- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05445518
Soporte Jump Start Plus COVID-19
19 de mayo de 2026 actualizado por: Ruby Natale, University of Miami
Jump Start Plus: Apoyo a la enfermedad por coronavirus (COVID-19) para mejorar la resiliencia y mitigar los riesgos en los centros de cuidado infantil que atienden a niños de minorías étnicas de bajos ingresos.
El propósito del estudio es seguir desarrollando y examinando el programa Jump Start Plus COVID Support (JS+CS), que fomenta un mejor funcionamiento psicosocial al promover la resiliencia en los centros de cuidado infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1505
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión del centro:
- Tener más de 30 hijos de 2 a 5 años de edad
- Atiende a familias de bajos ingresos
- Reflejar la diversidad étnica del condado de Miami-Dade (60 % hispano, 20 % negro no hispano, 20 % blanco no hispano)
Criterios de inclusión de niños:
- Niño de 2 a 5 años
- Niño matriculado en un centro de cuidado infantil
Criterio de exclusión:
- Niños con sondas de alimentación o aquellos que traen sus propias comidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Jump Start Plus COVID Support (JS+CS)
Los participantes de este grupo recibirán la intervención Jump Start Plus COVID Support durante 24 meses.
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La intervención Jump Start Plus COVID Support es un programa de resiliencia que proporciona programas de seguridad y manejo del comportamiento administrados semanalmente a través de Zoom.
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Comparador activo: Grupo de control de cuidadores sanos-niños sanos (HC2)
Los participantes de este grupo recibirán la intervención Healthy Caregivers-Healthy Children durante 24 meses.
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La intervención HC2 es un programa de prevención de la obesidad que brinda programas de nutrición y actividades saludables administrados semanalmente a través de Zoom.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de la escala de calificación del entorno de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 3 años
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La escala de calificación del entorno de salud tiene una puntuación total que va de 0 a 70 y las puntuaciones más altas indican prácticas más saludables.
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Línea de base, hasta 3 años
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 3 años
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades es un puntaje total de dificultades que varía de 0 a 40, donde los puntajes más altos indican menos preocupaciones sobre el comportamiento del niño.
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Línea de base, hasta 3 años
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Cambio en las puntuaciones de las evaluaciones de la primera infancia de Devereux
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 3 años
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Las Evaluaciones de la Primera Infancia de Devereux son una medida con un rango de puntuación de 0 a 100 con una puntuación más alta en Preocupaciones de Comportamiento que indica más conductas problemáticas y una puntuación más baja en Iniciativa, Autocontrol, Apego indica mejores factores de protección.
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Línea de base, hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de la escala de afrontamiento resiliente breve
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 3 años
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La Escala Breve de Afrontamiento Resiliente es una medida con un rango de puntuación de 4 a 20, donde una puntuación más alta indica un mejor afrontamiento.
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Línea de base, hasta 3 años
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Cambio en las puntuaciones del índice de estrés laboral de los trabajadores de cuidado infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 3 años
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El índice de estrés laboral de los trabajadores de cuidado infantil es una puntuación total que oscila entre 22 y 110, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés.
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Línea de base, hasta 3 años
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Cambio en las puntuaciones del índice de factores estresantes cotidianos
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 3 años
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El índice de factores estresantes de todos los días es una puntuación total que va de 0 a 80 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés.
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Línea de base, hasta 3 años
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Cambio en la Encuesta de Cuidadores Saludables-Niños Saludables
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 3 años
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El maestro y los padres completan esta encuesta sobre el número de prácticas de nutrición y actividad física informadas
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Línea de base, hasta 3 años
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Cambio en la encuesta de opinión de los maestros
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 3 años
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La encuesta de opinión de los docentes es una medida con un rango de puntuación de 12 a 44, donde una puntuación más alta indica una mejor autoeficacia en lo que respecta a las prácticas docentes.
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Línea de base, hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruby Natale, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20220115
- R01HD105474 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .