- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05444309
초음파 유도 Pericapsular 신경 그룹 블록 대 Quadratus Lumborum 블록
소아 고관절 수술에서 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 Pericapsular Nerve Group Block 대 Quadratus Lumborum Block
소아과의 고관절 수술은 수술 후 통증이 심한 요즘 흔한 수술 중 하나로 수술 후 합병증, 조기 동원 및 퇴원을 줄이기 위해 통증 관리가 필수적입니다. 오피오이드의 전통적인 사용은 진정, 현기증, 메스꺼움, 구토, 변비 및 호흡 억제와 같은 많은 부작용과 관련이 있습니다.
이전 연구에서는 QL(Quadratus Lumborum) 블록과 PENG(Pericapsular Nerve Group) 블록이 고관절 수술에서 효과적인 수술 후 진통제라고 보고했습니다.
이 연구에서 우리는 오피오이드 소비를 줄이고 후속적으로 오피오이드 관련 부작용, 조기 이동 및 조기 퇴원을 피하기 위한 효과적인 수술 후 진통을 위해 QL 블록과 PENG 블록을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
발달성 고관절 이형성증(DDH)은 소아 1000명당 3~5명의 발생률을 보이는 소아과 환자의 흔한 질환이며 소아에서는 선천성 고관절 탈구(CHD)의 개방 외과적 정복술이 일반적으로 시행됩니다.
소아 고관절 수술에서 가장 중요한 과제 중 하나는 수술 후 통증 관리로 환자 재활 장애 및 장기 입원을 초래할 수 있습니다.
오피오이드는 다양한 수술에서 수술 후 진통제로 일반적으로 사용되지만 진정, 현기증, 메스꺼움, 구토, 변비 및 호흡 억제와 같은 많은 합병증과 관련이 있습니다. 대퇴신경차단(FNB), 요추신경총차단(LPB) 등 다양한 말초신경차단이 하지 수술에 사용되며, 전방 요방형근차단(QLB), 신경근주위신경차단(PENG)도 수술에 사용된다. 하지 수술에서 효과적인 수술 후 진통제를 제공합니다.
QL(Quadratus Lumborum) 블록은 2007년 ESRA(European Society of Regional Anesthesia) 연례 회의에서 Rafael Blanco에 의해 처음 기술되었습니다. QL 블록의 기본 개념은 QL 근육의 전측면에 인접한 국소 마취 용액의 침착입니다. 획득된 확산 패턴은 흉부 척추주위 공간으로의 후속 확장이 있다는 점에서 랜드마크 기반 TAP 블록의 확산 패턴과 유사합니다. Borglumet al. 원래는 transmuscular 접근 방식을 사용하여 바늘 끝을 QL 근육 앞쪽에 배치하는 방법을 설명했습니다.
이 기술은 나중에 "Shamrock 방법"(잎으로 척추기립근, QL 및 요근, 줄기로 L4 가로돌기 사용)이라는 후방 접근법을 적용하여 개선되었습니다. QL과 요근 사이에 국소 마취를 시행하면 흉부 척추주위 공간으로 안정적인 확산이 보장됩니다.
주사액 퍼짐에 따라 작용 메커니즘이 다른 요방형근 차단(전방, 후방 및 측면 차단)이 있습니다. 그러나 개별 환자 모집단 및 특정 수술 유형에 대해 하나의 접근 방식과 트랜스듀서 위치 지정을 권장하는 근거가 불충분합니다.
PENG(Pericapsular nerve group) 차단술은 단 한 번의 주사로 고관절로 향하는 관절가지를 차단하는 비교적 최근의 국소 기법으로 고관절 수술에서 수술 전후 진통제로 사용된다.
Pericapsular 신경 그룹 차단(PENG)은 2018년에 기술된 국소 마취 기법으로, 주로 운동 보존 이점이 있는 수술 후 진통을 위한 고관절 전치환술(THA)에서 개발되었습니다. 이 블록은 요근과 치골 가지의 근막 평면 내에 국소 마취제를 침착시킴으로써 엉덩이에 보다 완전한 진통을 제공하는 것으로 생각됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asmaa M Galal, MD
- 전화번호: 002 01271550089
- 이메일: asmaa_galal79@yahoo.com
연구 장소
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-
Elsharqya
-
Zagazig, Elsharqya, 이집트, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신체 상태: ASA I-II
- 개복 일방적 고관절 수술 예정
제외 기준:
- 부모의 거절
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 심리적, 정신 장애 또는 대사 질환
- 출혈 장애, 간 질환 또는 패혈증 환자
- 마취 주사 시술 부위의 국소 감염 또는 투과성 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요방형근 블록군
아이는 옆으로 눕히고 수술 쪽은 의존하지 않습니다. 완전한 무균 주의하에 QL 차단은 L4 수준에서 전방 접근법으로 제공됩니다. Sonosite M Turbo 초음파의 선형 고주파 프로브를 장골능 위에 수직으로 적용하고 22G, 80mm 척수 바늘을 프로브의 후방 가장자리에서 전내측 방향으로 QL 근육을 통해 평면에 삽입합니다. 바늘 끝은 대요근(PM) 근육과 QL 근육 사이에 놓입니다. 음성 흡인 후 PM과 QL 근육 사이의 공간에 생리 식염수 0.5mL를 주입합니다. 0.5 mg/kg의 0.25% 부피바카인을 근막 평면에 주사하고 국소 마취제가 초음파 이미지에서 PM 근육을 누르는 것으로 나타나면 환자는 차단 직후 앙와위 자세로 재배치됩니다. |
환자는 요방형근 차단 접근법을 통해 부피바카인 0.25% 0.5 mg/kg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: PENG(Pericapsular Nerve Group) 블록 그룹
PENG 블록은 아이가 누운 자세에서 수행됩니다. 그런 다음 Sonosite M Turbo 초음파(FUJIFILM Sonosite, Inc., Bothell, WA, USA)의 고주파(8-15MHz) 초음파 선형 프로브를 전상방 장골 척추 위에 위치시킨 후 45도 회전시켜 영상을 획득합니다. 전하장골극, 장골융기, 요근건 및 대퇴동맥의 외측에서 내측으로. 그런 다음 22G, 80mm 척추 바늘을 면내 접근 방식으로 측면에서 내측으로 삽입하여 앞쪽으로 요근 힘줄과 뒤쪽으로 치골 가지 사이의 근근막 평면에 팁을 배치합니다. 음성 흡인 및 검사 수행 후(0.5mL의 생리 식염수), 0.5mg/kg의 0.25% 부피바카인을 요근 힘줄과 장골융기 사이의 공간에 주사합니다. |
환자는 Pericapsular Nerve Group(PENG) 블록을 통해 0.5 mg/kg의 부피바카인 0.25%를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
자녀는 블록을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각차단 지속시간
기간: 수술 후 24시간 이내
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블록 수행이 끝난 후 첫 번째 환자가 통증을 호소할 때까지의 시간
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 수술 직후 및 수술 후 2, 4, 6, 12, 24시간
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MOPS(Modified Objective Pain Scale)를 사용하여 0-10의 척도, 여기서 0= 통증 없음 및 10= 최대 통증.
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수술 직후 및 수술 후 2, 4, 6, 12, 24시간
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필요한 수술 후 구조 진통의 총량
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
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필요한 이부프로펜 시럽 형태의 수술 후 구조 진통제의 총량
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수술 후 첫 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Orozco S, Munoz D, Jaramillo S, Herrera AM. Pediatric use of Pericapsular Nerve Group (PENG) block for hip surgical procedures. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:143-144. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.010. Epub 2019 Apr 22. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Bialik V, Bialik GM, Blazer S, Sujov P, Wiener F, Berant M. Developmental dysplasia of the hip: a new approach to incidence. Pediatrics. 1999 Jan;103(1):93-9. doi: 10.1542/peds.103.1.93.
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- Kikuchi M, Mihara T, Mizuno Y, Fujimoto H, Arai S, Nomura T, Goto T. Anterior quadratus lumborum block for postoperative recovery after total hip arthroplasty: a study protocol for a single-center, double-blind, randomized controlled trial. Trials. 2020 Feb 5;21(1):142. doi: 10.1186/s13063-020-4090-0.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
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- Merella F, Canchi-Murali N, Mossetti V. General principles of regional anaesthesia in children. BJA Educ. 2019 Oct;19(10):342-348. doi: 10.1016/j.bjae.2019.06.003. Epub 2019 Aug 24. No abstract available. Erratum In: BJA Educ. 2020 Jan;20(1):32.
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-6-2022
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- ICF
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