Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos vs. quadratus lumborum blokkaus

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Rehab Abd-Allah Wahdan, Zagazig University

Ultraääniohjattu perikapsulaarisen hermoryhmän salpaus vs. lantion nelikulmainen salpaus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lasten lonkkaleikkauksissa

Pediatrian lonkkaleikkauksia pidetään yhtenä yleisimmistä nykypäivän leikkauksista, joissa on voimakasta postoperatiivista kipua, joten kivunhallinta on välttämätöntä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, varhaisen mobilisoinnin ja sairaalasta kotiutumisen vähentämiseksi. Perinteiseen opioidien käyttöön liittyy monia haittavaikutuksia, kuten sedaatio, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, ummetus ja hengityslama.

Aiemmat tutkimukset raportoivat, että Quadratus Lumborum (QL) -salpaus ja Pericapsular Nerve Group (PENG) -salpaus ovat tehokas postoperatiivinen analgesia lonkkaleikkauksissa.

Tässä tutkimuksessa vertaamme QL-salpausta ja PENG-salpausta tehokkaan leikkauksen jälkeisen analgesian osalta opioidien kulutuksen vähentämiseksi ja sen jälkeen opioideihin liittyvien haittavaikutusten, varhaisen mobilisoinnin ja varhaisen sairaalan kotiutumisen välttämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkan kehitysdysplasia (DDH) on yleinen lapsipotilaiden sairaus, jonka ilmaantuvuus on 3–5/1000 lasta, ja synnynnäisen lonkkanivelen (CHD) avoin leikkaus leikataan yleensä lapsipotilailla.

Yksi lasten lonkkaleikkausten tärkeimmistä haasteista on leikkauksen jälkeinen kivunhallinta, joka voi heikentää potilaan kuntoutusta ja pitkittää sairaalahoitoa.

Opioideja käytetään yleisesti postoperatiiviseen analgesiaan erilaisissa leikkauksissa, mutta niiden käyttöön liittyy monia komplikaatioita, kuten sedaatiota, huimausta, pahoinvointia, oksentelua, ummetusta ja hengityslamaa. Alaraajojen leikkauksissa käytetään monen tyyppisiä ääreishermosalkoksia, kuten femoraalisen hermon salpaus (FNB) ja lannepunoksen salpaus (LPB), samoin kuin anterior quadratus lumborum blokk (QLB) ja perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpaus. tarjoavat tehokkaan postoperatiivisen kivunlievityksen alaraajaleikkauksissa.

Quadratus Lumborum (QL) -lohkon kuvaili ensimmäisen kerran Rafael Blanco Euroopan aluepuudutuksen yhdistyksen (ESRA) vuosikokouksessa 2007. QL-salpauksen peruskonsepti on paikallispuudutusliuoksen kerrostuminen QL-lihaksen anterolateraalisen osan viereen. Saatu leviämiskuvio on samanlainen kuin maamerkkiin perustuvassa TAP-lohkossa, sillä se laajenee myöhemmin rintakehän paravertebraaliseen tilaan. Borglum et ai. kuvasivat alun perin neulan kärjen asettamista QL-lihaksen etupuolelle käyttämällä niiden transmuskulaarista lähestymistapaa.

Tätä tekniikkaa jalostettiin myöhemmin soveltamalla posteriorista lähestymistapaa, jota kutsuttiin "Shamrock-menetelmäksi" (jossa erector spinae, QL ja psoas-lihakset olivat lehtiä ja L4 poikkisuuntainen prosessi varrena). Paikallispuudutuksen antaminen QL- ja psoas-lihasten välillä varmistaa luotettavan leviämisen rintakehän paravertebraaliseen tilaan.

On olemassa erilaisia ​​quadratus lumborum -lohkoja (etu-, taka- ja lateraalilohkoja), joilla on erilaiset vaikutusmekanismit ruiskeen leviämisen mukaan. Ei kuitenkaan ole riittävästi näyttöä yhden lähestymistavan ja anturin asennon suosittelemiseksi yksittäisille potilasryhmille ja tietyille kirurgisille tyypeille.

Pericapsular nerve group (PENG) -salpaus on suhteellisen uusi alueellinen tekniikka, joka perustuu lonkkanivelen nivelhaarojen tukkimiseen yhdellä injektiolla, ja sitä käytetään perioperatiiviseen analgesiaan lonkkaleikkauksessa.

Perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus (PENG) on vuonna 2018 kuvattu aluepuudutustekniikka, joka on kehitetty ensisijaisesti lonkkanivelleikkauksissa (THA) leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen, joka säästää liikettä. Lohkon uskotaan antavan täydellisemmän kivunlievityksen lonkkaan sijoittamalla paikallispuudutetta psoas-lihaksen myofaskiaaliseen tasoon ja ylempään häpykalvoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Asmaa M Galal, MD

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egypti, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysinen tila: ASA I-II
  • Suunniteltu avoimeen yksipuoliseen lonkkaleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien kieltäytyminen
  • Allergia paikallispuudutettaville lääkkeille
  • Psykologiset, mielenterveyden häiriöt tai aineenvaihduntahäiriöt
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriö, maksasairaus tai sepsis
  • Paikallinen infektio tai läpikäynyt leikkaus anestesiainjektiotoimenpiteen kohdassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Quadratus lumborum block -ryhmä

Lapsi asetetaan kylkiasentoon niin, että leikkauspuoli ei ole riippuvainen. Täydellisten aseptisten varotoimien mukaisesti QL-salpaus annetaan etummaisella lähestymisellä L4:n tasolla. Sonosite M Turbo -ultraäänitutkimuksen lineaarinen korkeataajuinen anturi asetetaan pystysuoraan suoliluun harjanteen yläpuolelle ja 22G, 80 mm:n selkäydinneula työnnetään tasoon koettimen takareunasta QL-lihaksen läpi anteromediaalisessa suunnassa. Neulan kärki sijoitetaan Psoas major (PM) -lihaksen ja QL-lihaksen väliin.

Negatiivisen aspiraation jälkeen ruiskutetaan 0,5 ml normaalia suolaliuosta PM- ja QL-lihasten väliseen tilaan.

Injektio 0,5 mg/kg 0,25 % bupivakaiinia fasciaalitasoon ja paikallispuudutus näyttää painavan alas PM-lihasta ultraäänikuvassa, potilaat asetetaan takaisin makuuasentoon välittömästi tukoksen jälkeen.
Menettely: Quadratus lumborum (QL) -lohkoryhmä
potilas saa 0,5 mg/kg bupivakaiinia 0,25 % quadratus lumborum block -menetelmän kautta
Muut nimet:
  • Ryhmä Q
Active Comparator: Pericapsular Nerve Group (PENG) estoryhmä

PENG-esto tehdään lapsen ollessa makuuasennossa. Sitten korkeataajuinen (8-15 MHz) ultraääni-lineaarinen Sonosite M Turbo -ultraäänianturi (FUJIFILM Sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) asetetaan etuosan suoliluun selkärangan päälle ja sitten sitä käännetään 45 astetta kuvien saamiseksi. lonkkarangan etuosan alemman, häpyluun eminention, psoas-jänteen ja reisivaltimon lateraalisesta mediaaliseen.

Sitten 22G, 80 mm:n selkärangan neula työnnetään lateraalisesta mediaaliseen tasoon suuntautuvalla lähestymistavalla, jotta kärki asetetaan lihas-fassiaaliseen tasoon etuosan jänteen ja takaosan häpykalvon väliin.

Negatiivisen aspiraation ja testitulosten (0,5 ml normaalia suolaliuosta) jälkeen 0,5 mg/kg 0,25 % bupivakaiinia injektio psoas-jänteen ja häpy- ja häpylihaksen väliseen tilaan.
Menettely: Pericapsular Nerve Group (PENG) estoryhmä
potilas saa 0,5 mg/kg bupivakaiinia 0,25 % perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) kautta.
Muut nimet:
  • Ryhmä P
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Lapsi ei saa mitään estoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aistikatkon kesto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Se on aika lohkon päättymisestä siihen, kun ensimmäinen potilas valittaa kipua
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen ja sitten 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Modified Objective Pain Scale (MOPS) -asteikolla 0-10, jossa 0 = Ei kipua ja 10 = Suurin pahin kipu.
välittömästi leikkauksen jälkeen ja sitten 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen pelastuskipulääkkeen kokonaismäärä
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
Leikkauksen jälkeisen pelastuskivun kokonaismäärä ibuprofeenisiirapin muodossa
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-6-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

suunnitellaan tutkimuksen ja julkaisun valmistumisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

suunnitellaan tutkimuksen ja julkaisun valmistumisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

päätutkija

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Quadratus lumborum (QL) -lohkoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa