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Starthilfe plus COVID-19-Unterstützung

19. Mai 2026 aktualisiert von: Ruby Natale, University of Miami

Jump Start Plus: Unterstützung der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) zur Verbesserung der Widerstandsfähigkeit und Minderung von Risiken in Kindertagesstätten, die Kinder aus ethnischen Minderheiten mit niedrigem Einkommen betreuen.

Ziel der Studie ist die Weiterentwicklung und Untersuchung des Programms Jump Start Plus COVID Support (JS+CS), das eine verbesserte psychosoziale Funktionsfähigkeit durch Förderung der Resilienz in Kindertagesstätten fördert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1505

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Zentren:

  1. Mehr als 30 Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren haben
  2. Dienen Sie Familien mit niedrigem Einkommen
  3. Spiegeln Sie die ethnische Vielfalt von Miami-Dade County wider (60 % Hispanoamerikaner, 20 % nicht-hispanische Schwarze, 20 % nicht-hispanische Weiße

Einschlusskriterien für Kinder:

  1. Kind im Alter von 2-5 Jahren
  2. Kind in einer Kindertagesstätte angemeldet

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Ernährungssonden oder solche, die ihre eigenen Mahlzeiten mitbringen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jump Start Plus COVID Support (JS+CS)-Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 24 Monate lang die Intervention „Jump Start Plus COVID Support“.
Die Intervention Jump Start Plus COVID Support ist ein Resilienzprogramm, das Verhaltensmanagement- und Sicherheitsprogramme bietet, die wöchentlich über Zoom verwaltet werden.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe „Gesunde Betreuer – Gesunde Kinder“ (HC2).
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 24 Monate lang die Intervention „Gesunde Betreuer – Gesunde Kinder“.
Die HC2-Intervention ist ein Programm zur Prävention von Fettleibigkeit, das Ernährungs- und gesunde Aktivitätsprogramme anbietet, die wöchentlich über Zoom durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertungsskala für die Gesundheitsumwelt
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Die Health Environment Rating Scale hat eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 70, wobei höhere Punktzahlen gesündere Praktiken anzeigen
Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Veränderung der Punktzahlen im Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Der Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen ist ein Gesamtwert für Schwierigkeiten, der von 0 bis 40 reicht, wobei höhere Werte weniger Bedenken hinsichtlich des Verhaltens von Kindern anzeigen.
Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Änderung der Ergebnisse der Devereux Early Childhood Assessments
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Die Devereux Early Childhood Assessments sind ein Maß mit einer Punktzahl von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl bei Verhaltensproblemen auf problematischeres Verhalten hinweist und eine niedrigere Punktzahl bei Initiative, Selbstbeherrschung und Bindung auf bessere Schutzfaktoren hinweist.
Grundlinie, bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Werte auf der Skala für kurze belastbare Bewältigung
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Die Brief Resilient Coping Scale ist ein Maß mit einem Wertebereich von 4 bis 20, wobei ein höherer Wert eine bessere Bewältigung anzeigt.
Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Änderung der Ergebnisse des Job Stress Index für Kinderbetreuer
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Der Childcare Worker Job Stress Index ist eine Gesamtpunktzahl, die von 22 bis 110 reicht, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Stressniveau anzeigen
Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Änderung der täglichen Stressoren-Indexwerte
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Der Every Day Stressors Index ist eine Gesamtpunktzahl, die von 0 bis 80 reicht, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Stressniveau anzeigen.
Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Veränderung in der Umfrage zu gesunden Betreuern und gesunden Kindern
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Lehrer und Eltern füllen diese Umfrage zur Anzahl der gemeldeten Ernährungs- und Bewegungspraktiken aus
Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Änderung in der Lehrermeinungsumfrage
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Jahre
Die Umfrage zur Lehrermeinung ist eine Messung mit einer Punktzahl von 12 bis 44, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Unterrichtspraktiken anzeigt.
Grundlinie, bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruby Natale, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20220115
  • R01HD105474 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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