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Jump Start Plus Supporto COVID-19

26 luglio 2023 aggiornato da: Ruby Natale, University of Miami

Jump Start Plus: sostegno alla malattia da coronavirus (COVID-19) per migliorare la resilienza e mitigare i rischi nei centri per l'infanzia che servono bambini provenienti da minoranze etniche a basso reddito.

Lo scopo dello studio è sviluppare ed esaminare ulteriormente il programma Jump Start Plus COVID Support (JS+CS), che incoraggia il miglioramento del funzionamento psicosociale promuovendo la resilienza nei centri per l'infanzia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33146
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Investigatore principale:
          • Jason Jent, PhD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ruby Natale, PhD, PsyD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione del centro:

  1. Avere più di 30 bambini di età compresa tra 2 e 5 anni
  2. Servire le famiglie a basso reddito
  3. Riflettono la diversità etnica della contea di Miami-Dade (60% ispanici, 20% neri non ispanici, 20% bianchi non ispanici

Criteri di inclusione del bambino:

  1. Bambino dai 2 ai 5 anni
  2. Bambino iscritto a un asilo nido

Criteri di esclusione:

  • Bambini con sondini o quelli che portano i propri pasti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Jump Start Plus COVID Support (JS+CS).
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'intervento Jump Start Plus COVID Support per 24 mesi.
Comportamentale: Jump Start Plus Supporto COVID
L'intervento Jump Start Plus COVID Support è un programma di resilienza che fornisce programmi di gestione del comportamento e sicurezza somministrati settimanalmente tramite zoom.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo per caregivers-bambini sani (HC2).
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'intervento Healthy Caregivers-Healthy Children per 24 mesi.
Comportamentale: Badanti sani-Bambini sani (HC2)
L'intervento HC2 è un programma di prevenzione dell'obesità che fornisce programmi di nutrizione e attività salutari somministrati settimanalmente tramite Zoom.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi della scala di valutazione dell'ambiente sanitario
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 3 anni
La scala di valutazione dell'ambiente sanitario ha un punteggio totale che va da 0 a 70 con punteggi più alti che indicano pratiche più sane
Linea di base, fino a 3 anni
Variazione dei punteggi del questionario su punti di forza e difficoltà
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 3 anni
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà è un punteggio di difficoltà totale che va da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano meno preoccupazioni sul comportamento del bambino.
Linea di base, fino a 3 anni
Cambiamento nei punteggi delle valutazioni della prima infanzia di Devereux
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 3 anni
Il Devereux Early Childhood Assessments è una misura con un intervallo di punteggio da 0 a 100 con un punteggio più alto su Preoccupazioni comportamentali che indica più comportamenti problema e un punteggio più basso su Iniziativa, Autocontrollo, Attaccamento indica migliori fattori protettivi.
Linea di base, fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei punteggi della scala di coping resiliente breve
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 3 anni
La Brief Resilient Coping Scale è una misura con un intervallo di punteggio da 4 a 20 con un punteggio più alto che indica un miglior coping.
Linea di base, fino a 3 anni
Variazione dei punteggi dell'indice di stress sul lavoro dei lavoratori dell'infanzia
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 3 anni
Il Childcare Worker Job Stress Index è un punteggio totale che va da 22 a 110 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di stress
Linea di base, fino a 3 anni
Variazione dei punteggi dell'indice dei fattori di stress giornalieri
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 3 anni
L'indice Every Day Stressors è un punteggio totale che va da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress.
Linea di base, fino a 3 anni
Cambiamento nell'indagine tra caregiver sani e bambini sani
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 3 anni
Insegnante e genitori completano questo sondaggio sul numero di pratiche di nutrizione e attività fisica segnalate
Linea di base, fino a 3 anni
Cambiamento nel sondaggio sull'opinione degli insegnanti
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 3 anni
Il sondaggio sull'opinione degli insegnanti è una misura con un intervallo di punteggio da 12 a 44 con un punteggio più alto che indica una migliore autoefficacia in relazione alle pratiche di insegnamento.
Linea di base, fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruby Natale, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20220115
  • R01HD105474 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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