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Ultraschallgesteuerte Blockade der perikapsulären Nervengruppe im Vergleich zur Quadratus-Lumborum-Blockade

13. Juli 2023 aktualisiert von: Rehab Abd-Allah Wahdan, Zagazig University

Ultraschallgesteuerte Blockade der perikapsulären Nervengruppe im Vergleich zur Quadratus-Lumborum-Blockade zur postoperativen Analgesie bei pädiatrischen Hüftoperationen

Hüftoperationen in der Pädiatrie gelten heutzutage als eine der häufigsten Operationen mit starken postoperativen Schmerzen, sodass eine Schmerzbehandlung unerlässlich ist, um postoperative Komplikationen, frühe Mobilisierung und Krankenhausentlassung zu verringern. Die traditionelle Anwendung von Opioiden ist mit vielen Nebenwirkungen wie Sedierung, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und Atemdepression verbunden.

Frühere Studien berichteten, dass Quadratus Lumborum (QL) Block und Pericapsular Nerv Group (PENG) Block wirksame postoperative Analgetika bei Hüftoperationen sind.

In dieser Studie werden wir zwischen QL-Block und PENG-Block für eine wirksame postoperative Analgesie vergleichen, um den Opioidkonsum zu reduzieren und anschließend opioidbedingte Nebenwirkungen, frühe Mobilisierung und frühe Entlassung aus dem Krankenhaus zu vermeiden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH) ist eine häufige Erkrankung bei pädiatrischen Patienten mit einer Inzidenzrate von 3 bis 5 pro 1000 Kinder, und eine offene chirurgische Reduktion der angeborenen Hüftluxation (CHD) wird häufig in der Pädiatrie durchgeführt.

Eine der wichtigsten Herausforderungen bei pädiatrischen Hüftoperationen ist die postoperative Schmerzbehandlung, die zu einer beeinträchtigten Rehabilitation des Patienten und verlängerten Krankenhausaufenthalten führen kann.

Opioide werden häufig zur postoperativen Analgesie bei verschiedenen Operationen verwendet, aber ihre Verwendung ist mit vielen Komplikationen wie Sedierung, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und Atemdepression verbunden. Viele Arten von peripheren Nervenblockaden, wie die femorale Nervenblockade (FNB) und die lumbale Plexusblockade (LPB), werden für Operationen an den unteren Extremitäten verwendet, ebenso wie die Blockade des vorderen Quadratus lumborum (QLB) und die Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG). bieten eine effektive postoperative Analgesie bei Operationen an den unteren Extremitäten.

Der Quadratus Lumborum (QL)-Block wurde erstmals von Rafael Blanco auf der Jahrestagung 2007 der European Society of Regional Anasthetic (ESRA) beschrieben. Das Grundkonzept des QL-Blocks ist die Ablagerung einer Lokalanästhesielösung neben dem anterolateralen Aspekt des QL-Muskels. Das erhaltene Ausbreitungsmuster ähnelt dem des Landmarken-basierten TAP-Blocks insofern, als es eine anschließende Ausdehnung in den thorakalen paravertebralen Raum gibt. Borglumet al. ursprünglich beschrieben, die Nadelspitze anterior zum QL-Muskel unter Verwendung ihres transmuskulären Zugangs zu platzieren.

Diese Technik wurde später verfeinert, indem ein hinterer Ansatz angewendet wurde, der als "Shamrock-Methode" bezeichnet wurde (mit den Muskeln des Erector Spinae, QL und Psoas als Blätter und dem Querfortsatz L4 als Stamm). Die Verabreichung einer Lokalanästhesie zwischen QL- und Psoas-Muskeln gewährleistet eine zuverlässige Ausbreitung in den thorakalen paravertebralen Raum.

Es gibt verschiedene Quadratus-lumborum-Blöcke (anteriorer, posteriorer und lateraler Block) mit unterschiedlichen Wirkmechanismen je nach Injektatausbreitung. Es gibt jedoch keine ausreichenden Beweise, um für einzelne Patientenpopulationen und bestimmte chirurgische Arten einen Ansatz und eine Schallkopfpositionierung gegenüber einem anderen zu empfehlen.

Die Blockierung der perikapsulären Nervengruppe (PENG) ist eine relativ neue regionale Technik, die auf der Blockierung der Gelenkäste zum Hüftgelenk mit einer einzigen Injektion basiert und zur perioperativen Analgesie bei Hüftoperationen verwendet wird.

Der perikapsuläre Nervengruppenblock (PENG) ist eine im Jahr 2018 beschriebene Regionalanästhesietechnik, die hauptsächlich bei Hüfttotalendoprothetik (HTEP) zur postoperativen Analgesie mit motorschonenden Vorteilen entwickelt wurde. Es wird angenommen, dass die Blockade eine vollständigere Analgesie für die Hüfte bereitstellt, indem ein Lokalanästhetikum innerhalb der myofaszialen Ebene des Psoas-Muskels und des oberen Schambeinasts aufgebracht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Ägypten, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Zustand: ASA I-II
  • Geplant für eine offene einseitige Hüftoperation

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Eltern
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Psychische, psychische Störungen oder Stoffwechselerkrankungen
  • Patienten mit Blutgerinnungsstörungen, Lebererkrankungen oder Sepsis
  • Lokale Infektion oder durchlässiger chirurgischer Eingriff an der Stelle der Injektion von Anästhetika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blockgruppe Quadratus lumborum

Das Kind wird in Seitenlage positioniert, wobei die operative Seite nicht abhängig ist. Unter vollständig aseptischen Vorsichtsmaßnahmen wird der QL-Block durch anterioren Zugang auf Höhe von L4 gegeben. Eine lineare Hochfrequenzsonde der Sonosite M Turbo-Ultraschallographie wird vertikal über dem Beckenkamm angebracht, und eine 22 G, 80 mm Spinalnadel wird in der Ebene vom hinteren Rand der Sonde durch den QL-Muskel in anteromedialer Richtung eingeführt. Die Nadelspitze wird zwischen dem Psoas major (PM)-Muskel und dem QL-Muskel platziert.

Nach negativer Aspiration Injektion von 0,5 ml normaler Kochsalzlösung in den Raum zwischen PM- und QL-Muskeln .

Eine Injektion von 0,5 mg/kg 0,25% Bupivacain in die Faszienebene und das Lokalanästhetikum scheinen den PM-Muskel im Ultraschallbild nach unten zu drücken, die Patienten werden unmittelbar nach der Blockade in eine Rückenlage gebracht.

Der Patient erhält 0,5 mg/kg Bupivacain 0,25 % über den Quadratus-Lumborum-Block-Ansatz
Andere Namen:
  • Gruppe Q
Aktiver Komparator: Pericapsular Nerve Group (PENG)-Blockgruppe

Der PENG-Block wird durchgeführt, während sich das Kind in Rückenlage befindet. Dann wird eine hochfrequente (8-15 MHz) lineare Ultraschallsonde von Sonosite M Turbo Ultrasonography (FUJIFILM Sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) über der anterosuperioren Beckenwirbelsäule platziert und dann um 45 Grad gedreht, um Bilder aufzunehmen von lateral nach medial der Spina iliaca anterior inferior, der iliopubischen Eminenz, der Psoassehne und der Femoralarterie.

Dann wird eine 22 G, 80 mm Spinalnadel von lateral nach medial in einem In-Plane-Ansatz eingeführt, um die Spitze in der muskulofaszialen Ebene zwischen der Psoassehne anterior und dem Schambeinast posterior zu platzieren.

Nach negativer Aspiration und einem Test (0,5 ml normale Kochsalzlösung) erfolgt eine Injektion von 0,5 mg/kg 0,25 % Bupivacain in den Raum zwischen der Psoassehne und dem iliopubischen Vorsprung.

Der Patient erhält 0,5 mg/kg Bupivacain 0,25 % über die Pericapsular Nerve Group (PENG)-Blockierung
Andere Namen:
  • Gruppe P
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das Kind erhält keine Sperre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der sensorischen Blockade
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Es ist die Zeit vom Ende der Blockleistung bis zur ersten Schmerzklage des Patienten
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation und dann 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
unter Verwendung einer modifizierten objektiven Schmerzskala (MOPS) einer Skala von 0-10, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = maximal schlimmster Schmerz.
unmittelbar nach der Operation und dann 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
Gesamtbetrag der erforderlichen postoperativen Notfall-Analgetika
Zeitfenster: in den ersten postoperativen 24 Stunden
Gesamtmenge an postoperativer Notfall-Analgesie in Form von Ibuprofen-Sirup, die benötigt wird
in den ersten postoperativen 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung geplant

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung geplant

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Hauptermittler

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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