- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05445518
Jump Start Plus COVID-19-ondersteuning
19 mei 2026 bijgewerkt door: Ruby Natale, University of Miami
Jump Start Plus: Ondersteuning van de ziekte van het coronavirus (COVID-19) om de veerkracht te verbeteren en de risico's te beperken in kinderopvangcentra die kinderen van etnische minderheden met een laag inkomen dienen.
Het doel van de studie is het verder ontwikkelen en onderzoeken van het programma Jump Start Plus COVID Support (JS+CS), dat verbeterd psychosociaal functioneren stimuleert door veerkracht in kinderdagverblijven te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1505
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Criteria voor centrumopname:
- Heb meer dan 30 kinderen van 2 tot 5 jaar oud
- Bedien gezinnen met een laag inkomen
- Weerspiegelen de etnische diversiteit van Miami-Dade County (60% Spaans, 20% niet-Spaans zwart, 20% niet-Spaans blank
Criteria voor opname van kinderen:
- Kind van 2-5 jaar oud
- Kind ingeschreven bij een kinderdagverblijf
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met sondevoeding of kinderen die hun eigen maaltijden meebrengen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jump Start Plus COVID-ondersteuningsgroep (JS+CS).
Deelnemers aan deze groep krijgen gedurende 24 maanden de Jump Start Plus COVID Support interventie.
|
De Jump Start Plus COVID Support-interventie is een veerkrachtprogramma dat wekelijks via zoom beheer- en veiligheidsprogramma's biedt.
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde verzorgers-gezonde kinderen (HC2) controlegroep
Deelnemers aan deze groep krijgen gedurende 24 maanden de interventie Gezonde Mantelzorgers - Gezonde Kinderen.
|
De HC2-interventie is een preventieprogramma voor obesitas dat wekelijks via Zoom programma's voor voeding en gezonde activiteiten aanbiedt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores op de beoordelingsschaal voor de gezondheidsomgeving
Tijdsspanne: Basislijn, tot 3 jaar
|
De Health Environment Rating Scale heeft een totaalscore van 0 tot 70, waarbij hogere scores duiden op gezondere praktijken
|
Basislijn, tot 3 jaar
|
|
Verandering in scores van de vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Basislijn, tot 3 jaar
|
De Strengths and Difficulties Questionnaire is een totale moeilijkheidsscore die varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op minder zorgen over het gedrag van het kind.
|
Basislijn, tot 3 jaar
|
|
Verandering in scores van Devereux Early Childhood Assessments
Tijdsspanne: Basislijn, tot 3 jaar
|
De Devereux Early Childhood Assessments is een maatstaf met een scorebereik van 0 tot 100, waarbij een hogere score op Bezorgdheid over Gedrag duidt op meer probleemgedrag en een lagere score op Initiatief, Zelfbeheersing en Gehechtheid duidde op betere beschermende factoren.
|
Basislijn, tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in korte veerkrachtige copingschaalscores
Tijdsspanne: Basislijn, tot 3 jaar
|
De Short Resilient Coping Scale is een maat met een scorebereik van 4 tot 20, waarbij een hogere score een betere coping aangeeft.
|
Basislijn, tot 3 jaar
|
|
Verandering in scores op de index voor werkstress van kinderopvangmedewerkers
Tijdsspanne: Basislijn, tot 3 jaar
|
De Childcare Worker Job Stress Index is een totaalscore die varieert van 22 tot 110, waarbij hogere scores duiden op meer stress
|
Basislijn, tot 3 jaar
|
|
Verandering in de dagelijkse stressorsindexscores
Tijdsspanne: Basislijn, tot 3 jaar
|
De Every Day Stressors Index is een totaalscore die varieert van 0 tot 80, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van stress.
|
Basislijn, tot 3 jaar
|
|
Verandering in onderzoek naar gezonde zorgverleners en gezonde kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, tot 3 jaar
|
Leraar en ouders vullen deze enquête in over het aantal gerapporteerde praktijken op het gebied van voeding en lichaamsbeweging
|
Basislijn, tot 3 jaar
|
|
Verandering in lerarenopinieonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn, tot 3 jaar
|
De Teacher Opinion-enquête is een maatstaf met een scorebereik van 12 tot 44, waarbij een hogere score wijst op een betere zelfredzaamheid met betrekking tot onderwijspraktijken.
|
Basislijn, tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruby Natale, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20220115
- R01HD105474 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .