Jump Start Plus Wsparcie COVID-19
19 maja 2026 zaktualizowane przez: Ruby Natale, University of Miami
Jump Start Plus: Wsparcie związane z chorobą koronawirusową (COVID-19) w celu poprawy odporności i ograniczenia ryzyka w ośrodkach opieki nad dziećmi obsługujących dzieci z mniejszości etnicznych o niskich dochodach.
Celem badania jest dalszy rozwój i zbadanie programu Jump Start Plus COVID Support (JS+CS), który zachęca do poprawy funkcjonowania psychospołecznego poprzez promowanie odporności w placówkach opieki nad dziećmi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1505
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia do centrum:
- Mieć więcej niż 30 dzieci w wieku od 2 do 5 lat
- Służyć rodzinom o niskich dochodach
- Odzwierciedlają różnorodność etniczną hrabstwa Miami-Dade (60% Latynosi, 20% Czarni nie-Latynosi, 20% Biali nie-Latynosi
Kryteria włączenia dzieci:
- Wiek dziecka 2-5 lat
- Dziecko zapisane do żłobka
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z sondami lub te, które przynoszą własne posiłki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Jump Start Plus COVID Support (JS+CS).
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję Jump Start Plus COVID Support przez 24 miesiące.
|
Interwencja Jump Start Plus COVID Support to program odporności, który zapewnia zarządzanie zachowaniem i programy bezpieczeństwa zarządzane co tydzień za pośrednictwem Zoom.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna zdrowych opiekunów – zdrowe dzieci (HC2).
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję Zdrowi Opiekunowie – Zdrowe Dzieci przez 24 miesiące.
|
Interwencja HC2 to program zapobiegania otyłości, który zapewnia programy żywieniowe i prozdrowotne, podawane co tydzień za pośrednictwem Zoom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników w skali oceny środowiska zdrowotnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 3 lat
|
Skala oceny środowiska zdrowotnego ma łączny wynik w zakresie od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na zdrowsze praktyki
|
Linia bazowa, do 3 lat
|
|
Zmiany w wynikach Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 3 lat
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności to całkowity wynik trudności, który waha się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejsze problemy z zachowaniem dziecka.
|
Linia bazowa, do 3 lat
|
|
Zmiana w wynikach oceny wczesnego dzieciństwa Devereux
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 3 lat
|
Devereux Early Childhood Assessments to miara o zakresie punktacji od 0 do 100, przy czym wyższy wynik w zakresie obaw związanych z zachowaniem wskazuje na więcej problematycznych zachowań, a niższy wynik w zakresie inicjatywy, samokontroli i przywiązania wskazuje na lepsze czynniki ochronne.
|
Linia bazowa, do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników w krótkiej skali sprężystego radzenia sobie
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 3 lat
|
Krótka Skala Odpornego Radzenia sobie jest miarą o zakresie punktacji od 4 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze radzenie sobie.
|
Linia bazowa, do 3 lat
|
|
Zmiany w wynikach wskaźnika stresu zawodowego pracowników opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 3 lat
|
Indeks stresu zawodowego pracownika opieki nad dziećmi to łączny wynik, który waha się od 22 do 110, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu
|
Linia bazowa, do 3 lat
|
|
Zmiana w codziennych wynikach indeksu stresorów
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 3 lat
|
Indeks Stresorów Każdego Dnia to łączny wynik mieszczący się w przedziale od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
|
Linia bazowa, do 3 lat
|
|
Zmiana w ankiecie Zdrowi opiekunowie – zdrowe dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 3 lat
|
Nauczyciel i rodzice wypełniają tę ankietę dotyczącą liczby zgłoszonych praktyk żywieniowych i aktywności fizycznej
|
Linia bazowa, do 3 lat
|
|
Zmiana w badaniu opinii nauczycieli
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 3 lat
|
Badanie Opinii Nauczycieli jest narzędziem o skali punktowej od 12 do 44, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do praktyk pedagogicznych.
|
Linia bazowa, do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ruby Natale, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20220115
- R01HD105474 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .