Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk versus Quadratus Lumborum-blokk

13. juli 2023 oppdatert av: Rehab Abd-Allah Wahdan, Zagazig University

Ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk versus Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ analgesi ved pediatriske hofteoperasjoner

Hofteoperasjoner i pediatri anses som en av de vanlige operasjonene i dag med alvorlige postoperative smerter, så smertebehandling er avgjørende for å redusere postoperative komplikasjoner, tidlig mobilisering og utskrivning fra sykehus. Tradisjonell bruk av opioider er assosiert med mange uønskede effekter som sedasjon, svimmelhet, kvalme, oppkast, forstoppelse og respirasjonsdepresjon.

Tidligere studier rapporterte at Quadratus Lumborum (QL) blokk og Pericapsular Nerve Group (PENG) blokk er effektiv postoperativ analgesi ved hofteoperasjoner.

I denne studien vil vi sammenligne mellom QL-blokk og PENG-blokk for effektiv postoperativ analgesi for å redusere forbruket av opioider og deretter unngå opioidrelaterte bivirkninger, tidlig mobilisering og tidlig utskrivning fra sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utviklingsdysplasi i hoften (DDH) er en vanlig sykdom hos pediatriske pasienter med en forekomst på 3 til 5 per 1000 barn, og åpen kirurgisk reduksjon av medfødt hofteledd (CHD) utføres ofte i pediatri.

En av de viktigste utfordringene ved pediatriske hofteoperasjoner er postoperativ smertebehandling som kan føre til nedsatt pasientrehabilitering og langvarige sykehusinnleggelser.

Opioider brukes ofte til postoperativ analgesi i forskjellige operasjoner, men bruken er forbundet med mange komplikasjoner som sedasjon, svimmelhet, kvalme, oppkast, forstoppelse og respirasjonsdepresjon. Mange typer perifere nerveblokker, for eksempel femoral nerveblokk (FNB) og lumbal plexus blokk (LPB), brukes til operasjoner i nedre ekstremiteter samt anterior quadratus lumborum blokk (QLB) og Pericapsular nervegruppe (PENG) blokkering som gi effektiv postoperativ analgesi ved operasjoner i nedre ekstremiteter.

Quadratus Lumborum (QL)-blokken ble først beskrevet av Rafael Blanco på årsmøtet i 2007 til European Society of Regional Anesthesia (ESRA). Det grunnleggende konseptet for QL-blokken er avsetning av en lokalbedøvelsesløsning ved siden av det anterolaterale aspektet av QL-muskelen. Spredningsmønsteret som oppnås ligner det for den landemerkebaserte TAP-blokken, ved at det er påfølgende utvidelse inn i det thoracale paravertebrale rommet. Borglum et al. opprinnelig beskrevet å plassere nålespissen foran QL-muskelen ved hjelp av deres transmuskulære tilnærming.

Denne teknikken ble senere forfinet ved å bruke en bakre tilnærming, kalt "Shamrock-metoden" (med erector spinae, QL og psoas-musklene som bladene og L4-tverrprosessen som stilken). Administrering av lokalbedøvelse mellom QL- og psoas-muskulaturen sikrer en pålitelig spredning inn i det thoracale paravertebrale rommet.

Det finnes forskjellige quadratus lumborum-blokker (fremre, bakre og laterale blokker) med forskjellige virkningsmekanismer i henhold til sprøytespredning. Det er imidlertid ikke tilstrekkelig bevis for å anbefale én tilnærming og transduserplassering fremfor en annen for individuelle pasientpopulasjoner og spesifikke kirurgiske typer.

Pericapsular nerve group (PENG) blokkering er en relativt ny regional teknikk basert på blokkering av leddgrenene til hofteleddet med en enkelt injeksjon og brukes til perioperativ analgesi ved hoftekirurgi.

Den perikapsulære nervegruppeblokken (PENG) er en regional anestesiteknikk beskrevet i 2018, utviklet primært ved total hofteprotese (THA) for postoperativ analgesi med motorbesparende fordeler. Blokken antas å gi mer fullstendig analgesi til hoften ved å deponere lokalbedøvelse i det myofasciale planet til psoas-muskelen og overlegen skambehinne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egypt, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk status: ASA I-II
  • Planlagt åpen unilateral hofteoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldres avslag
  • Allergi mot lokalbedøvelsesmidler
  • Psykologiske, psykiske lidelser eller metabolsk sykdom
  • Pasienter med blødningsforstyrrelse, leversykdom eller sepsis
  • Lokal infeksjon eller gjennomgående kirurgi på stedet for anestesiinjeksjonsprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blokkgruppe

Barnet vil bli plassert i sideleie, med den operative siden uavhengig. Under fullstendige aseptiske forholdsregler vil QL-blokkering gis ved fremre tilnærming på nivået L4. En lineær høyfrekvent sonde av Sonosite M Turbo ultrasonografi vil bli påført vertikalt over hoftekammen, og en 22G, 80 mm spinalnål vil bli satt inn i planet fra den bakre kanten av sonden gjennom QL-muskelen i en anteromedial retning. Nålespissen vil bli plassert mellom Psoas major (PM) muskelen og QL muskelen.

Etter negativ aspirasjon, injeksjon av 0,5 ml vanlig saltvann i rommet mellom PM- og QL-musklene.

En injeksjon av 0,5 mg/kg 0,25 % bupivakain i fascieplanet og lokalbedøvelsen ser ut til å trykke ned PM-muskelen i ultralydbildet, pasientene vil bli reposisjonert til liggende stilling umiddelbart etter blokkeringen.
Fremgangsmåte: Quadratus lumborum (QL) blokkgruppe
Pasienten vil få 0,5 mg/kg bupivakain 0,25 % gjennom quadratus lumborum block-tilnærmingen
Andre navn:
  • Gruppe Q
Aktiv komparator: Pericapsular Nerve Group (PENG) blokkgruppe

PENG blokkering vil bli utført mens barnet er i ryggleie. Deretter vil en høyfrekvent (8-15 MHz) ultralyd lineær sonde av Sonosite M Turbo ultrasonografi (FUJIFILM Sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) plasseres over anterosuperior iliaca-ryggraden og deretter rotere den 45 grader for å ta bilder fra lateral til medial av anterior inferior iliac spine, iliopubic eminence, psoas sene og femoral arterie.

Deretter vil en 22G, 80 mm spinal nål settes inn fra lateral til medial i en in-plane-tilnærming for å plassere spissen i det muskulofasciale planet mellom psoas-senen anteriort og skambens ramus posteriort.

Etter negativ aspirasjon og en test gjør det (0,5 ml normal saltvann), en injeksjon av 0,5 mg/kg 0,25 % bupivakain i rommet mellom psoas-senen og den iliopubiske eminensen.
Fremgangsmåte: Pericapsular Nerve Group (PENG) blokkgruppe
Pasienten vil få 0,5 mg/kg bupivakain 0,25 % gjennom Pericapsular Nerve Group (PENG) blokken
Andre navn:
  • Gruppe P
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Barnet vil ikke få noen blokkering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varighet av sensorisk blokkering
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Det er tiden fra slutten av blokkytelsen til den første pasienten klager over smerte
innen 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: umiddelbart postoperativt og deretter 2, 4, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen
bruker Modified Objective Pain Scale (MOPS) en skala fra 0-10, hvor 0= Ingen smerte og 10= Maksimal verste smerte.
umiddelbart postoperativt og deretter 2, 4, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen
total mengde postoperativ redningsanalgesi nødvendig
Tidsramme: i det første postoperative døgnet
total mengde postoperativ redningsanalgesi i form av ibuprofensirup nødvendig
i det første postoperative døgnet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-6-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

planlagt etter avsluttet studie og publisering

IPD-delingstidsramme

planlagt etter avsluttet studie og publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

hovedetterforsker

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk postoperativ smerte

Kliniske studier på Quadratus lumborum (QL) blokkgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere