- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05445518
Starthilfe plus COVID-19-Unterstützung
19. Mai 2026 aktualisiert von: Ruby Natale, University of Miami
Jump Start Plus: Unterstützung der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) zur Verbesserung der Widerstandsfähigkeit und Minderung von Risiken in Kindertagesstätten, die Kinder aus ethnischen Minderheiten mit niedrigem Einkommen betreuen.
Ziel der Studie ist die Weiterentwicklung und Untersuchung des Programms Jump Start Plus COVID Support (JS+CS), das eine verbesserte psychosoziale Funktionsfähigkeit durch Förderung der Resilienz in Kindertagesstätten fördert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1505
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- University of Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien für Zentren:
- Mehr als 30 Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren haben
- Dienen Sie Familien mit niedrigem Einkommen
- Spiegeln Sie die ethnische Vielfalt von Miami-Dade County wider (60 % Hispanoamerikaner, 20 % nicht-hispanische Schwarze, 20 % nicht-hispanische Weiße
Einschlusskriterien für Kinder:
- Kind im Alter von 2-5 Jahren
- Kind in einer Kindertagesstätte angemeldet
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Ernährungssonden oder solche, die ihre eigenen Mahlzeiten mitbringen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Jump Start Plus COVID Support (JS+CS)-Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 24 Monate lang die Intervention „Jump Start Plus COVID Support“.
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Die Intervention Jump Start Plus COVID Support ist ein Resilienzprogramm, das Verhaltensmanagement- und Sicherheitsprogramme bietet, die wöchentlich über Zoom verwaltet werden.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe „Gesunde Betreuer – Gesunde Kinder“ (HC2).
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 24 Monate lang die Intervention „Gesunde Betreuer – Gesunde Kinder“.
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Die HC2-Intervention ist ein Programm zur Prävention von Fettleibigkeit, das Ernährungs- und gesunde Aktivitätsprogramme anbietet, die wöchentlich über Zoom durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Bewertungsskala für die Gesundheitsumwelt
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
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Die Health Environment Rating Scale hat eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 70, wobei höhere Punktzahlen gesündere Praktiken anzeigen
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Grundlinie, bis zu 3 Jahre
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Veränderung der Punktzahlen im Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
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Der Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen ist ein Gesamtwert für Schwierigkeiten, der von 0 bis 40 reicht, wobei höhere Werte weniger Bedenken hinsichtlich des Verhaltens von Kindern anzeigen.
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Grundlinie, bis zu 3 Jahre
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Änderung der Ergebnisse der Devereux Early Childhood Assessments
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
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Die Devereux Early Childhood Assessments sind ein Maß mit einer Punktzahl von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl bei Verhaltensproblemen auf problematischeres Verhalten hinweist und eine niedrigere Punktzahl bei Initiative, Selbstbeherrschung und Bindung auf bessere Schutzfaktoren hinweist.
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Grundlinie, bis zu 3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Werte auf der Skala für kurze belastbare Bewältigung
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
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Die Brief Resilient Coping Scale ist ein Maß mit einem Wertebereich von 4 bis 20, wobei ein höherer Wert eine bessere Bewältigung anzeigt.
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Grundlinie, bis zu 3 Jahre
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Änderung der Ergebnisse des Job Stress Index für Kinderbetreuer
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
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Der Childcare Worker Job Stress Index ist eine Gesamtpunktzahl, die von 22 bis 110 reicht, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Stressniveau anzeigen
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Grundlinie, bis zu 3 Jahre
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Änderung der täglichen Stressoren-Indexwerte
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
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Der Every Day Stressors Index ist eine Gesamtpunktzahl, die von 0 bis 80 reicht, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Stressniveau anzeigen.
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Grundlinie, bis zu 3 Jahre
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Veränderung in der Umfrage zu gesunden Betreuern und gesunden Kindern
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
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Lehrer und Eltern füllen diese Umfrage zur Anzahl der gemeldeten Ernährungs- und Bewegungspraktiken aus
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Grundlinie, bis zu 3 Jahre
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Änderung in der Lehrermeinungsumfrage
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
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Die Umfrage zur Lehrermeinung ist eine Messung mit einer Punktzahl von 12 bis 44, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Unterrichtspraktiken anzeigt.
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Grundlinie, bis zu 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ruby Natale, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20220115
- R01HD105474 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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