- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05444309
Ultraschallgesteuerte Blockade der perikapsulären Nervengruppe im Vergleich zur Quadratus-Lumborum-Blockade
Ultraschallgesteuerte Blockade der perikapsulären Nervengruppe im Vergleich zur Quadratus-Lumborum-Blockade zur postoperativen Analgesie bei pädiatrischen Hüftoperationen
Hüftoperationen in der Pädiatrie gelten heutzutage als eine der häufigsten Operationen mit starken postoperativen Schmerzen, sodass eine Schmerzbehandlung unerlässlich ist, um postoperative Komplikationen, frühe Mobilisierung und Krankenhausentlassung zu verringern. Die traditionelle Anwendung von Opioiden ist mit vielen Nebenwirkungen wie Sedierung, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und Atemdepression verbunden.
Frühere Studien berichteten, dass Quadratus Lumborum (QL) Block und Pericapsular Nerv Group (PENG) Block wirksame postoperative Analgetika bei Hüftoperationen sind.
In dieser Studie werden wir zwischen QL-Block und PENG-Block für eine wirksame postoperative Analgesie vergleichen, um den Opioidkonsum zu reduzieren und anschließend opioidbedingte Nebenwirkungen, frühe Mobilisierung und frühe Entlassung aus dem Krankenhaus zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH) ist eine häufige Erkrankung bei pädiatrischen Patienten mit einer Inzidenzrate von 3 bis 5 pro 1000 Kinder, und eine offene chirurgische Reduktion der angeborenen Hüftluxation (CHD) wird häufig in der Pädiatrie durchgeführt.
Eine der wichtigsten Herausforderungen bei pädiatrischen Hüftoperationen ist die postoperative Schmerzbehandlung, die zu einer beeinträchtigten Rehabilitation des Patienten und verlängerten Krankenhausaufenthalten führen kann.
Opioide werden häufig zur postoperativen Analgesie bei verschiedenen Operationen verwendet, aber ihre Verwendung ist mit vielen Komplikationen wie Sedierung, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und Atemdepression verbunden. Viele Arten von peripheren Nervenblockaden, wie die femorale Nervenblockade (FNB) und die lumbale Plexusblockade (LPB), werden für Operationen an den unteren Extremitäten verwendet, ebenso wie die Blockade des vorderen Quadratus lumborum (QLB) und die Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG). bieten eine effektive postoperative Analgesie bei Operationen an den unteren Extremitäten.
Der Quadratus Lumborum (QL)-Block wurde erstmals von Rafael Blanco auf der Jahrestagung 2007 der European Society of Regional Anasthetic (ESRA) beschrieben. Das Grundkonzept des QL-Blocks ist die Ablagerung einer Lokalanästhesielösung neben dem anterolateralen Aspekt des QL-Muskels. Das erhaltene Ausbreitungsmuster ähnelt dem des Landmarken-basierten TAP-Blocks insofern, als es eine anschließende Ausdehnung in den thorakalen paravertebralen Raum gibt. Borglumet al. ursprünglich beschrieben, die Nadelspitze anterior zum QL-Muskel unter Verwendung ihres transmuskulären Zugangs zu platzieren.
Diese Technik wurde später verfeinert, indem ein hinterer Ansatz angewendet wurde, der als "Shamrock-Methode" bezeichnet wurde (mit den Muskeln des Erector Spinae, QL und Psoas als Blätter und dem Querfortsatz L4 als Stamm). Die Verabreichung einer Lokalanästhesie zwischen QL- und Psoas-Muskeln gewährleistet eine zuverlässige Ausbreitung in den thorakalen paravertebralen Raum.
Es gibt verschiedene Quadratus-lumborum-Blöcke (anteriorer, posteriorer und lateraler Block) mit unterschiedlichen Wirkmechanismen je nach Injektatausbreitung. Es gibt jedoch keine ausreichenden Beweise, um für einzelne Patientenpopulationen und bestimmte chirurgische Arten einen Ansatz und eine Schallkopfpositionierung gegenüber einem anderen zu empfehlen.
Die Blockierung der perikapsulären Nervengruppe (PENG) ist eine relativ neue regionale Technik, die auf der Blockierung der Gelenkäste zum Hüftgelenk mit einer einzigen Injektion basiert und zur perioperativen Analgesie bei Hüftoperationen verwendet wird.
Der perikapsuläre Nervengruppenblock (PENG) ist eine im Jahr 2018 beschriebene Regionalanästhesietechnik, die hauptsächlich bei Hüfttotalendoprothetik (HTEP) zur postoperativen Analgesie mit motorschonenden Vorteilen entwickelt wurde. Es wird angenommen, dass die Blockade eine vollständigere Analgesie für die Hüfte bereitstellt, indem ein Lokalanästhetikum innerhalb der myofaszialen Ebene des Psoas-Muskels und des oberen Schambeinasts aufgebracht wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Elsharqya
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Zagazig, Elsharqya, Ägypten, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Zustand: ASA I-II
- Geplant für eine offene einseitige Hüftoperation
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Eltern
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Psychische, psychische Störungen oder Stoffwechselerkrankungen
- Patienten mit Blutgerinnungsstörungen, Lebererkrankungen oder Sepsis
- Lokale Infektion oder durchlässiger chirurgischer Eingriff an der Stelle der Injektion von Anästhetika.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Blockgruppe Quadratus lumborum
Das Kind wird in Seitenlage positioniert, wobei die operative Seite nicht abhängig ist. Unter vollständig aseptischen Vorsichtsmaßnahmen wird der QL-Block durch anterioren Zugang auf Höhe von L4 gegeben. Eine lineare Hochfrequenzsonde der Sonosite M Turbo-Ultraschallographie wird vertikal über dem Beckenkamm angebracht, und eine 22 G, 80 mm Spinalnadel wird in der Ebene vom hinteren Rand der Sonde durch den QL-Muskel in anteromedialer Richtung eingeführt. Die Nadelspitze wird zwischen dem Psoas major (PM)-Muskel und dem QL-Muskel platziert. Nach negativer Aspiration Injektion von 0,5 ml normaler Kochsalzlösung in den Raum zwischen PM- und QL-Muskeln . Eine Injektion von 0,5 mg/kg 0,25% Bupivacain in die Faszienebene und das Lokalanästhetikum scheinen den PM-Muskel im Ultraschallbild nach unten zu drücken, die Patienten werden unmittelbar nach der Blockade in eine Rückenlage gebracht. |
Der Patient erhält 0,5 mg/kg Bupivacain 0,25 % über den Quadratus-Lumborum-Block-Ansatz
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Pericapsular Nerve Group (PENG)-Blockgruppe
Der PENG-Block wird durchgeführt, während sich das Kind in Rückenlage befindet. Dann wird eine hochfrequente (8-15 MHz) lineare Ultraschallsonde von Sonosite M Turbo Ultrasonography (FUJIFILM Sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) über der anterosuperioren Beckenwirbelsäule platziert und dann um 45 Grad gedreht, um Bilder aufzunehmen von lateral nach medial der Spina iliaca anterior inferior, der iliopubischen Eminenz, der Psoassehne und der Femoralarterie. Dann wird eine 22 G, 80 mm Spinalnadel von lateral nach medial in einem In-Plane-Ansatz eingeführt, um die Spitze in der muskulofaszialen Ebene zwischen der Psoassehne anterior und dem Schambeinast posterior zu platzieren. Nach negativer Aspiration und einem Test (0,5 ml normale Kochsalzlösung) erfolgt eine Injektion von 0,5 mg/kg 0,25 % Bupivacain in den Raum zwischen der Psoassehne und dem iliopubischen Vorsprung. |
Der Patient erhält 0,5 mg/kg Bupivacain 0,25 % über die Pericapsular Nerve Group (PENG)-Blockierung
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das Kind erhält keine Sperre.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer der sensorischen Blockade
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Es ist die Zeit vom Ende der Blockleistung bis zur ersten Schmerzklage des Patienten
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innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation und dann 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
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unter Verwendung einer modifizierten objektiven Schmerzskala (MOPS) einer Skala von 0-10, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = maximal schlimmster Schmerz.
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unmittelbar nach der Operation und dann 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
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Gesamtbetrag der erforderlichen postoperativen Notfall-Analgetika
Zeitfenster: in den ersten postoperativen 24 Stunden
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Gesamtmenge an postoperativer Notfall-Analgesie in Form von Ibuprofen-Sirup, die benötigt wird
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in den ersten postoperativen 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Bialik V, Bialik GM, Blazer S, Sujov P, Wiener F, Berant M. Developmental dysplasia of the hip: a new approach to incidence. Pediatrics. 1999 Jan;103(1):93-9. doi: 10.1542/peds.103.1.93.
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Toker K, Solak M. One operator's experience of ultrasound guided lumbar plexus block for paediatric hip surgery. J Clin Monit Comput. 2017 Apr;31(2):331-336. doi: 10.1007/s10877-016-9869-x. Epub 2016 Mar 31.
- Kikuchi M, Mihara T, Mizuno Y, Fujimoto H, Arai S, Nomura T, Goto T. Anterior quadratus lumborum block for postoperative recovery after total hip arthroplasty: a study protocol for a single-center, double-blind, randomized controlled trial. Trials. 2020 Feb 5;21(1):142. doi: 10.1186/s13063-020-4090-0.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Merella F, Canchi-Murali N, Mossetti V. General principles of regional anaesthesia in children. BJA Educ. 2019 Oct;19(10):342-348. doi: 10.1016/j.bjae.2019.06.003. Epub 2019 Aug 24. No abstract available. Erratum In: BJA Educ. 2020 Jan;20(1):32.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 22-6-2022
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