- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05445518
Jump Start Plus Suporte COVID-19
19 de maio de 2026 atualizado por: Ruby Natale, University of Miami
Jump Start Plus: Apoio à doença de coronavírus (COVID-19) para melhorar a resiliência e mitigar riscos em creches que atendem crianças de minorias étnicas de baixa renda.
O objetivo do estudo é desenvolver e examinar ainda mais o programa Jump Start Plus COVID Support (JS+CS), que incentiva o funcionamento psicossocial aprimorado ao promover a resiliência em creches.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1505
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão do centro:
- Ter mais de 30 filhos de 2 a 5 anos de idade
- Atende famílias de baixa renda
- Refletem a diversidade étnica do condado de Miami-Dade (60% hispânicos, 20% negros não hispânicos, 20% brancos não hispânicos
Critérios de Inclusão Infantil:
- Criança de 2 a 5 anos
- Criança matriculada em creche
Critério de exclusão:
- Crianças com sondas de alimentação ou que tragam suas próprias refeições.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jump Start Plus Grupo de Suporte COVID (JS+CS)
Os participantes deste grupo receberão a intervenção Jump Start Plus COVID Support por 24 meses.
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A intervenção Jump Start Plus COVID Support é um programa de resiliência que fornece gerenciamento de comportamento e programas de segurança administrados semanalmente via zoom.
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Comparador Ativo: Grupo de Controle de Cuidadores Saudáveis-Crianças Saudáveis (HC2)
Os participantes deste grupo receberão a intervenção Cuidadores Saudáveis-Crianças Saudáveis por 24 meses.
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A intervenção HC2 é um programa de prevenção da obesidade que fornece programas de nutrição e atividades saudáveis administrados semanalmente via Zoom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações da escala de classificação do ambiente de saúde
Prazo: Linha de base, até 3 anos
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A Escala de Avaliação do Ambiente de Saúde tem uma pontuação total que varia de 0 a 70, com pontuações mais altas indicando práticas mais saudáveis
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Linha de base, até 3 anos
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Mudança nas Pontuações do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Linha de base, até 3 anos
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades é uma pontuação total de dificuldades que varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando menos preocupações com o comportamento da criança.
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Linha de base, até 3 anos
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Mudança nas pontuações das avaliações da primeira infância de Devereux
Prazo: Linha de base, até 3 anos
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O Devereux Early Childhood Assessments é uma medida com uma escala de pontuação de 0 a 100 com pontuação mais alta em Preocupações Comportamentais indicando mais comportamentos problemáticos e uma pontuação mais baixa em Iniciativa, Autocontrole, Apego indica melhores fatores de proteção.
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Linha de base, até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações da escala de enfrentamento breve e resiliente
Prazo: Linha de base, até 3 anos
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A Escala Breve de Coping Resiliente é uma medida com uma escala de pontuação de 4 a 20, com uma pontuação mais alta indicando melhor enfrentamento.
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Linha de base, até 3 anos
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Mudança nas pontuações do índice de estresse no trabalho de cuidadores de crianças
Prazo: Linha de base, até 3 anos
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O Childcare Worker Job Stress Index é uma pontuação total que varia de 22 a 110, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse
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Linha de base, até 3 anos
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Mudança nas pontuações do índice de estressores diários
Prazo: Linha de base, até 3 anos
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O Every Day Stressors Index é uma pontuação total que varia de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse.
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Linha de base, até 3 anos
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Mudança na Pesquisa de Cuidadores Saudáveis-Crianças Saudáveis
Prazo: Linha de base, até 3 anos
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Professores e pais completam esta pesquisa sobre o número de práticas de nutrição e atividade física relatadas
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Linha de base, até 3 anos
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Mudança na Pesquisa de Opinião de Professores
Prazo: Linha de base, até 3 anos
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A pesquisa de opinião do professor é uma medida com pontuação de 12 a 44, sendo que a pontuação mais alta indica melhor autoeficácia no que se refere às práticas de ensino.
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Linha de base, até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruby Natale, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20220115
- R01HD105474 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .