Podpora Jump Start Plus COVID-19
19. května 2026 aktualizováno: Ruby Natale, University of Miami
Jump Start Plus: Coronavirus Disease (COVID-19) Podpora ke zlepšení odolnosti a zmírnění rizik v centrech péče o děti, která slouží dětem z nízkopříjmového prostředí etnických menšin.
Účelem studie je dále rozvíjet a zkoumat program Jump Start Plus COVID Support (JS+CS), který podporuje lepší psychosociální fungování podporou odolnosti v centrech péče o děti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1505
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení do centra:
- Mít více než 30 dětí ve věku od 2 do 5 let
- Slouží rodinám s nízkými příjmy
- Odrážejí etnickou rozmanitost okresu Miami-Dade (60 % hispánští, 20 % nehispánští černoši, 20 % nehispánští běloši
Kritéria pro začlenění dítěte:
- Věk dítěte 2-5 let
- Dítě zapsané v centru péče o děti
Kritéria vyloučení:
- Děti s krmnými sondami nebo ty, které si nosí vlastní jídlo.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina podpory Jump Start Plus COVID (JS+CS).
Účastníci této skupiny obdrží intervenci Jump Start Plus COVID Support na 24 měsíců.
|
Intervence Jump Start Plus COVID Support je program odolnosti, který poskytuje programy řízení chování a bezpečnosti spravované týdně prostřednictvím zoomu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina Healthy Caregivers-Healthy Children (HC2).
Účastníci této skupiny získají intervenci Zdraví pečovatelé-Zdravé děti po dobu 24 měsíců.
|
Intervence HC2 je program prevence obezity, který poskytuje programy výživy a zdravých aktivit podávané týdně prostřednictvím Zoom.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na stupnici hodnocení zdravotního prostředí
Časové okno: Základní stav, až 3 roky
|
Stupnice hodnocení zdravotního prostředí má celkové skóre v rozmezí od 0 do 70, přičemž vyšší skóre ukazuje na zdravější postupy
|
Základní stav, až 3 roky
|
|
Změna skóre v dotazníku silných stránek a obtíží
Časové okno: Základní stav, až 3 roky
|
Dotazník silných stránek a obtíží je celkové skóre obtíží, které se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje menší obavy z chování dítěte.
|
Základní stav, až 3 roky
|
|
Změna skóre Devereux v raném dětství
Časové okno: Základní stav, až 3 roky
|
Devereuxovo hodnocení raného dětství je měřítkem s rozsahem skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre u Behavior Concerns naznačuje více problémového chování a nižší skóre u iniciativy, sebekontroly a připoutanosti ukazuje na lepší ochranné faktory.
|
Základní stav, až 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve stručném skóre na stupnici odolnosti zvládání
Časové okno: Základní stav, až 3 roky
|
Stručná škála odolného zvládání je měřítkem s rozsahem skóre od 4 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zvládání.
|
Základní stav, až 3 roky
|
|
Změna ve skóre indexu stresu v zaměstnání pracovníků péče o děti
Časové okno: Základní stav, až 3 roky
|
Index pracovního stresu pracovníků péče o děti je celkové skóre, které se pohybuje od 22 do 110, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu.
|
Základní stav, až 3 roky
|
|
Změna skóre indexu stresorů každý den
Časové okno: Základní stav, až 3 roky
|
Index stresorů pro každý den je celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu.
|
Základní stav, až 3 roky
|
|
Změna v průzkumu zdravých pečovatelů – zdravých dětí
Časové okno: Základní stav, až 3 roky
|
Učitel a rodiče vyplňují tento průzkum o počtu hlášených praktik výživy a fyzické aktivity
|
Základní stav, až 3 roky
|
|
Změna v průzkumu názorů učitelů
Časové okno: Základní stav, až 3 roky
|
Průzkum názoru učitelů je měřítkem s rozsahem skóre od 12 do 44, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sebeúčinnost ve vztahu k vyučovacím postupům.
|
Základní stav, až 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruby Natale, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20220115
- R01HD105474 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .