- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05445518
Поддержка Jump Start Plus COVID-19
19 мая 2026 г. обновлено: Ruby Natale, University of Miami
Jump Start Plus: поддержка коронавирусной болезни (COVID-19) для повышения устойчивости и снижения рисков в детских центрах, обслуживающих детей из малообеспеченных этнических меньшинств.
Целью исследования является дальнейшая разработка и изучение программы Jump Start Plus COVID Support (JS+CS), которая способствует улучшению психосоциального функционирования путем повышения устойчивости в детских дошкольных учреждениях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1505
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения центра:
- Иметь более 30 детей в возрасте от 2 до 5 лет
- Помогайте малообеспеченным семьям
- Отражают этническое разнообразие округа Майами-Дейд (60% латиноамериканцев, 20% неиспаноязычных чернокожих, 20% неиспаноязычных белых).
Критерии включения детей:
- Возраст ребенка 2-5 лет
- Ребенок поступил в детский сад
Критерий исключения:
- Дети с зондовым питанием или дети, которые приносят еду с собой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа поддержки Jump Start Plus COVID (JS+CS)
Участники этой группы получат поддержку Jump Start Plus COVID Support в течение 24 месяцев.
|
Вмешательство Jump Start Plus COVID Support — это программа обеспечения устойчивости, которая обеспечивает управление поведением и программы безопасности, администрируемые еженедельно через Zoom.
|
|
Активный компаратор: Здоровые воспитатели – здоровые дети (HC2) Контрольная группа
Участники этой группы получат интервенцию «Здоровые воспитатели — здоровые дети» в течение 24 месяцев.
|
Вмешательство HC2 — это программа профилактики ожирения, которая предусматривает программы питания и здорового образа жизни, проводимые еженедельно через Zoom.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по шкале оценки состояния здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень, до 3 лет
|
Шкала оценки состояния здоровья и окружающей среды имеет общий балл от 0 до 70, при этом более высокие баллы указывают на более здоровую практику.
|
Базовый уровень, до 3 лет
|
|
Изменение оценок сильных сторон и трудностей в опроснике
Временное ограничение: Базовый уровень, до 3 лет
|
Опросник сильных сторон и трудностей представляет собой общую оценку трудностей, которая варьируется от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на меньшую обеспокоенность поведением ребенка.
|
Базовый уровень, до 3 лет
|
|
Изменения в баллах Деверо по оценке раннего детства
Временное ограничение: Базовый уровень, до 3 лет
|
Оценки раннего детства Деверо — это показатель с диапазоном баллов от 0 до 100, при этом более высокий балл по проблемам поведения указывает на более проблемное поведение, а более низкий балл по инициативе, самоконтролю и привязанности указывает на лучшие защитные факторы.
|
Базовый уровень, до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по краткой шкале устойчивости к преодолению трудностей
Временное ограничение: Базовый уровень, до 3 лет
|
Шкала краткого устойчивого совладания — это показатель с диапазоном баллов от 4 до 20, где более высокий балл указывает на лучшее совладание.
|
Базовый уровень, до 3 лет
|
|
Изменение показателей индекса стресса на работе у работников по уходу за детьми
Временное ограничение: Базовый уровень, до 3 лет
|
Индекс стресса на работе для работников по уходу за детьми представляет собой общий балл, который варьируется от 22 до 110, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
|
Базовый уровень, до 3 лет
|
|
Изменение показателей ежедневного индекса стрессоров
Временное ограничение: Базовый уровень, до 3 лет
|
Индекс ежедневных стрессоров — это общий балл, который варьируется от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
|
Базовый уровень, до 3 лет
|
|
Изменения в исследовании «Здоровые воспитатели — здоровые дети»
Временное ограничение: Базовый уровень, до 3 лет
|
Учитель и родители заполняют этот опрос о количестве зарегистрированных методов питания и физической активности.
|
Базовый уровень, до 3 лет
|
|
Изменения в опросе учителей
Временное ограничение: Базовый, до 3 лет
|
Опрос мнения учителей представляет собой показатель с диапазоном баллов от 12 до 44, где более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность в отношении педагогической практики.
|
Базовый, до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruby Natale, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20220115
- R01HD105474 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .