowa infekcja lub przebyta operacja w miejscu wstrzyknięcia środka znieczulającego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zespół bloku czworobocznego lędźwiowego
Dziecko zostanie ułożone w pozycji bocznej, strona operacyjna jest niesamodzielna. Przy zachowaniu pełnej aseptyki blok QL zostanie podany z dostępu przedniego na poziomie L4. Liniowa sonda ultrasonograficzna Sonosite M Turbo o wysokiej częstotliwości zostanie przyłożona pionowo nad grzebieniem biodrowym, a igła rdzeniowa 22G, 80 mm zostanie wprowadzona w płaszczyźnie od tylnej krawędzi sondy przez mięsień QL w kierunku przednio-przyśrodkowym. Końcówka igły zostanie umieszczona między mięśniem lędźwiowym większym (PM) a mięśniem QL. Po ujemnej aspiracji wstrzyknięcie 0,5 ml soli fizjologicznej w przestrzeń między mięśniami PM i QL. Wstrzyknięcie 0,5 mg/kg 0,25% bupiwakainy w płaszczyznę powięziową i miejscowe znieczulenie wydaje się uciskać mięsień PM na obrazie ultrasonograficznym, pacjenci zostaną przeniesieni do pozycji leżącej bezpośrednio po bloku. |
pacjent otrzyma 0,5 mg/kg bupiwakainy 0,25% poprzez blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa blokady okołotorebkowej grupy nerwowej (PENG).
Blok PENG zostanie wykonany w pozycji leżącej. Następnie liniowa sonda ultrasonograficzna o wysokiej częstotliwości (8-15 MHz) ultrasonografii Sonosite M Turbo (FUJIFILM Sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) zostanie umieszczona nad przednio-górnym kolcem biodrowym, a następnie obrócona o 45 stopni w celu uzyskania obrazów od bocznego do przyśrodkowego kolca biodrowego przedniego dolnego, wyniosłości biodrowo-łonowej, ścięgna lędźwiowego i tętnicy udowej. Następnie igła rdzeniowa 22G, 80 mm zostanie wprowadzona od strony bocznej do przyśrodkowej w podejściu w płaszczyźnie, aby umieścić końcówkę w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej pomiędzy ścięgnem lędźwiowo-krzyżowym z przodu i gałęzią łonową z tyłu. Po ujemnej aspiracji i wykonaniu testu (0,5 ml soli fizjologicznej) należy wstrzyknąć 0,5 mg/kg 0,25% bupiwakainy w przestrzeń między ścięgnem lędźwiowo-żuchwowym a wyniosłością biodrowo-łonową. |
pacjent otrzyma 0,5 mg/kg bupiwakainy 0,25% przez blokadę grupy nerwów okołotorebkowych (PENG)
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dziecko nie otrzyma żadnego bloku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania blokady czuciowej
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
|
Jest to czas od zakończenia wykonywania bloku do momentu zgłoszenia przez pacjenta dolegliwości bólowych
|
w ciągu 24 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: bezpośrednio po operacji, a następnie po 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach po operacji
|
przy użyciu zmodyfikowanej obiektywnej skali bólu (MOPS) w skali od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = maksymalny najgorszy ból.
|
bezpośrednio po operacji, a następnie po 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach po operacji
|
|
całkowita ilość potrzebnego pooperacyjnego ratunkowego środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: w pierwszej dobie pooperacyjnej
|
całkowita ilość potrzebnego pooperacyjnego doraźnego środka przeciwbólowego w postaci syropu ibuprofenowego
|
w pierwszej dobie pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Bialik V, Bialik GM, Blazer S, Sujov P, Wiener F, Berant M. Developmental dysplasia of the hip: a new approach to incidence. Pediatrics. 1999 Jan;103(1):93-9. doi: 10.1542/peds.103.1.93.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Toker K, Solak M. One operator's experience of ultrasound guided lumbar plexus block for paediatric hip surgery. J Clin Monit Comput. 2017 Apr;31(2):331-336. doi: 10.1007/s10877-016-9869-x. Epub 2016 Mar 31.
- Kikuchi M, Mihara T, Mizuno Y, Fujimoto H, Arai S, Nomura T, Goto T. Anterior quadratus lumborum block for postoperative recovery after total hip arthroplasty: a study protocol for a single-center, double-blind, randomized controlled trial. Trials. 2020 Feb 5;21(1):142. doi: 10.1186/s13063-020-4090-0.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Merella F, Canchi-Murali N, Mossetti V. General principles of regional anaesthesia in children. BJA Educ. 2019 Oct;19(10):342-348. doi: 10.1016/j.bjae.2019.06.003. Epub 2019 Aug 24. No abstract available. Erratum In: BJA Educ. 2020 Jan;20(1):32.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-6-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .